ZENOFOR 1000 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

METFORMINUM

Disponibil de la:

ZENTIVA S.A. - ROMANIA

Codul ATC:

A10BA02

INN (nume internaţional):

METFORMINUM

Dozare:

1000mg

Forma farmaceutică:

COMPR. FILM.

Tip de prescriptie medicala:

P6L

Produs de:

ZENTIVA, K.S. - REPUBLICA CEHA

Grupul Terapeutică:

ANTIDIABETICE ORALE SI PARENTERALE, EXCLUSIV INSULINE BIGUANIDE

Rezumat produs:

14558/2022/10 Cutie cu blist. PVC/Al x 180 compr. film.; 14558/2022/09 Cutie cu blist. PVC/Al x 120 compr. film.; 14558/2022/08 Cutie cu blist. PVC/Al x 100 compr. film.; 14558/2022/07 Cutie cu blist. PVC/Al x 90 compr. film.; 14558/2022/06 Cutie cu blist. PVC/Al x 80 compr. film.; 14558/2022/05 Cutie cu blist. PVC/Al x 60 compr. film.; 14558/2022/04 Cutie cu blist. PVC/Al x 56 compr. film.; 14558/2022/03 Cutie cu blist. PVC/Al x 50 compr. film.; 14558/2022/02 Cutie cu blist. PVC/Al x 30 compr. film.; 14558/2022/01 Cutie cu blist. PVC/Al x 28 compr. film.

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR.
14558/2022/01-02-03-04-05-06-07-08-09-10 _Anexa 1_
PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
ZENOFOR 1000 MG COMPRIMATE FILMATE
clorhidrat de metformin
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE
CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este Zenofor şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Zenofor
3.
Cum să luaţi Zenofor
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Zenofor
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE ZENOFOR ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Zenofor conţine metformin, un medicament pentru tratamentul
diabetului zaharat. Acesta face parte din
clasa de medicamente numite biguanide.
Insulina este un hormon sintetizat de pancreas, care face ca
organismul dumneavoastră să preia glucoza
(zahăr) din sânge. Organismul dumneavoastră foloseşte glucoza
pentru a produce energie sau o
depozitează, pentru a fi utilizată ulterior.
Dacă aveţi diabet zaharat, pancreasul dumneavoastră nu produce
suficientă insulină sau organismul
dumneavoastră nu poate utiliza în mod corespunzător insulina
produsă. Aceasta determină valori crescute
ale glucozei în sângele dumneavoastră. Zenofor ajută la scăderea
valorilor glucozei din sângele
dumneavoastră, până la valori cât mai apropiate posibil de
valorile normale.
Dacă sunteţi un adult

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR.
14558/2022/01-02-03-04-05-06-07-08-09-10 _Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Zenofor 1000 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat filmat de Zenofor 1000 mg comprimate filmate
conţine clorhidrat de metformin
1000 mg, echivalent la metformin 780 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat (comprimat).
Comprimat filmat oblong de culoare albă. Ambele feţe sunt gravate cu
linie mediană, aceasta având
formă de V pe una din feţe. Dimensiunile aproximative ale
comprimatului sunt 19 x 10 mm.
Comprimatul poate fi divizat în doze egale.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul diabetului zaharat de tip 2, în special la pacienţii
supraponderali, atunci când doar regimul
alimentar si exerciţiile fizice nu asigură un control adecvat al
glicemiei.
•
La adulţi, Zenofor poate fi utilizat ca monoterapie sau în asociere
cu alte medicamente
antidiabetice orale sau cu insulină.
•
La copii cu vârsta de peste 10 ani şi adolescenţi, Zenofor poate fi
administrat în monoterapie sau
în asociere cu insulină.
La pacienţii adulţi supraponderali cu diabet zaharat de tip 2
cărora li se administrează metformin ca
terapie de primă linie, după ce regimul alimentar nu a asigurat un
control adecvat al glicemiei, s-a
demonstrat o reducere a complicaţiilor diabetului (vezi pct. 5.1).
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
_Adulţi cu funcţie renală normală (RFG ≥ 90 ml/min) _
ÎN MONOTERAPIE ŞI ÎN ASOCIERE CU ALTE MEDICAMENTE ANTIDIABETICE
ORALE
Doza iniţială uzuală este 500 mg sau 850 mg clorhidrat de
metformin, de 2-3 ori pe zi, administrată în
timpul meselor sau după masă. Doza de 850 mg nu poate fi obținută
cu Zenofor 1000 mg comprimate
filmate.
2
După 10-15 zile, doza trebuie ajustată, în funcţie de valorile
glicemiei. Creşterea lentă a dozei poate
îmbu