Yasmin comprimate filmate 3 mg + 0,03 mg

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Drospirenonum + Ethinylestradiolum

Disponibil de la:

Bayer Pharma AG

Codul ATC:

G03AA

INN (nume internaţional):

Drospirenonum + Ethinylestradiolum

Dozare:

3 mg + 0,03 mg

Forma farmaceutică:

comprimate filmate

Unități în pachet:

N21

Tip de prescriptie medicala:

Cu reteta

Produs de:

Bayer Pharma AG (prod.: Bayer Weimar GmbH & Co. KG, Germania)

Data de autorizare:

2012-09-17

Prospect

1
Certificat de înregistrare al medicamentului - nr.18201 din
17.09.2012
Modificare din 05.11.2015
Anexa 1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
YASMIN 0,03 MG/3 MG COMPRIMATE FILMATE
Etinilestradiol/Drospirenonă
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI
ACEST
MEDICAMENT
DEOARECE
CONŢINE
INFORMAŢII
IMPORTANTE
PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră
sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi
altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome
cu ale
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct.4.
ASPECTE
IMPORTANTE
CARE
TREBUIE
CUNOSCUTE
DESPRE
CONTRACEPTIVELE
HORMONALE COMBINATE (CHC):
•
Acestea sunt unele dintre cele mai eficace metode contraceptive
reversibile
dacă sunt utilizate corect
•
Acestea pot determina creşterea uşoară a riscului de a se forma un
cheag de
sânge în vene şi artere, în special în primul an de utilizare sau
la reînceperea
administrării unui contraceptiv hormonal combinat, în urma unei
pauze de 4
săptămâni sau mai lungă
•
Vă rugăm să fiţi atentă şi să vă adresaţi medicului dacă
credeţi că aveţi
simptome asociate prezenţei unui cheag de sânge (vezi pct. 2
„Cheaguri de
sânge”)
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Yasmin şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Yasmin
Când nu trebuie să luaţi Yasmin?
Atenţionări şi precauţii
Cheaguri de sânge
Yasmin şi cancerul
Sângerarea între ciclurile menstruale
Ce trebuie să faceţi în cazul în care nu apare sângerarea în
săptămâna de pauză
Yasmin împreună cu alte medicamente
Yasmin împreună cu alimente şi băuturi
Analize de lab

Caracteristicilor produsului

_ _
1
Certificat de înregistrare a medicamentului – nr. 18201 din
17.09.2012
Modificare din 16.07.2015 Anexa 1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Yasmin 0,03 mg/3 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat filmat conţine etinilestradiol 0,03 mg şi
drospirenonă 3 mg.
Excipienţi cu efect cunoscut: lactoză 46 mg
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat
Comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare galben-deschis,
marcate pe
una din feţe cu literele “DO” într-un hexagon regulat.
4.
DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Contracepţie orală.
Decizia de a prescrie Yasmin trebuie să ia în considerare factorii
de risc actuali ai
fiecărei femei, în special factorii de risc de tromboembolism venos
(TEV) şi
nivelul de risc de apariţie a TEV în cazul administrării Yasmin
comparativ cu cel al
altor CHC (vezi pct. 4.3 şi 4.4).
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
MOD DE ADMINISTRARE
Administrare orală.
CUM SE ADMINISTREAZĂ YASMIN
Comprimatele trebuie administrate în fiecare zi, la aproximativ
aceeaşi oră, cu
puţin lichid dacă este necesar în ordinea indicată pe blister. Se
ia câte un
comprimat pe zi, 21 de zile consecutiv. Fiecare dintre blisterele
ulterioare se va
începe după 7 zile de pauză; de obicei în această
perioadă apare o sângerare de
întrerupere (sângerare menstruală). De regulă, aceasta începe în
ziua 2 sau 3
după ce a fost luat ultimul comprimat şi poate fi prezentă până
la administrarea
primului comprimat din următorul blister.
_ _
2
CUM SE ÎNCEPE TRATAMENTUL CU YASMIN
•
În cazul în care nu s-a utilizat anterior contracepţie hormonală
(în ultima
lună)
Administrarea comprimatelor trebuie iniţiată în ziua 1 a ciclului
menstrual natural
(adică în prima zi a sângerării menstruale).
_• _
Trecerea de la un contraceptiv hormonal oral (contraceptiv oral
combinat
/COC), inel vaginal sau plasture transdermic)
_ _
Feme