Zimaks 400 mg comprimate filmate

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Cefiximum

Disponibil de la:

Bilim Pharmaceuticals A.Ș.

Codul ATC:

J01DD08

INN (nume internaţional):

Cefiximum

Dozare:

400 mg

Forma farmaceutică:

comprimate filmate

Unități în pachet:

N5

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

PharmaVision Sanayi ve Ticaret A.Ş., Turcia

Data de autorizare:

2015-06-29

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
ZIMAKS 400 MG COMPRIMATE FILMATE Cefiximum
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ
UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră
sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi
altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome
ca ale
dumneavoastră.
-
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă
observaţi
orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm
să-i
spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI:
1.
Ce este _ZIMAKS COMPRIMATE_ şi pentru ce se utilizează
2.
Înainte să utilizaţi _ZIMAKS COMPRIMATE_
_3._
_ _
Cum să utilizaţi _ZIMAKS COMPRIMATE _
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează _ZIMAKS COMPRIMATE_
6.
Informaţii suplimentare
1.
CE ESTE _ZIMAKS COMPRIMATE _ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
ZIMAKS comprimate conţine un medicament numit cefiximă. Acesta
aparţine
unui grup de antibiotice numite cefalosporine.
ZIMAKS comprimate este utilizat pentru tratamentul infecțiilor
cauzate de
bacterii.
ZIMAKS comprimate este utilizat pentru tratamentul următoarelor
infecții:

Faringite, tonsilite (infecții ale gîtului și amigdalelor): în
cazuri cînd bacteria
ce provoacă aceste infecții este Streptococcus pyogenes.

Otita medie acută (infecția urechii): în cazuri cînd bacteriile ce
provoacă
aceste infecții sunt Streptococcus pyogenes, Haemophilus influenzae,
Moraxella catarrhalis.

Sinuzite (infecția sinusului): în cazuri cînd bacteriile ce
provoacă aceste
infecții sunt Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenza sau
Moraxella
catarrhalis.

Bronșita (infecția bronhiilor): în cazuri cînd bacteriile ce
provoacă aceste
infecții sunt Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenza sau
Moraxella
catar

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Zimaks 400 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat filmat conţine cefiximă 400 mg.
Agent de culoare: Oxid de titan
Lista excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate filmate.
Comprimate filmate de culoare albă alungite.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Zimaks este un antibiotic din grupa cefalosporinelor pentru
administrare orală, care
_in vitro_ a marcat activitate bactericida împotriva unei game largi
de
microorganisme Gram-pozitive și Gram-negative.
Este indicat pentru tratamentul următoarelor infecții acute, cauzate
de
microorganisme susceptibile.
_INFECŢII ALE TRACTULUI RESPIRATOR SUPERIOR_: otită medie și alte
infecții ale
tractutului respirator superior, unde microorganismul ce a cauzat
infecția este
cunoscut ori suspectat a fi rezistent la alte antibiotice folosite mai
frecvent. Ori în
cazuri unde tratamentul cu alte antibiotice a eșuat și duce după
sine anumite
riscuri.
_INFECŢII ALE TRACTULUI RESPIRATOR INFERIOR: _ex. bronşită.
_INFECŢII ALE TRACTULUI URINAR: _ex._ _cistite, uretrite,
pielonefrite necomplicate.
Eficacitatea clinică a fost demonstrată în infecții cauzate de
patogeni ca
_Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Escherichia coli,
Proteus _
_mirabilis, Kliebsiella species, Haemophilus influenzae_
(beta-lactamase positive și
negative), _Branhamella catarrhalis_ (beta-lactamase positive și
negative) și
_Enterobacter_ species. Zimaks este foarte stabil în prezența
enzimelor beta-
lactamice.
Cele mai multe tulpini de microorganisme cum sunt Enterococcus
(Streptococcus faecalis, grupa D Streptococci) și Staphylococci
(inclusiv tulpini
coagulazo-positive, negative și tulpinile rezistente la meticillină)
sunt rezistente
la Zimaks. În plus multe tulpini de microorganisme cum sunt
Pseudomonas,
Bacteriodes fragalis, Listeria monocytogenes și Clostridia sunt
rezistente la
Zimaks.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINI