Страна: Германия
Язык: немецкий
Источник: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Tamsulosinhydrochlorid
Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.KG (8017106)
G04CA02
Tamsulosin hydrochloride
Retardtablette
Teil 1 - Retardtablette; Tamsulosinhydrochlorid (23010) 0,4 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
2005-02-18
Seite 1 von 5 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER ALNA ® OCAS ® 0,4 MG RETARDTABLETTEN Zur Anwendung bei Erwachsenen Tamsulosinhydrochlorid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie. • Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was ist ALNA OCAS und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von ALNA OCAS beachten? 3. Wie ist ALNA OCAS einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist ALNA OCAS aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST ALNA OCAS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Der arzneilich wirksame Bestandteil von ALNA OCAS ist Tamsulosin. Hierbei handelt es sich um einen selektiven Alpha- 1A/1D -Rezeptorenblocker, der die Spannung der glatten Muskulatur in der Prostata und in der Harnröhre (Urethra) mindert. Tamsulosin sorgt dafür, dass der Harn leichter durch die Harnröhre fließt und erleichtert somit das Wasserlassen. Außerdem vermindert Tamsulosin das Drangempfinden. ALNA OCAS wird angewendet bei der Behandlung von Männern mit Beschwerden im Bereich des unteren Harntrakts, die im Zusammenhang mit einer gutartigen Vergrößerung der Prostata (so genannte benigne Prostatahyperplasie) stehen. Zu diesen Beschwerden gehören Schwierigkeiten beim Wasserlassen (dünner Strahl), Harnträufeln, starker Harndrang, Harnstottern und sehr häufiges Wasserlassen sowohl tags als auch nachts. 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME Прочитать полный документ
Seite 1 von 8 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Alna ® Ocas ® 0,4 mg Retardtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Retard-Filmtablette enthält 0,4 mg Tamsulosinhydrochlorid. Sonstige Bestandteile: Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Retard-Filmtablette (Oral Controlled Absorption System, OCAS) Runde, bikonvexe, gelbe Filmtablette mit einem Durchmesser von ungefähr 9 mm und der Prägung "04". 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Behandlung von Symptomen des unteren Harntraktes (LUTS) bei der benignen Prostatahyperplasie (BPH). 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Zum Einnehmen. Eine Retard-Filmtablette täglich. Die Anwendung von Alna Ocas kann unabhängig von den Mahlzeiten erfolgen. Die Retard-Filmtablette muss als Ganzes unzerkleinert und unzerkaut geschluckt werden, um die verzögerte Freisetzung des Wirkstoffes nicht zu beeinträchtigen. Eine Dosisanpassung bei Nierenfunktionsstörungen ist nicht notwendig. Eine Dosisanpassung bei Patienten mit leichter bis mittlerer Leberinsuffizienz ist nicht notwendig (siehe auch 4.3 Gegenanzeigen). _Kinder und Jugendliche_ Alna Ocas 0,4 mg Retardtabletten sind für Kinder nicht geeignet. Die Sicherheit und Wirksamkeit von Tamsulosin bei Kindern und Jugendlichen ist nicht belegt. Die derzeit vorliegenden Daten werden in Abschnitt 5.1 beschrieben. Seite 2 von 8 4.3 GEGENANZEIGEN Überempfindlichkeit gegenüber Tamsulosinhydrochlorid einschließlich medikamentenbedingtem Angioödem oder gegenüber einem der sonstigen Bestandteile. Anamnestisch bekannte orthostatische Hypotonie. Schwere Leberinsuffizienz. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Wie bei anderen Alpha-1-Rezeptorenblockern kann es in einzelnen Fällen unter der Behandlung mit Alna Ocas zu einem Blutdruckabfall kommen, der selten zu einer Synkope führen kann. Beim ersten Anzeichen einer orthostatischen Hypotonie (Schwindel, Schwäche) sollte der Patient sich hinsetzen o Прочитать полный документ