Страна: Германия
Язык: немецкий
Источник: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Thioctsäure
Wörwag Pharma GmbH & Co. KG (3085787)
N07XB01
thioctic
Weichkapsel
Teil 1 - Weichkapsel; Thioctsäure (02117) 300 Milligramm
zum Einnehmen
zugelassen
2005-02-24
Seite 1 von 6 WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER ALPAN ® 300 MG WEICHKAPSELN Wirkstoff: Thioctsäure Für Erwachsene LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes, Apothekers oder des medizinischen Fachpersonals ein. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4 Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT: 1. Was sind Alpan 300 mg Weichkapseln und wofür werden sie angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Alpan 300 mg Weichkapseln beachten? 3. Wie sind Alpan 300 mg Weichkapseln einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie sind Alpan 300 mg Weichkapseln aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS SIND ALPAN 300 MG WEICHKAPSELN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET? Stoff- oder Indikationsgruppe Thioctsäure, der Wirkstoff in Alpan 300 mg Weichkapseln, ist eine bei höheren Lebewesen im körpereigenen Stoffwechsel gebildete Substanz, die bestimmte Stoffwechselleistungen des Körpers beeinflusst. Darüber hinaus besitzt Thioctsäure (antioxidative) Eigenschaften, die die Nervenzelle vor reaktiven Abbauprodukten schützen. Anwendungsgebiet Alpan 300 mg Weichkapseln werden bei Missempfindungen bei diabetischer Nervenschädigung (Polyneuropathie) angewendet. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON ALPAN 300 MG WEICHKAPSELN BEACHTEN? ALPAN Прочитать полный документ
Seite: 1 von 6 Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS ALPAN ® 300 MG WEICHKAPSELN Wirkstoff: Thioctsäure 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Weichkapsel enthält 300 mgThioctsäure. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Dieses Arzneimittel enthält 45 mg Sorbitol pro Dosiereinheit. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Zweifarbige, weiß/gelbe, oblongförmige Weichkapseln 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Missempfindungen bei diabetischer Polyneuropathie. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Bei Missempfindungen bei diabetischer Polyneuropathie gilt für Erwachsene: Die Tagesdosis beträgt 2 Alpan 300 mg Weichkapseln (entsprechend 600 mg Thioctsäure), die als Einmaldosis etwa 30 Minuten vor der ersten Mahlzeit eingenommen werden soll. Bei stark ausgeprägten Missempfindungen kann initial eine Infusionstherapie mit Thioctsäure erfolgen. _Kinder und Jugendliche_ Kinder und Jugendliche sind von der Behandlung mit Alpan 300 mg Weichkapseln auszunehmen, da keine ausreichenden Erfahrungen für diese Altersgruppe vorliegen. Art der Anwendung Alpan 300 mg Weichkapseln sollen unzerkaut und mit ausreichend Flüssigkeit auf nüchternen Magen eingenommen werden. Die gleichzeitige Aufnahme von Nahrung kann die Resorption behindern. Daher ist es insbesondere bei Patienten wichtig, die zusätzlich eine verlängerte Magenentleerungszeit aufweisen, dass die Einnahme eine halbe Stunde vor dem Frühstück erfolgt. Dauer der Anwendung Da es sich bei der diabetischen Polyneuropathie um eine chronische Erkrankung handelt, kann eine Dauertherapie notwendig sein. Grundlage der diabetischen Polyneuropathie-Therapie ist die optimale Diabetes- Einstellung. Seite: 2 von 6 4.3 GEGENANZEIGEN Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Während der Behandlu Прочитать полный документ