Страна: Турция
Язык: турецкий
Источник: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
xylometazoline
BERKO İLAÇ VE KİMYA SAN. A.Ş.
R01AA07
to xylometazolin
Normal
ksilometazolin
Pasif
2009-12-31
1 / 5 KULLANMA TALİMATI BERKOLİN 1 MG/ML DOZ AYARLI BURUN SPREYI, ÇÖZELTI BURUN IÇINE PÜSKÜRTÜLEREK KULLANILIR. _ETKIN MADDE: _ Her 1 ml (1 puf 0,147 ml) çözelti 1 mg ksilometazolin hidroklorür içerir. _YARDIMCI MADDELER: _ Çinko sülfat heptahidrat, benzalkonyum klorür solüsyonu (%50), disodyum hidrojen fosfat, sodyum dihidrojen fosfat, disodyum EDTA, sodyum klorür, gliserin, propilen glikol ve deiyonize su içerir. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR._ _ _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız._ _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz._ _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _BERKOLİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _BERKOLİN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _BERKOLİN NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _BERKOLİN’IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. BERKOLİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? BERKOLİN, etkin madde olarak her 1 ml’sinde 1 mg (% 0,1) ksilometazolin hidroklorür içeren, burun spreyi formunda bir ilaçtır. BERKOLİN, burun tıkanıklığını hızla gideren, burun kan damarlarını daraltarak etki gösteren bir ilaç olup, dekonjestan olarak adlandırılan bir ilaç grubuna dahildir. BERKOLİN, doz ayarlı 10 ml’lik sprey ile kullanıma sunulmaktadır. BERKOLİN burun tıkanıklığını hızla açar ve daha rahat nefes alınmasını sağlar. Soğuk algınlığı, saman nezlesi veya diğer alerjik akıntılar ve si Прочитать полный документ
1 / 6 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI BERKOLİN 1 mg/ml doz ayarlı burun spreyi, çözelti 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Her 1 ml (1 puf 0,147 ml) çözelti, ETKIN MADDE: Ksilometazolin hidroklorür 1 mg YARDIMCI MADDELER: Benzalkonyum klorür 0,11 mg Propilen glikol 0,1 ml Yardımcı maddeler için, Bölüm 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Doz ayarlı burun spreyi Renksiz berrak çözelti 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR BERKOLİN, nazal konjesyon, mevsimsel ve alerjik rinit (Saman nezlesi dahil) ile sinüzitin semptomatik tedavisinde endikedir. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Doktora danışılmadan kullanılmamalıdır. Doktor tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde aşağıdaki dozlarda kullanılır: YETIŞKINLER VE 12 YAŞ VE ÜZERINDEKI ÇOCUKLARDA: İhtiyaca göre günde 2-3 kez, her bir burun deliğine 1 defa püskürtülür. Günlük toplam uygulama sayısı 3’ü geçmemelidir. Diğer topikal vazokonstriktörlerde olduğu gibi, uzun süreli ya da aşırı kullanım rebound konjesyona neden olabileceğinden 5 günden uzun süreli kullanılmamalıdır. UYGULAMA ŞEKLI: 2 / 6 1. İlk uygulamadan önce, sprey bir defa havaya dağılana kadar, birkaç pompalama hareketi yaparak pompayı kullanıma hazır hale getiriniz. 2. Burnunuzu temizleyiniz. 3. İleriye doğru hafifçe eğiliniz ve başlığı burun deliğine yerleştiriniz. 4. Spreyin en uygun şekilde dağılmasını sağlamak için, pompayı bastırırken aynı anda nefes alınız. 5. Aynı işlemi diğer burun deliği için de tekrarlayınız. 6. Kullanımdan sonra kapağı kapatınız. Ölçülü doz veren sprey, BERKOLİN’in burun mukozası yüzeyine iyice dağılmasını sağlar. Kapaktaki standartize valf, her defasında tam doz uygulamasını sağlar ve kazara aşırı doz verilmesini engeller. ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI: BERKOLİN’ in böbrek ya da karaciğer yetmezliği Прочитать полный документ