Zydena 100 mg comprimate filmate

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Udenafilum

Disponibil de la:

Farmina SRL ÎCS

Codul ATC:

G04BE11

INN (nume internaţional):

Udenafilum

Dozare:

100 mg

Forma farmaceutică:

comprimate filmate

Unități în pachet:

N2x2

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

Dong-A ST , Coreea

Data de autorizare:

2016-09-08

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
ZYDENA 100 MG COMPRIMATE FILMATE
ZYDENA 200 MG COMPRIMATE FILMATE
_Udenafil_
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI
ACEST
MEDICAMENT
DEOARECE
CONŢINE
INFORMAŢII
IMPORTANTE
PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale
dumneavoastră.
-
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse se agraveaz
ǎ
sau dacă observaţi orice reacţie
advers
ǎ
nemenţionat
ǎ
în
acest
prospect,
vă
rugăm
să-i
spuneţi
medicului
dumneavoastră sau farmacistului (vezi pct. 4).
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Zydena şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Zydena
3. Cum să luaţi Zydena
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Zydena
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE ZYDENA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Zydena conţine substanţa activă udenafil, care aparţine unui grup
de medicamente
denumit inhibitori ai fosfodiesterazei de tip 5 (PDE5). Acesta
acţionează prin relaxarea
vaselor de sânge de la nivelul penisului, favorizând circulaţia
sângelui în penis atunci
când există un stimul sexual. Zydena vă ajută să obţineţi o
erecţie, numai în prezenţa
stimulării sexuale.
Zydena este un tratament destinat bărbaţilor adulţi cu disfuncţie
erectilă, cunoscută
uneori şi sub denumirea de impotenţă. Această afecţiune constă
în lipsa sau în
imposibilitatea menţinerii erecţiei penisului în vederea
desfăşurării actului sexual.
2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI ZYDENA
NU LUAŢI ZYDENA
-
Dacă sunteţi alergic la udenafil sau oricare dintre componentele
acestui medicament
(enumerate la pct. 6).
-
Dacă utilizaţi oricare d

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Zydena 100 mg comprimate filmate
Zydena 200 mg comprimate filmate
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat filmat conţine udenafil 100 mg sau 200 mg.
Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate filmate.
_Zydena 100 mg comprimate filmate _
Comprimate filmate de culoare oranj-deschis, ovale, marcate cu 100 pe
o față a
comprimatului și cu Z/Y – pe fața opusă.
_Zydena 200 mg comprimate filmate _
Comprimate filmate de culoare oranj-deschis, ovale, marcate cu 200 pe
o față a
comprimatului și cu Z/Y – pe fața opusă.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Zydena este indicată pentru tratamentul disfuncţiei erectile, care
este definită prin
incapacitatea de a atinge sau menține o erecție a penisului,
suficientă pentru
activitatea sexuală. Pentru ca udenafilul să fie eficient, este
necesară stimularea
sexuală.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Zydena este destinat administrării orale.
_Administrare la adulţi _
Pentru
majoritatea
pacienților,
doza
inițială
recomandată
este
de
100
mg,
administrată oral, cu 30 min.-12 ore înainte de activitatea sexuală
anticipată.
Frecvenţa maximă recomandată pentru administrare este o dată pe
zi.
Doza poate fi crescută cu precauție până la 200 mg după
monitorizarea îndeaproape a
reacțiilor adverse apărute după administrarea dozei de 100 mg.
Zydena poate fi administrat cu sau fără alimente.
_Utilizarea la copii și adolescenți _
Zydena nu este indicată la nou-născuți, copii și adolescenți.
_Utilizarea la bărbaţii vârstnici _
La pacienţii vârstnici (cu vârsta peste 65 ani) nu sunt necesare
ajustări ale dozei.
_Utilizarea la pacienții cu insuficiență renală _
Nu sunt necesare ajustări ale dozei la pacienții bărbați cu
insuficiență renală ușoară.
_ _
_Utilizarea la pacienții cu insuficiență hepatică _
Nu sunt necesare ajust