Страна: Литва
Язык: литовский
Источник: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Buprenorfinas
G.L. Pharma GmbH
N07BC01
Buprenorphine
8 mg; 2 mg; 4 mg
poliežuvinės tabletės
vartoti po liežuviu
Receptinis
Buprenorphine
Išregistruotas
2011-11-22
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI BUPRENORPHINE G.L. PHARMA 2 MG POLIEŽUVINĖS TABLETĖS BUPRENORPHINE G.L. PHARMA 4 MG POLIEŽUVINĖS TABLETĖS BUPRENORPHINE G.L. PHARMA 8 MG POLIEŽUVINĖS TABLETĖS Buprenorfinas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Buprenorphine G.L. Pharma ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Buprenorphine G.L. Pharma 3. Kaip vartoti Buprenorphine G.L. Pharma 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Buprenorphine G.L. Pharma 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA BUPRENORPHINE G.L. PHARMA IR KAM JIS VARTOJAMAS Buprenorphine G.L. Pharma sudėtyje yra veikliosios medžiagos buprenorfino, kuris yra į opijų panaši narkotinė medžiaga (opioidas), kuri pasižymi skausmą malšinančiomis savybėmis. Buprenorfinas vartojamas pakeičiamajam 18 metų ir vyresnių nuo opiatams panašių narkotinių medžiagų (pvz., heroino) priklausomybe sergančių pacientų, kai jie pareiškia norą ir sutikimą, gydymui. Buprenorfinas yra visapusiško ir kontroliuojamo medicininio, socialinio ir psichologinio priklausomybės gydymo programos dalis. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT BUPRENORPHINE G.L. PHARMA BUPRENORPHINE G.L. PHARMA VARTOTI NEGALIMA: - jeigu yra alergija veikliajai medžiagai arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje) Buprenorphine G.L. Pharma; - jeigu Jūs vartojate vaistų, kurie vadinami monoaminooksidazės (MAO) inhibitoriais Прочитать полный документ
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Buprenorphine G.L. Pharma 2 mg poliežuvinės tabletės Buprenorphine G.L. Pharma 4 mg poliežuvinės tabletės Buprenorphine G.L. Pharma 8 mg poliežuvinės tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Buprenorphine G.L. Pharma 2 mg poliežuvinės tabletės Kiekvienoje tabletėje yra 2,16 mg buprenorfino hidrochlorido, atitinkančio 2 mg buprenorfino. Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas: bevandenė laktozė 45,453 mg. Buprenorphine G.L. Pharma 4 mg poliežuvinės tabletės Kiekvienoje tabletėje yra 4,32 mg buprenorfino hidrochlorido, atitinkančio 4 mg buprenorfino. Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas: bevandenė laktozė 91,086 mg. Buprenorphine G.L. Pharma 8 mg poliežuvinės tabletės Kiekvienoje tabletėje yra 8,64 mg buprenorfino hidrochlorido, atitinkančio 8 mg buprenorfino. Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas: bevandenė laktozė 182,171 mg. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Poliežuvinė tabletė. Buprenorphine G.L. Pharma 2 mg poliežuvinės tabletės Baltos ovalios plokščios tabletės nuožulniais kraštais, kurių ilgis 10 mm, o plotis 5 mm. Buprenorphine G.L. Pharma 4 mg poliežuvinės tabletės Baltos ovalios plokščios tabletės nuožulniais kraštais ir vagele abiejose pusėse, kurių ilgis 12 mm, o plotis 6 mm. Vagelė neskirta tabletei perlaužti. Buprenorphine G.L. Pharma 8 mg poliežuvinės tabletės Baltos ovalios plokščios tabletės nuožulniais kraštais ir vagele abiejose pusėse, kurių ilgis 14 mm, o plotis 7 mm. Vagelė neskirta tabletei perlaužti. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Pakeičiamasis priklausomybės nuo opioidinių narkotikų gydymas, taikant kompleksinę visapusišką, tinkamai kontroliuojamą medicininę, socialinę ir psichologinę terapiją. Gydyti Buprenorphine G.L. Pharma poliežuvinėmis tabletėmis galima tik 18 metų arba vyresnius pacientus, kurie sutinka gydytis nuo priklaus Прочитать полный документ