ZETOVAR 10 mg/40 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

COMBINATII (EZETIMIBUM+ATORVASTATINUM)

Disponibil de la:

HENNIG ARZNEIMITTEL GMBH & CO.KG - GERMANIA

Codul ATC:

C10BA05

INN (nume internaţional):

COMBINATII (EZETIMIBUM+ATORVASTATINUM)

Dozare:

10mg/40mg

Forma farmaceutică:

COMPR.

Tip de prescriptie medicala:

PRF

Produs de:

ZENTIVA K.S. - REPUBLICA CEHA

Grupul Terapeutică:

HIPOLIPEMIANTE, COMBINATII HIPOLIPEMIANTE, COMBINATII

Rezumat produs:

12432/2019/04 Cutie de carton cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 100 compr.; 12432/2019/03 Cutie de carton cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 90 compr.; 12432/2019/02 Cutie de carton cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 30 compr.; 12432/2019/01 Cutie de carton cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 10 compr.

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12430/2019/01-02-03-04 _Anexa 1
_
12431/2019/01-02-03-04 12432/2019/01-02-03-04 12433/2019/01-02-03-04
PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
ZETOVAR 10 MG/10 MG COMPRIMATE
ZETOVAR 10 MG/20 MG COMPRIMATE
ZETOVAR 10 MG/40 MG COMPRIMATE
ZETOVAR 10 MG/80 MG COMPRIMATE
ezetimib/atorvastatină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE
CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului. Acestea
includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este ZETOVAR şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi ZETOVAR
3.
Cum să luaţi ZETOVAR
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează ZETOVAR
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE ZETOVAR ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
ZETOVAR este un medicament utilizat pentru scăderea valorilor
crescute ale colesterolului. ZETOVAR conține
ezetimib și atorvastatină.
ZETOVAR este folosit la adulți pentru scăderea valorilor de
colesterol total din sânge, colesterolul „rău” (LDL
colesterol) și a substanțelor grase numite trigliceride. În plus,
ZETOVAR crește valorile colesterolului „bun”
(HDL colesterol).
ZETOVAR acționează prin două moduri pentru a reduce valorile
dumneavoastră de colesterol. Reduce atât
cantitatea de colesterol absorbit la nivelul tractului digestiv, cât
și pe cea de colesterol sintetizată de propriul
dumneavoastră organism.
Colesterolul este una

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12430/2019/01-02-03-04 _Anexa 2
_ 12431/2019/01-02-03-04 12432/2019/01-02-03-04 12433/2019/01-02-03-04
_ _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
ZETOVAR 10 mg/10 mg comprimate
ZETOVAR 10 mg/20 mg comprimate
ZETOVAR 10 mg/40 mg comprimate
ZETOVAR 10 mg/80 mg comprimate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat conţine ezetimib 10 mg şi atorvastatină 10, 20,
40 sau 80 mg (sub formă de atorvastatină
calcică trihidrat).
Excipient cu efect cunoscut
ZETOVAR 10 mg/10 mg comprimate: Fiecare comprimat conţine lactoză
145 mg.
ZETOVAR 10 mg/20 mg comprimate: Fiecare comprimat conţine lactoză
170 mg.
ZETOVAR 10 mg/40 mg comprimate: Fiecare comprimat conţine lactoză
219 mg.
ZETOVAR 10 mg/80 mg comprimate: Fiecare comprimat conţine lactoză
317 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat.
ZETOVAR 10 mg/10 mg: comprimat în formă de capsulă, de culoare
albă până la aproape albă, cu
dimensiuni de 12,7 mm x 5,1 mm, marcat cu „1” pe una din feţe.
ZETOVAR 10 mg/20 mg: comprimat în formă de capsulă, de culoare
albă până la aproape albă, cu
dimensiuni de 14,5 mm x 6,8 mm, marcat cu „2” pe una din feţe.
ZETOVAR 10 mg/40 mg: comprimat în formă de capsulă, de culoare
albă până la aproape albă, cu
dimensiuni de 16,4 mm x 6,3 mm, marcat cu „3” pe una din feţe.
ZETOVAR 10 mg/80 mg: comprimat în formă de capsulă, de culoare
albă până la aproape albă, cu
dimensiuni de 17,0 mm x 8,0 mm, marcat cu „4” pe una din feţe.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
ZETOVAR este indicat în plus față de regimul alimentar ca tratament
de substituţie pentru tratamentul
adulţilor cu hipercolesterolemie primară (heterozigotă sau
homozigotă, familială şi non-familială) sau
hiperlipidemie mixtă deja controlată sub tratament cu atorvastatină
şi ezetimib administrate concomitent în
aceleaşi doze.
2
4