Страна: Испания
Язык: испанский
Источник: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
ATROPINA SULFATO MONOHIDRATO
ACCORD HEALTHCARE S.L.U.
A03BA01
ATROPINE SULFATE MONOHYDRATE
0,1 mg/ml inyectable 10 ml
SOLUCIÓN INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA
ATROPINA SULFATO MONOHIDRATO 0,1 mg
VÍA INTRAMUSCULAR
1 jeringa precargada de 10 ml
con receta
Atropina
ATROPINA ACCORD 0,1 MG/ML SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA, 1 jeringa precargada de 10 ml - 73949004 - 262261000140105 - 262271000140102
Autorizado
2020-12-09
1 de 8 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO ATROPINA ACCORD 0.1 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA Atropina Sulfato LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. · Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. · Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. · Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. · Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Atropina Accord y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Atropina Accord 3. Cómo usar Atropina Accord 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Atropina Accord 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES ATROPINA ACCORD Y PARA QUÉ SE UTILIZA Y PARA QUÉ SE UTILIZA Atropina pertenece a una clase de medicamentos denominados anticolinérgicos. Un anticolinérgico es una sustancia que bloquea el neurotransmisor acetilcolina en el sistema nervioso central y periférico. Se utiliza en situaciones de urgencia, cuando el corazón late demasiado despacio, en calidad de antídoto para casos de intoxicación por insecticidas organofosforados o gas neurotóxico, por ejemplo, y para casos de intoxicación por consumo de setas. Puede usarse como parte de la medicación previa a una anestesia general. También puede utilizarse para evitar los efectos secundarios de otros fármacos usados para anular los efectos de los relajantes musculares después de una intervención quirúrgica. Atropina 0,1 mg/ml solución inyectable en jeringa precargada se usa para tratar a adultos y niños desde el nacimiento con un peso corporal superior a los 3 kg. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR ATROPINA ACCORD No use Atropina Accord: Прочитать полный документ
1 de 11 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Atropina Accord 0,1 mg/ml Solución inyectable en jeringa precargada 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ml de solución inyectable contiene 0,1 mg de sulfato de atropina monohidrato, que equivale a 0,083 mg de atropina. Cada jeringa de 5 ml contiene 0,5 mg de sulfato de atropina monohidrato, que equivalen a 0,415 mg de atropina. Cada jeringa de 10 ml contiene 1 mg de sulfato de atropina monohidrato, que equivalen a 0,83 mg de atropina. Excipiente con efecto conocido: sodio Cada mililitro de solución inyectable contiene 3,5 mg equivalentes a 0,154 mmol de sodio. Cada jeringa de 5 ml contiene 17,7 mg equivalentes a 0,770 mmol de sodio. Cada jeringa de 10 ml contiene 35,4 mg equivalentes a 1,54 mmol de sodio. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución inyectable en jeringa precargada. Solución transparente e incolora. pH 3,0-4,0. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Atropina Accord 0,1 mg/ml, solución inyectable en jeringa precargada está indicado en adultos y niños desde el nacimiento, pero con un peso corporal superior a 3 kg (ver sección 4.2). - Como medicación preanestésica para evitar reacciones asociadas a la intubación traqueal y a la manipulación quirúrgica. - Para limitar los efectos muscarínicos de la neostigmina, cuando se administra tras la intervención quirúrgica para contrarrestar los relajantes musculares no despolarizantes. - Tratamiento de la bradicardia con compromiso hemodinámico o el bloqueo auriculoventricular debido a un tono vagal excesivo en situación de urgencia. - Reanimación cardiopulmonar: para tratar la bradicardia sintomática y el bloqueo AV. - Como antídoto tras una sobredosis o intoxicación por inhibidores de la acetilcolinesterasa, p. ej., anticolinesterasas, organofosforados, carbamatos y setas muscarínicas. 2 de 11 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Atropina Accord 0.1 mg/ml solución inyectable en jeringa precargada debe ad Прочитать полный документ