Страна: Румыния
Язык: румынский
Источник: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
CANDESARTANUM CILEXETIL
ASTRAZENECA AB - SUEDIA
C09CA06
CANDESARTANUM CILEXETIL
8mg
COMPR.
P6L
CHEPLAPHARM ARZNEIMITTEL GMBH - GERMANIA
ANTAGONISTI DE ANGIOTENSINA II ANTAGONISTI DE ANGIOTENSINA II
6232/2014/08 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 90 compr.; 6232/2014/07 Cutie cu 1 flac. PEID x 100 compr.; 6232/2014/06 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 98 compr.; 6232/2014/05 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 56 compr.; 6232/2014/04 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 30 compr.; 6232/2014/03 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 14 compr.; 6232/2014/01 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 7 compr.; 6232/2014/02 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 28 compr.; 6232/2014/18 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al ce contine 90 compr.; 6232/2014/17 Cutie cu 1 flac. PEID ce contine 250 compr.; 6232/2014/16 Cutie cu 1 flac. PEID ce contine 100 compr.; 6232/2014/15 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al ce contine 98x1 compr. (blister unidoza); 6232/2014/14 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al ce contine 50x1 compr. (blister unidoza); 6232/2014/13 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al ce contine 30x1 compr. (blister unidoza); 6232/2014/12 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al ce contine 15x1 compr. (blister unidoza); 6232/2014/11 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al ce contine 300 compr.; 6232/2014/10 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al ce contine 100 compr.; 6232/2014/09 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al ce contine 98 compr.; 6232/2014/08 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al ce contine 56 compr.; 6232/2014/07 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al ce contine 50 compr.; 6232/2014/06 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al ce contine 30 compr.; 6232/2014/05 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al ce contine 20 compr.; 6232/2014/04 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al ce contine 15 compr.; 6232/2014/03 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al ce contine 14 compr.; 6232/2014/01 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al ce contine 7 compr.; 6232/2014/02 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al ce contine 28 compr.
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6232/2014/01-08 _Anexa 1 _ 6233/2014/01-08 6234/2014/01-08 PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT ATACAND 8 MG COMPRIMATE ATACAND 16 MG COMPRIMATE ATACAND 32 MG COMPRIMATE candesartan cilexetil CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Atacand şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Atacand 3. Cum să utilizaţi Atacand 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Atacand 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE ATACAND ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Numele medicamentului dumneavoastră este Atacand. Substanţa activă este candesartanul cilexetil . Acesta face parte din grupul de medicamente denumit antagonişti ai receptorului angiotensinei II. Acţionează prin relaxarea şi lărgirea vaselor dumneavoastră de sânge. Acest lucru ajută la scăderea tensiunii arteriale. De asemenea, face mai uşoară sarcina inimii dumneavoastră de a pompa sângele către toate părţile corpului dumneavoastră. Atacand poate fi utilizat pentru: • a trata tensiunea arterială mare (hipertensiune arterială) la pacienţii adulţi şi la copii şi adolescenţi cu vârste cuprinse între 6 şi 18 ani. • a trata insuficienţa cardiacă la pacienţii adulţi cu funcţie musculară cardiacă redusă când inhibitori ai enzimei de conve Прочитать полный документ
1 +AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6232/2014/01-08 _Anexa 2_ 6233/2014/01-08 6234/2014/01-08 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI_ _ _ _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Atacand 8 mg comprimate Atacand 16 mg comprimate Atacand 32 mg comprimate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat conţine candesartan cilexetil 8mg. Fiecare comprimat conţine candesartan cilexetil 16 mg. Fiecare comprimat conţine candesartan cilexetil 32 mg. Excipient cu efect cunoscut: Fiecare comprimat conţine lactoză monohidrat 89,4 mg Fiecare comprimat conţine lactoză monohidrat 80,7 mg. Fiecare comprimat conţine lactoză monohidrat 161,5 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat Atacand 8 mg comprimate au formă rotundă (diametru 7 mm), biconvexă, de culoare roz pal, prevăzute cu linie mediană şi gravate „A/CG” pe o faţă şi „008” pe cealaltă faţă. Atacand, 16 mg comprimate au formă rotundă (diametru 7 mm), biconvexă, de culoare roz, prevăzute cu linie mediană şi gravate „A/CH” pe o faţă şi „016” pe cealaltă faţă. Atacand 32 mg comprimate au formă rotundă (diametru 9,5 mm), biconvexă, de culoare roz, prevăzute cu linie mediană şi gravate „A/CL” pe o faţă şi „032” pe cealaltă faţă. Comprimatul poate fi divizat în doze egale. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Atacand este indicat pentru: • tratamentul hipertensiunii arteriale primare la adulţi. • tratamentul hipertensiunii arteriale la copii şi adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 6 şi 18 ani. 2 • tratamentul pacienţilor adulţi cu insuficienţă cardiacă şi insuficienţă funcţională sistolică ventriculară stângă (fracţie de ejecţie ventriculară stângă ≤ 40%) când inhibitorii enzimei de conversie a angiotensinei (ECA) nu sunt toleraţi sau, ca terapie adjuvantă la inhibitorii enzimei de conversie a angiotensinei (ECA) la pacienții cu insuficienţă cardiacă simpt Прочитать полный документ