Zimaks 400 mg comprimate filmate

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Cefiximum

Disponibil de la:

Bilim Ilac Sanayi Ve Ticaret A.Ș.

Codul ATC:

J01DD08

INN (nume internaţional):

Cefiximum

Dozare:

400 mg

Forma farmaceutică:

comprimate filmate

Unități în pachet:

N5x2

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

PharmaVision Sanayi ve Ticaret A.Ş., Turcia

Data de autorizare:

2020-11-18

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR / PACIENT
ZIMAKS 400 MG COMPRIMATE FILMATE
_Cefiximum _
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST
MEDICAMENT.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă
aveţi
orice
întrebări
suplimentare,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului.
-
Acest medicament a
fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome ca ale
dumneavoastră.
-
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă
observaţi orice
reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i
spuneţi medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI:
1.
Ce este
_ZIMAKS _
şi pentru ce se utilizează
_2._
_ _
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi
_ZIMAKS _
_3._
_ _
Cum să utilizaţi
_ZIMAKS _
4.
Reacţii adverse posibile
_5._
_ _
Cum se păstrează
_ZIMAKS _
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE _ZIMAKS _ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Zimaks conţine o substanță numită cefiximă. Acesta aparţine unui
grup de antibiotice
numite cefalosporine.
Zimaks este utilizat pentru tratamentul infecțiilor cauzate de
bacterii.
Zimaks este utilizat pentru tratamentul următoarelor infecții:
•
Faringite, tonzilite (infecții ale gîtului și amigdalelor)
•
Otita medie acută (infecția urechii).
•
Infecții ale nasului și sinusurilor (cum ar fi sinuzite).
•
Infecții ale bronhiilor sau plămânilor (cum ar fi bronșita,
pneumonia).
•
Infecții ale sistemului urinar (cum ar fi cistită, uretrită și
pielonefrită necomplicată).
_2._
_ _
CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ LUAȚI _ZIMAKS _
NU LUAŢI ZIMAKS:
•
dacă sunteţi alergic la cefiximă sau la oricare dintre celelalte
componente ale acestui
medicament (enumerate la pct. 6).
•
dacă sunteţi alergic la orice alt antibiotic din clasa
cefalosporinelor.
•
dacă aţi avut vreodată o reacţie alergic

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Zimaks
®
400 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat filmat conţine cefiximă 400 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate filmate
Comprimate filmate oblong, de culoare albă.
4.
DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Zimaks este un antibiotic de tip cefalosporinic din generaţia a 3-a
cu activitate bactericidă împotriva unui
spectru larg de germeni patogeni gram pozitivi si gram negativi.
Este indicat în tratamentul următoarelor infecţii acute determinate
de agenţi patogeni susceptibili:
INFECȚII ALE TRACTULUI RESPIRATOR SUPERIOR (ITRS):
de ex. otită medie și alte ITRS atunci când se cunoaște
sau se suspectează că agentul patogen cauzal este rezistent la alte
antibiotice utilizate frecvent sau când
eșecul tratamentului poate avea un risc semnificativ.
INFECȚII ALE TRACTULUI RESPIRATOR INFERIOR:
de ex.
bronșită.
INFECȚII ALE TRACTULUI URINAR:
de ex. cistită, cistouretrită, pielonefrită necomplicată.
Eficacitatea clinică a fost demonstrată în infecțiile care apar
frecvent cauzate de agenți patogeni, inclusiv
Streptococcus
pneumoniae,
Streptococcus
pyogenes,
Escherichia
coli,
Proteus
mirabilis,
speciile
Kliebsiella, Haemophilus influenzae (beta-lactamază pozitivă și
negativă), Branhamella catarrhalis (beta-
lactamază pozitivă și negativă) și speciile Enterobacter. Zimaks
este foarte stabil în prezența enzimelor
beta-lactamazei.
Cele mai multe tulpini de microorganisme cum sunt Enterococcus (
_Streptococcus faecalis_
, grupa D
Streptococci)
și
Staphylococci
(inclusiv
tulpini
coagulazo-positive,
negative
și
tulpinile
rezistente
la
meticillină) sunt rezistente la Zimaks. În plus multe tulpini de
microorganisme cum sunt
_Pseudomonas, _
_Bacteriodes fragalis, Listeria monocytogenes_
și
_Clostridium_
sunt rezistente la Zimaks.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Durata obișnuită de tratament este de 7 zil