Страна: Нидерланды
Язык: голландский
Источник: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
AZITROMYCINE 2-WATER 15 mg/g SAMENSTELLING overeenkomend met ; AZITROMYCINE 0-WATER 14,3 mg/g
Laboratoires Théa 12, Rue Louis Berliot Z.I. Du Brezet 63017 CLERMONT-FERRAND CEDEX 2 (FRANKRIJK)
S01AA26
AZITROMYCINE 2-WATER 15 mg/g SAMENSTELLING overeenkomend met ; AZITROMYCINE 0-WATER 14,3 mg/g
Oogdruppels, oplossing
TRIGLYCERIDEN MIDDELLANGE KETEN,
Oculair gebruik
Azithromycin
Hulpstoffen: TRIGLYCERIDEN MIDDELLANGE KETEN;
1900-01-01
Bijsluiter NL/H/0855/001/IA/027/G - 1/5 - BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT AZYTER 15 MG/G, OOGDRUPPELS, OPLOSSING Azitromycine dihydraat LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN, WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker of verpleegkundige. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER: 1. Wat is Azyter en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS AZYTER EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Azyter bevat azitromycine, een antibioticum dat behoort tot de klasse van de macroliden. Azyter wordt gebruikt voor de behandeling van sommige ooginfecties van bacteriële aard bij volwassenen (met inbegrip van ouderen) en kinderen vanaf de geboorte tot de leeftijd van 17 jaar. − purulente bacteriële conjunctivitis, − trachoma conjunctivitis (in het bijzonder ooginfecties veroorzaakt door de bacterie _Chlamydia _ _trachomatis_ , die gevonden wordt of voorkomt in de ontwikkelingslanden). 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? - U bent allergisch voor azitromycine, voor een ander antibioticum uit de klasse van de macroliden of voor middellange keten triglyceriden. WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL? Overleg met uw arts, de arts die uw kind behandelt, uw apotheker of verpleegkundige, voor u Azyter gebruikt. - Прочитать полный документ
Samenvatting van de Productkenmerken NL/H/0855/001/II/021 1/9 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Azyter 15 mg/g, oogdruppels, oplossing 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke gram oplossing bevat 15 mg azitromycine dihydraat overeenkomstig met 14,3 mg azitromycine. Een verpakking voor éénmalig gebruik van 250 mg oplossing bevat 3,75 mg azitromycine dihydraat. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Oogdruppels, oplossing in verpakking voor éénmalig gebruik. Heldere, kleurloze tot lichtgele, olieachtige vloeistof. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Azyter 15 mg/g oogdruppels, oplossing is geïndiceerd voor lokale antibacteriële curatieve behandeling van conjunctivitis veroorzaakt door gevoelige stammen (zie rubrieken 4.4 en 5.1): - Purulente bacteriële conjunctivitis, bij kinderen (vanaf de geboorte tot de leeftijd van 17 jaar) en volwassenen. - Trachomateuze conjunctivitis veroorzaakt door _Chlamydia _ _trachomatis_, bij kinderen (vanaf de geboorte tot de leeftijd van 17 jaar) en volwassenen (zie rubriek 4.4 Gebruik bij pasgeborenen) De officiële richtlijnen in verband met het correcte gebruik van antibacteriële middelen moeten in acht worden genomen. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING DOSERING _Volwassenen _ Tweemaal per dag, ‘s morgens en ‘s avonds, één druppel indruppelen in de conjunctivaalzak, gedurende drie dagen. Het is niet nodig om de behandeling langer dan drie dagen voort te zetten. Om de behandeling te doen slagen, is het belangrijk om het doseringsschema op te volgen. _Ouderen _ Er is geen dosisaanpassing vereist. _Pediatrische patiënten _ Er is geen dosisaanpassing vereist (zie rubriek 4.4 en 5.1). WIJZE VAN TOEDIENING Oculair gebruik._ _ De patiënt dient te worden geadviseerd: - grondig zijn handen te wassen voor en na het indruppelen, - te vermijden dat het oog of het ooglid in contact komt met de druppeltip van de verpakking voor éénmalig gebruik, Samenvatting van de Productkenmerken NL/H/0855/001/II/021 2/9 - de Прочитать полный документ