Zovirax crema 50 mg/g

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Cetirizinum

Disponibil de la:

The Wellcome Foundation Ltd

Codul ATC:

D06BB03

INN (nume internaţional):

Aciclovirum

Dozare:

50 mg/g

Forma farmaceutică:

crema

Unități în pachet:

N1

Tip de prescriptie medicala:

Cu reteta

Produs de:

The Wellcome Foundation Limited (prod.: Glaxo Operations UK Limited (Glaxo Wellcome Operations), Marea Britanie)

Data de autorizare:

2013-08-15

Prospect

1
Certificat de înregistrare al medicamentului – nr. 19781 din
15.08.2013
Anexa 1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
ZOVIRAX 50 mg/g cremă
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare gram cremă conţine aciclovir 50 mg
Excipienţi
Fiecare gram cremă conţine propilenglicol 400 mg şi alcool
cetostearilic 67,5 mg
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Cremă de culoare albă până la aproape albă, fină şi omogenă,
fără semne de separare a fazelor.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Zovirax cremă este indicat pentru tratamentul infecţiilor cu virusul
herpes simplex ale pielii,
inclusiv herpesul genital iniţial şi recurent, şi herpesul labial.
Zovirax 50 mg/g cremă este indicat pentru utilizare la toate
categoriile de vârstă (adulţi şi copii).
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Adulţi
şi copii
Aciclovir cremă se va folosi de 5 ori pe zi, la aproximativ 4 ore
interval, cu excepţia dozei
nocturne. Aciclovir cremă se va aplica în zona leziunilor sau a
viitoarelor leziuni, căt mai curând
posibil de la debutul infecţiei, de preferat în stadiu incipient
(prodrom
sau eritem). Tratamentul
poate, de asemenea, fi început în stadiu mai avansat (papulă sau
pustulă).
Tratamentul trebuie continuat timp de cel puţin patru zile pentru
herpes labial şi cinci zile pentru
herpes genital. Dacă nu se vindecă, tratamentul poate fi continuat
până la zece zile.
4.3
CONTRAINDICAŢ
II
Aciclovir cremă este contraindicat la pacienţii cu
hipersensibilitate la aciclovir, valaciclovir,
propilenglicol, alcool cetostearilic sau oricare dintre excipienţi.
4.4
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
Nu se recomandă aplicarea de aciclovir cremă la nivelul mucoaselor,
ca de exemplu cea orală,
conjunctivală sau vaginală,
deoarece poate fi iritant. Se acordă o atenţie deosebită pentru
evitarea introducerii accidentale în ochi.
La pacienţii sever imuno‐compromişi (de exemplu, pacienţii c

Caracteristicilor produsului

 
1
Certificat   de înregistrare al medicamentului – nr. 19781 din  15.08.2013

Anexa 1

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 

1. 
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 
ZOVIRAX 50 mg/g cremă 

2. 
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ 
Fiecare gram cremă conţine aciclovir 50 mg 
Excipienţi 
Fiecare gram cremă conţine propilenglicol 400 mg şi alcool cetostearilic 67,5 mg 
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 

3. 
FORMA FARMACEUTICĂ 
Cremă de culoare albă până la aproape albă, fină şi omogenă, fără semne de separare a fazelor. 

4. 
DATE CLINICE 
4.1  INDICAŢII TERAPEUTICE 
Zovirax cremă este indicat pentru tratamentul infecţiilor cu virusul herpes simplex ale pielii, 
inclusiv herpesul genital iniţial şi recurent, şi herpesul labial. 
Zovirax 50 mg/g cremă este indicat pentru utilizare la toate categoriile de vârstă (adulţi şi copii). 

4.2  DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE 
Adulţi şi copii 
Aciclovir cremă se va folosi de 5 ori pe zi, la aproximativ 4 ore interval, cu excepţia dozei 
nocturne. Aciclovir cremă se va aplica în zona leziunilor sau a viitoarelor leziuni, căt mai curând 
posibil de la debutul infecţiei, de preferat în stadiu incipient (prodrom sau eritem). Tratamentul 
poate, de asemenea, fi început în stadiu mai avansat (papulă sau pustulă). 
Tratamentul trebuie continuat timp de cel puţin patru zile pentru herpes labial şi cinci zile pentru 
herpes genital. Dacă nu se vindecă, tratamentul poate fi continuat până la zece zile. 

4.3  CONTRAINDICAŢII 
Aciclovir cremă este contraindicat la pacienţii cu hipersensibilitate la aciclovir, valaciclovir, 
propilenglicol, alcool cetostearilic sau oricare dintre excipienţi. 

4.4  ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENT