AMORA

Страна: Бразилия

Язык: португальский

Источник: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Активный ингредиент:

ACETATO DE CLORMADINONA, ETINILESTRADIOL

Доступна с:

EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A.

код АТС:

ANTICONCEPCIONAIS

ИНН (Международная Имя):

CHLORMADINONE ACETATE, ETHINYL ESTRADIOL

Терапевтические области:

ANTICONCEPCIONAIS

Обзор продуктов:

(2,0 + 0,03) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 21 - 1004312980017 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; (2,0 + 0,03) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 63 - 1004312980025 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; (2,0 + 0,03) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 126 - 1004312980033 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO

Статус Авторизация:

Válido

Дата Авторизация:

2020-03-09

тонкая брошюра

AMORA®
acetato de clormadinona + etinilestradiol
Bula para Paciente
Comprimido Revestido
2 mg + 0,03 mg
Amora®_comp_rev_VP_V05
_ _
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
AMORA
acetato de clormadinona + etinilestradiol
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
APRESENTAÇÕES
Comprimido revestido 2 mg de acetato de clormadinona + 0,03 mg de
etinilestradiol: embalagens com 21 comprimidos (1 cartela)
ou 63 comprimidos (3 cartelas).
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO:
Cada comprimido revestido contém:
acetato de
clormadinona.....................................................................................................................................2
mg
etinilestradiol..................................................................................................................................................0,03
mg
excipientes* q.s.p.
..............................................................................................................1
comprimido revestido
* povidona, lactose monoidratada, amido, edetato dissódico, estearato
de magnésio, álcool polivinílico, dióxido de titânio,
macrogol, talco, óxido de ferro vermelho e óxido de ferro amarelo.
INFORMAÇÕES À PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Amora® (acetato de clormadinona + etinilestradiol) é indicado como
anticoncepcional e para o tratamento da acne papulopustular
moderada estritamente limitado a mulheres que desejam a contracepção
e para as quais o uso seguro do medicamento para
contracepção foi cuidadosamente avaliado.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Amora® (acetato de clormadinona + etinilestradiol) é um
anticoncepcional hormonal, ou seja, é um medicamento composto por
hormônios, que previne a gravidez. Ele deve ser tomado por via oral
e, ao ser tomado da forma indicada nesta bula, inibe a liberação
do óvulo (célula reprodutora da mulher), que é uma célula
necessária para que ocorra a gravidez. Além disso, a secreção da
vagina é
modificada, fazendo com que os espermatozoides (cél

Характеристики продукта

AMORA®
acetato de clormadinona + etinilestradiol
Bula para o profissional da saúde
Comprimidos Revestidos
2 mg + 0,03 mg
Amora®_comp_rev_VPS_V05
_ _
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
AMORA
acetato de clormadinona + etinilestradiol
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
APRESENTAÇÕES
Comprimido revestido 2 mg de acetato de clormadinona + 0,03 mg de
etinilestradiol: embalagens com 21 comprimidos (1 cartela)
ou 63 comprimidos (3 cartelas).
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO:
Cada comprimido revestido contém:
acetato de
clormadinona.....................................................................................................................................2
mg
etinilestradiol..................................................................................................................................................0,03
mg
excipientes* q.s.p.
..............................................................................................................1
comprimido revestido
* povidona, lactose monoidratada, amido, edetato dissódico, estearato
de magnésio, álcool polivinílico, dióxido de titânio,
macrogol, talco, óxido de ferro vermelho e óxido de ferro amarelo.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Amora® (acetato de clormadinona + etinilestradiol) indicado como
contraceptivo (anticoncepcional hormonal oral combinado) e para
o tratamento da acne papulopustular moderada estritamente limitado a
mulheres que desejam a contracepção e para as quais o uso
seguro do medicamento para contracepção foi cuidadosamente avaliado.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Nos estudos clínicos nos quais a administração do acetato de
clormadinona + etinilestradiol foi testada por até 2 anos em 1.655
mulheres, em mais de 22.000 ciclos de menstruação, ocorreram 12
casos de gravidez. Em 7 mulheres, erros de administração, doenças
concomitantes que causam náusea ou vômitos ou administração
concomitante de medicamentos conhecidos por reduzir o efeito
contraceptivo