Țară: Elveția
Limbă: germană
Sursă: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
lamivudinum
GlaxoSmithKline AG
J05AF05
lamivudinum
Lösung zum Einnehmen
lamivudinum 5 mg, saccharum 200 mg, propylenglycolum 20 mg, natrii citras dihydricus, acidum citricum, natrii hydroxidum aut acidum hydrochloridum, aqua, propylis parahydroxybenzoas 180 µg, E 218 1.5 mg, aromatica corresp. propylenglycolum 44.8 µg et alcohol benzylicus 0.02 µg, aromatica corresp. propylenglycolum 18.6 µg et alcohol benzylicus 0.01 µg, ad solutionem pro 1 ml corresp. natrium 2.94 mg.
A
Synthetika
Chronische Hepatitis B
zugelassen
1970-01-01
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FACHINFORMATION Zeffix GlaxoSmithKline AG Zusammensetzung Wirkstoff: Lamivudinum. Hilfsstoffe Filmtabletten: Excip. pro compresso obducto. Lösung zum Einnehmen: Saccharum (4 g, entspr. 0,4 Brotwerten), Vanillinum, Aromatica, Conserv.: Methylis parahydroxybenzoas (E 218), Propylis parahydroxybenzoas (E 216), Excip. ad solutionem pro 20 mL. Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit Filmtabletten zu 100 mg. Lösung zum Einnehmen zu 5 mg/mL. Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Chronische Hepatitis B, die möglichst histologisch gesichert und deren Chronizität und aktive Virusreplikation über mindestens 6 Monate nachgewiesen ist (z.B. erhöhte Transaminasen, positive serologische Tests auf HBsAg und HBV-DNS). Dosierung/Anwendung Zeffix sollte gemäss den verfügbaren offiziellen Empfehlungen angewendet werden. Übliche Dosierung Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahre 1× täglich 100 mg Lamivudin (entspricht einer Filmtablette oder 20 mL Lösung zum Einnehmen). Kinder von 2 bis 11 Jahren 1× täglich 3 mg/kg KG bis zu einer maximalen Tagesdosis von 100 mg. Kinder unter 2 Jahren Es stehen nicht genügend Daten zur Verfügung, um in dieser Altersgruppe spezifische Dosierungsempfehlungen abgeben zu können. Während der Therapie sollte die regelmässige Einnahme von Zeffix (Compliance) überwacht werden. Bei Auftreten einer HBeAg- und/oder HBsAg-Serokonversion (bestätigt durch 2 aufeinanderfolgende Serumtests, die mindestens 3 Monate auseinanderliegen) bei immunkompetenten Patienten ist das Absetzen von Zeffix zu überlegen. Ein Absetzen von Zeffix ist auch in folgenden Situationen in Betracht zu ziehen: bei einem Wirkungsverlust, charakterisiert durch Anstieg von ALT-Serumspiegeln auf Werte vor der Behandlung und/oder bei einer Verschlechterung der Leberhistologie nach mindestens 52-wöchiger Behandlung; bei einer Schwangerschaft oder geplanten Schwangerschaft und bei einer Überempfindlichkeit gegenüber Lamivudin. Beim Absetzen der Zeffix-Behandlung sollten die Patienten regelmässig auf einen Hepatitis-Rü Citiți documentul complet