Yaz comprimate filmate 3 mg + 0,02 mg

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Drospirenonum + Ethinylestradiolum

Disponibil de la:

Bayer AG

Codul ATC:

G03AA12

INN (nume internaţional):

Drospirenonum + Ethinylestradiolum

Dozare:

3 mg + 0,02 mg

Forma farmaceutică:

comprimate filmate

Unități în pachet:

N28

Tip de prescriptie medicala:

Cu reteta

Produs de:

Bayer AG (prod.: Bayer Weimar GmbH & Co. KG, Germania; Bayer AG, Germania)

Data de autorizare:

2013-12-31

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
YAZ 0,02 MG/3 MG COMPRIMATE FILMATE
Etinilestradiol/Drospirenonă
_CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI _
_ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU _
_DUMNEAVOASTRĂ. _
_ _
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră
sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l
daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi
semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adversă, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră
sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în
acest prospect. Vezi pct. 4
ASPECTE IMPORTANTE CARE TREBUIE CUNOSCUTE DESPRE CONTRACEPTIVELE
HORMONALE COMBINATE (CHC):
•
Acestea sunt unele dintre cele mai eficace metode contraceptive
reversibile
dacă sunt utilizate corect
•
Acestea pot determina creșterea ușoară a riscului de a se forma un
cheag de
sânge în vene și artere, în special în primul an de utilizare sau
la reînceperea
administrării unui contraceptiv hormonal combinat, în urma unei
pauze de 4
săptămâni sau mai lungă
•
Vă rugăm să fiți atentă și să vă adresați medicului dacă
credeți că aveți
simptome asociate prezenței unui cheag de sânge (vezi punctul 2
„Cheaguri de
sânge”)
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este YAZ şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi YAZ
3. Cum să luaţi YAZ
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează YAZ
6. Conţinutul ambalajului şi informaţii suplimentare
1.
CE ESTE YAZ ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ

YAZ este un comprimat contraceptiv şi se utilizează pentru a preveni
sarcina.

Fiecare dintre cele 24 de comprimate de culoare roz-deschis conţine o
cantitate
mică din doi hormoni feminini diferiţi şi anume drospirenonă şi
etin

Caracteristicilor produsului

1
Certificat de înregistrare a medicamentului – nr. 20192 din
31.12.2013
Modificare din 17.03.2015 Anexa 1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
YAZ 0,02 mg/3 mg comprimate filmate
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
_24 comprimate filmate de culoare roz-deschis: _
Fiecare
comprimat
filmat
conţine
etinilestradiol
(sub
formă
de
betadex
clatrat)
0,020 mg şi drospirenonă 3 mg.
Excipient: lactoză 46 mg
_4 comprimate filmate placebo (inactive) de culoare albă: _
Comprimatul nu conţine substanţe active.
Excipient: lactoză 50 mg
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat
Comprimatul activ este rotund, biconvex, de culoare roz-deschis, una
din feţe fiind
marcată cu literele “DS” într-un hexagon regulat.
Comprimatul placebo este rotund, biconvex, de culoare albă, una din
feţe fiind
marcată cu literele “DP” într-un hexagon regulat.
4. DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Contracepţie orală.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Cale de administrare: orală
CUM SE UTILIZEAZĂ YAZ
Comprimatele trebuie administrate în fiecare zi, la aproximativ
aceeaşi oră, dacă este
necesar cu puţin lichid, în ordinea indicată pe ambalajul
blisterului. Administrarea
comprimatelor este continuă. Se administrează câte un comprimat
zilnic, timp de
28 zile consecutiv. Fiecare ambalaj ulterior se începe în ziua
succesivă administrării
ultimului comprimat din ambalajul precedent. Sângerarea de
întrerupere apare, de
obicei, la 2-3 zile după iniţierea administrării comprimatelor
placebo (din ultimul rând)
şi este posibil să nu se oprească înaintea începerii următorului
ambalaj.
2
CUM SE ÎNCEPE TRATAMENTUL CU YAZ
În cazul în care nu s-a utilizat anterior contracepţie hormonală
(în ultima lună)
Administrarea comprimatelor trebuie iniţiată din prima zi a ciclului
menstrual natural
(adică prima zi de sângerare menstruală).
În cazul în care se trece de la un contraceptiv hormonal combinat
(