BUPIVACAINA INYECTABLE BRAUN 0,50% AMPOLLA VIDRIO

Страна: Испания

Язык: испанский

Источник: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Активный ингредиент:

BUPIVACAINA HIDROCLORURO

Доступна с:

B. Braun Medical, S.A.

код АТС:

N01BB01

ИНН (Международная Имя):

BUPIVACAINE HYDROCHLORIDE

состав:

Excipientes: CLORURO DE SODIO,HIDROXIDO DE SODIO (E-524)

Терапевтические области:

ANESTÉSICOS LOCALES - Amidas - Bupivacaína

Обзор продуктов:

BUPIVACAINA INYECTABLE BRAUN 0,50% AMPOLLA VIDRIO , 1 ampolla de 10 ml Revocado 20/03/2012 No Comercializado - BUPIVACAINA INYECTABLE BRAUN 0,50% AMPOLLA VIDRIO , 1 ampolla de 20 ml Revocado 20/03/2012 No Comercializado - BUPIVACAINA INYECTABLE BRAUN 0,50% AMPOLLA VIDRIO , 1 ampolla de 5 ml Revocado 20/03/2012 No Comercializado - BUPIVACAINA INYECTABLE BRAUN 0,50% AMPOLLA VIDRIO , 100 ampollas de 10 ml Revocado 20/03/2012 No Comercializado - BUPIVACAINA INYECTABLE BRAUN 0,50% AMPOLLA VIDRIO , 100 ampollas de 20 ml Revocado 20/03/2012 No Comercializado - BUPIVACAINA INYECTABLE BRAUN 0,50% AMPOLLA VIDRIO , 100 ampollas de 5 ml Revocado 20/03/2012 No Comercializado

Статус Авторизация:

Autorizado 01/11/1999 / Revocado 20/03/2012

тонкая брошюра

 
CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail]

Se atenderán exclusivamente
incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (
http://www.aemps.gob.es/cima
) 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 


 H  
BUPIVACAÍNA INYECTABLE BRAUN 0,50% VIDRIO 

ESPECIALIDAD DE USO HOSPITALARIO 

COMPOSICIÓN 
1 ml de solución contiene: 
Bupivacaína (DCI) clorhidrato 
2,5 mg 
Cloruro sódico 
8,05 mg 
Agua para inyección csp 
1 ml 

FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE 
Solución inyectable en: 
viales de 20 ml  
ampollas de 10 ml 
ampollas de   5 ml 

ACTIVIDAD 
Anestésico local de larga duración, que
ejerce un marcado bloqueo de las fibras nerviosas sensoriales y 
simpáticas. Las fibras motoras son bloqueadas en menor grado. 
La bupivacaína reduce la permeabilidad de la membrana a
los cationes. Esto lleva a una reducción 
dependiente de la dosis,  de la excitabilidad de las fibras
nerviosas, ya que hay una reducción en el flujo 
rápido de sodio necesario para la generación de un potencial de
acción. 

TITULAR Y FABRICANTE 
B.BRAUN MEDICAL S.A. 
Ctra. de Terrassa, 121 
08191-Rubí (Barcelona) 

INDICACIONES 
Anestesia de infiltración 
Anestesia de conducción 
Anestesia epidural 
Anestesia espinal 
Bloqueos diagnósticos y terapéuticos 
Anestesia epidural y caudal para parto vaginal 

CONTRAINDICACIONES 
Bupivacaína Inyectable Braun 0,50% está contraindicada en pacientes
con hipersensibilidad conocida a 
anestésicos locales de tipo amida y en pacientes con disfunciones
severas de la conducción del impulso 
cardiaco, insuficiencia cardiaca descompensada
y shock cardiogénico e hipovolémico. Está también 
contraindicada en pacientes con enfermedad nerviosa degenerativa
activa y en pacientes con defectos 
graves de la coagulación. 
Bupivacaína Inyectable Braun 0,50% está contraindicada para la
anestesia regional intravenosa (bloqueo 
d

Характеристики продукта

 
CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail]

Se atenderán exclusivamente
incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (
http://www.aemps.gob.es/cima
) 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

1. 
NOMBRE DEL MEDICAMENTO 

BUPIVACAÍNA INYECTABLE BRAUN 0,50%  AMPOLLA VIDRIO 

2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 
1 ml de solución contiene: 

Ingrediente activo 
Bupivacaína clorhidrato  5,0 mg 

3. 
FORMA FARMACÉUTICA 
Solución inyectable 

4. 
DATOS CLÍNICOS 

4.1.  INDICACIONES TERAPÉUTICAS 
Anestesia de infiltración 
Anestesia de conducción 
Anestesia epidural 
Anestesia espinal 
Bloqueos diagnósticos y terapéuticos 
Anestesia epidural y caudal para parto vaginal 

4.2.  POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN 

4.2.1. PLAN DE DOSIFICACIÓN Y DURACIÓN DEL
TRATAMIENTO RECOMENDADOS 

Se debe utilizar siempre la dosis más pequeña requerida para
producir la anestesia deseada. La 
dosificación debe ajustarse individualmente de acuerdo con la edad
y peso del paciente así como a 
las particularidades de cada caso. 

Las instrucciones de dosificación que se relacionan más adelante
se refieren a una administración 
única a adultos de 70 kg de peso. La administración repetida
o intermitente es posible. 

Dosis máxima recomendada para administración única: 

Hasta 30 ml de clorhidrato de bupivacaína 0,50% o hasta 2 mg de
clorhidrato de bupivacaína por 
kg de peso corporal, correspondientes a una dosis máxima de 150
mg. 

En pacientes debilitados la dosis debe ser menor de 2 mg/kg de
peso corporal. 

Para uso en obstetricia la dosis debe reducirse aproximadamete
un 30% para tener en cuenta las 
características anatómicas alteradas del espacio epidural y la
mayor sensibilidad a los anestésicos 
locales durante el embarazo. 

EJEMPLOS DE DOSIFICACIÓN POR INDICACIONES  BUPIVACAÍNA 0,50% 

Anestesia por infiltración 
hasta