Yasnal 10 mg comprimate filmate

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Donepezili hydrochloridum

Disponibil de la:

KRKA d.d., Novo mesto

Codul ATC:

N06DA02

INN (nume internaţional):

Donepezili hydrochloridum

Dozare:

10 mg

Forma farmaceutică:

comprimate filmate

Unități în pachet:

N7x4

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

KRKA d.d., Novo mesto, Slovenia

Data de autorizare:

2018-07-30

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
YASNAL 5 MG COMPRIMATE FILMATE
YASNAL 10 MG COMPRIMATE FILMATE
Clorhidrat de donepezil
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.

Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

Dacă
aveţi
orice
întrebări
suplimentare,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului.

Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.

Dacă
manifestaţi
orice
reacţii
adverse,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect.
Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Yasnal şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luați Yasnal
3.
Cum să luați Yasnal
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Yasnal
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE YASNAL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Yasnal (clorhidrat de donepezil) aparţine unui grup de medicamente
denumite inhibitori de
acetilcolinesterază. Donepezil creşte concentraţiile unei
substanţe (acetilcolină) din creier, care este
implicată în funcţia memoriei, prin încetinirea descompunerii
acetilcolinei.
Yasnal este indicat pentru tratamentul simptomelor demenţei la
persoanele diagnosticate cu forme
uşoare până la moderat severe de boală Alzheimer. Simptomele
includ pierderea progresivă a
memoriei,
confuzie
şi
modificări
ale
comportamentului.
Ca
rezultat
al
acestor
manifestări,
pacienților cu boală Alzheimer le este tot mai dificil să îşi
desfăşoare activităţile normale zilnice.
Yasnal este destinat pentru utilizare numai la pacienţii adulţi.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI YASNAL
NU LUAŢI YASNAL

dacă sunteţi alergic la clorhidratul de don

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Yasnal 5 mg comprimate filmate
Yasnal 10 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Yasnal 5 mg: fiecare comprimat filmat conţine clorhidrat de donepezil
5 mg (sub formă de
monohidrat), echivalent cu donepezil 4,56 mg.
Yasnal 10 mg: fiecare comprimat filmat conţine clorhidrat de
donepezil 10 mg (sub formă de
monohidrat), echivalent cu donepezil 9,12 mg.
Excipient cu efect cunoscut:
5 mg
10 mg
Lactoză (mg)
79,18
158,35
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat.
[Comprimate de 5 mg:] Comprimate filmate rotunde, biconvexe, de
culoare albă până la aproape
albă, cu diametrul de aproximativ 7 mm.
[Comprimate de 10 mg:] Comprimate filmate rotunde, biconvexe, de
culoare galben-brun, cu
diametrul de aproximativ 9 mm.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Yasnal este indicat pentru tratamentul simptomatic al formelor uşoare
până la moderat severe de
demenţă Alzheimer.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Adulţi/vârstnici
Doza iniţială este de 5 mg donepezil pe zi (administrată în doză
unică). Doza de 5 mg pe zi trebuie
menţinută timp de cel puţin o lună, pentru atingerea
concentraţiei plasmatice de donepezil la starea
de echilibru şi pentru evaluarea eficacităţii tratamentului. După
evaluarea clinică a eficacităţii
tratamentului cu doza de 5 mg pe zi timp de o lună, doza zilnică de
Yasnal se poate creşte la 10 mg
donepezil pe zi (administrată în doză unică).
Doza zilnică maximă recomandată este de 10 mg. În studiile clinice
nu au fost studiate doze mai
mari de 10 mg pe zi.
Tratamentul trebuie iniţiat şi monitorizat de către un medic cu
experienţă în diagnosticul şi
tratamentul demenţei Alzheimer. Diagnosticul trebuie stabilit conform
ghidurilor în vigoare (de
exemplu, DSM IV, ICD 10). Tratamentul trebuie iniţiat numai în
condiţiile existenţei unei persoane
însoţitoare, care va monitoriza regulat administrar