Страна: Чехия
Язык: чешский
Источник: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
8782 NIMESULID
Angelini Pharma Česká republika s.r.o., Brno Array
M02AA26
8782 NIMESULID
30MG/G
Gel
Kožní podání
OTC Array
NIMESULID
Kód SÚKL: 0066046 Velikost balení: 100G Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0066045 Velikost balení: 50G Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0164248 Velikost balení: 15 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0066044 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2001-02-21
1/4 Sp.zn. sukls253453/2021 a k sp. zn. sukls253458/2021 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE AULIN 30 MG/G GEL NIMESULIDUM PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU I NFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT , PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. - Pokud se do 7 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Aulin gel a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Aulin gel používat 3. Jak se přípravek Aulin gel používá 4. Možné nežádoucí účinky 5 Jak přípravek Aulin gel uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK AULIN GEL A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Váš léčivý přípravek se jmenuje Aulin gel. Přípravek obsahuje léčivou látku zvanou nimesulid, který patří do skupiny látek s protizánětlivými a bolest tišícími účinky (NSAID). Aulin gel je určen k úlevě od bolesti a otoků při: • poranění měkkých tkání (jako je podvrtnutí, vymknutí, naražení, úraz provázený výronem), • u poranění šlach zvaných „akutní poúrazový zánět šlach“. Pokud se do 7 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem. 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK A ULIN GEL POUŽÍVAT N EPOUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK AULIN GEL: • jestliže jste alergick Прочитать полный документ
1/4 sp.zn. sukls253453/2021 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Aulin 30 mg/g gel 2. KVALITATIVNÍ I KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Aulin gel obsahuje nimesulidum 3% (1 g gelu obsahuje nimesulidum 30 mg). Pomocné látky se známým účinkem: Methylparaben 0,08% Propylparaben 0,02% Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Gel Homogenní světle žlutý gel bez nečistot. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Symptomatická léčba bolesti a zánětu, při poranění měkkých tkání (podvrtnutí, vymknutí, naražení apod.) nebo u akutní traumatické tendinitidy. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dospělí: Aulin gel (v množství obvykle 3 g, což odpovídá 6-7 cm vytlačeného pruhu gelu) se nanese v tenké vrstvě na postižené místo 2-3 krát denně a vmasíruje se až do kompletního vstřebání. Délka léčby je 7-15 dnů. Děti mladší 12 let: U této skupiny pacientů nebyly s přípravkem Aulin gel provedeny žádné studie. Bezpečnost a účinnost přípravku tedy nebyla stanovena, a proto by přípravek neměl být dětem aplikován (viz bod 4.3). 4.3 KONTRAINDIKACE Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Alergická reakce jako je rinitida, kopřivka nebo bronchospasmus v anamnéze po podání kyseliny acetylsalicylové nebo jiných látek inhibujících syntézu prostaglandinů. Aplikace na kůži poraněnou nebo postiženou lokální infekcí. Současné používání s jinými lokálními přípravky. Podávání dětem mladším 12 let. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ A OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ 2/4 Aulin gel by se neměl aplikovat na kožní rány a otevřená poranění. Aulin gel by se neměl dostat do kontaktu s očima nebo sliznicemi. V případě náhodného kontaktu je třeba místo neprodleně opláchnout vodou. Přípravek nesmí být užíván vnitřně. Po aplikaci gelu by se měly umýt ruce. Aulin gel neměl být aplikován pod okluzivní obvazy. Případné nežádoucí účinky moh Прочитать полный документ