Страна: Европейский союз
Язык: итальянский
Источник: EMA (European Medicines Agency)
atazanavir (as sulfate)
Krka, d.d., Novo mesto
J05AE08
atazanavir
Antivirali per uso sistemico
Infezioni da HIV
Atazanavir Krka capsule, co-somministrato con basse dosi di ritonavir, sono indicati per il trattamento di HIV-1 in pazienti adulti e pazienti pediatrici da 6 anni di età e anziani in combinazione con altri medicinali antiretrovirali. In base alle condizioni cliniche e virologiche dati da pazienti adulti, nessuna prestazione è prevista in pazienti con ceppi resistenti a diversi inibitori della proteasi (≥ 4 PI mutazioni). La scelta di Atazanavir Krka in sperimentati trattamento di pazienti adulti e pediatrici dovrebbe essere basato su test di resistenza virale individuale del paziente, la storia di trattamento.
Revision: 2
autorizzato
2019-03-25
53 B. FOGLIO ILLUSTRATIVO 54 FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE ATAZANAVIR KRKA 150 MG CAPSULE RIGIDE ATAZANAVIR KRKA 200 MG CAPSULE RIGIDE ATAZANAVIR KRKA 300 MG CAPSULE RIGIDE atazanavir LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÈ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perchè potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO 1. Cos’è Atazanavir Krka e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Atazanavir Krka 3. Come prendere Atazanavir Krka 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Atazanavir Krka 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. COS’È ATAZANAVIR KRKA E A COSA SERVE ATAZANAVIR KRKA È UN MEDICINALE ANTIVIRALE (O ANTIRETROVIRALE). Appartiene ad un gruppo denominato _inibitori delle proteasi_. Questi medicinali controllano l’infezione da virus dell’immunodeficienza umana (HIV) bloccando una proteina di cui l’HIV necessita per replicarsi. Questi medicinali agiscono riducendo la quantità di virus HIV nell’organismo, e questo porta al rafforzamento del sistema immunitario. In questo modo Atazanavir Krka riduce il rischio di sviluppare malattie associate all’infezione da HIV. Atazanavir Krka capsule può essere usato sia dagli adulti che dai bambini dai 6 anni in poi. Il medico le ha prescritto Atazanavir Krka perché è affetto dal virus HIV che causa la Sindrome da Immunodeficienza Acquisita (AIDS). Normalmente è utilizzato in associazione con altri medicinali anti-HIV. Il medico discuterà con lei quale associazione di questi medicinali con Atazanavir Krka è migliore per le Прочитать полный документ
1 ALLEGATO I RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 2 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Atazanavir Krka 150 mg capsule rigide Atazanavir Krka 200 mg capsule rigide Atazanavir Krka 300 mg capsule rigide 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA _Atazanavir Krka 150 mg capsule rigide_ Ogni capsula contiene 150 mg di atazanavir (come solfato). Eccipiente con effetti noti Ogni capsula contiene 79,43 mg di lattosio monoidrato. _Atazanavir Krka 200 mg capsule rigide_ Ogni capsula contiene 200 mg di atazanavir (come solfato). Eccipiente con effetti noti Ogni capsula contiene 105,91 mg di lattosio monoidrato. _Atazanavir Krka 300 mg capsule rigide_ Ogni capsula contiene 300 mg di atazanavir (come solfato). Eccipiente con effetti noti Ogni capsula contiene 158,86 mg di lattosio monoidrato. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Capsula rigida (capsula) _Atazanavir Krka 150 mg capsule rigide_ Capsula in gelatina rigida, dimensione n. 1. Il corpo della capsula è di colore bianco o quasi bianco, il cappuccio della capsula è di colore marrone-arancio. Sul cappuccio della capsula è stampato A150 in nero. Il contenuto della capsuale è una polvere da bianco giallastro a giallo-bianca. _Atazanavir Krka 200 mg capsule rigide_ Capsula in gelatina rigida, dimensione n. 0. Il corpo e il cappuccio della capsula sono di colore marrone-arancio. Sul cappuccio della capsula è stampato A200 in nero. Il contenuto della capsuale è una polvere da bianco giallastro a giallo-bianca. _Atazanavir Krka 300 mg capsule rigide_ Capsula in gelatina rigida, dimensione n. 00. Il corpo della capsula è di colore bianco o quasi bianco, il cappuccio della capsula è di colore marrone scuro. Sul cappuccio della capsula è stampato A300 in bianco. Il contenuto della capsuale è una polvere da bianco giallastro a giallo-bianca. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Atazanavir Krka capsule, somministrato in associazione con ritonavir a basso dosaggio, è indicato per il trattamento di pa Прочитать полный документ