Страна: Нидерланды
Язык: голландский
Источник: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
ISOPROPYLALCOHOL ; POVIDON JODIUM
B. Braun Melsungen AG (Melsungen) Carl-Braun-Strasse 1 34212 MELSUNGEN (DUITSLAND)
D08AG02
ISOPROPYL ALCOHOL ; POVIDONE-IODINE
Oplossing voor cutaan gebruik
KALIUMJODIDE ; NATRIUMDIWATERSTOFFOSFAAT 2-WATER (E 339) ; WATER, GEZUIVERD,
Cutaan gebruik
Povidone-Iodine D09AA09 - Povidone-Iodine D11AC06 - Povidone-Iodine G01AX11 - Povidone-Iodine R02AA15 - Povidone-Iodine
Hulpstoffen: KALIUMJODIDE; NATRIUMDIWATERSTOFFOSFAAT 2-WATER (E 339); WATER, GEZUIVERD;
1989-07-19
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER BRAUNODERM 9,1 / 455 MG/ML, OPLOSSING VOOR CUTAAN GEBRUIK povidon jodium, isopropylalcohol LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Braunoderm en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS BRAUNODERM EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Dit middel is een alcoholische jodiumoplossing voor het preventief desinfecteren van de intacte huid bij volwassenen en kinderen voorafgaand aan bijvoorbeeld: - operaties - injecties - puncties - katheterisaties - bloedafnames 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? - U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6; - Op beschadigde huid; - Op grote huidoppervlakken bij een hyperthyreoïdie of andere aanwezige schildklierziektes; - Bij te vroeg geborenen of pasgeborenen (jonger dan 1 maand). WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL? - Voor het aanbrengen, moet worden gecontroleerd op een geschiedenis van allergie. Dit middel kan bij gevoelige personen acute allergische reacties veroorzaken; - Voorzichtigheid is geboden bij mensen met schildklierafwijkingen en patiënten die een schildklierziekte hebben of hebben gehad, Прочитать полный документ
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Braunoderm 9,1 / 455 mg/ml, oplossing voor cutaan gebruik 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 1 ml oplossing bevat 9,1 mg povidon jodium (overeenkomend met 0,91 mg jood) en 455 mg isopropylalcohol. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1 3. FARMACEUTISCHE VORM Oplossing voor cutaan gebruik. Braunoderm is een heldere bruine alcoholische oplossing. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Preventieve desinfectie van intacte huid voorafgaand aan - operaties - injecties - puncties - katheterisaties - bloedafnames 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Tijdens de toepassingsperiode moet de huid bevochtigd blijven met het onverdunde preparaat. Onverdunde Braunoderm één tot tweemaal toepassen op het volledige te desinfecteren huidgebied. Verspuit de oplossing of verspreid het product met een steriel gaasje of tampon. Laat vervolgens drogen gedurende de voorgeschreven blootstellingstijd. Overtollige oplossing dient te worden verwijderd. Bij gebruik voor het desinfecteren van huid met weinig talgklieren is de blootstellingstijd 15 seconden voor injecties en puncties, en ten minste 1 minuut voorafgaand aan puncties van gewrichten of van het ruggenmergkanaal evenals chirurgische interventies (herhaalde toepassing indien nodig). In het geval van een huid met veel talgklieren (bijvoorbeeld hoofd, het gebied op het bovenste deel van het borstbeen en het gebied tussen de schouderbladen) is de toepassingsduur 10 minuten (herhaalde toepassing). _Pediatrische patiënten _ Toediening van grote hoeveelheden alcohol of povidon jodium op de huid bij pasgeborenen wordt afgeraden (zie rubriek 4.4). Page 2 of 7 4.3 CONTRA-INDICATIES - Overgevoeligheid voor de werkzame stoffen of voor één van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen - Toepassing op de beschadigde huid - Toepassing op grote huidoppervlakken bij een hyperthyreoïdie of andere manifeste schildklier- aandoeningen - Te vroeg geborenen of neonaten (jonger dan 1 maand) 4.4 BI Прочитать полный документ