BUSODED

Страна: Италия

Язык: итальянский

Источник: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Активный ингредиент:

Budesonide

Доступна с:

ISTITUTO BIOCHIMICO NAZIONALE SAVIO S.R.L.

код АТС:

R03BA02

ИНН (Международная Имя):

Budesonide

Штук в упаковке:

" 100 MICROGRAMMI POLVERE PER INALAZIONE, CAPSULE RIGIDE " 240 CAPSULE; " 200 MICROGRAMMI POLVERE PER INALAZIONE, CAPSULE RIGIDE

класс:

N

Терапевтические области:

Budesonide

Обзор продуктов:

036378053 - 200 MICROGRAMMI POLVERE PER INALAZIONE, CAPSULE RIGIDE 120 CAPSULE - Revocato; 036378065 - 400 MICROGRAMMI POLVERE PER INALAZIONE, CAPSULE RIGIDE 60 CAPSULE - Revocato; 036378040 - 100 MICROGRAMMI POLVERE PER INALAZIONE, CAPSULE RIGIDE 240 CAPSULE - Revocato

Статус Авторизация:

Revocato

тонкая брошюра

FOGLIO ILLUSTRATIVO BUSODED polvere per inalazione, capsule rigide
BUSODED
“200 microgrammi polvere per inalazione, capsule rigide”
BUSODED
“400 microgrammi polvere per inalazione, capsule rigide”
Budesonide
Medicinale equivalente
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Glicocorticoide, antiasmatico per uso inalatorio.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
BUSODED è indicato nel trattamento dell’asma bronchiale.
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità a budesonide. Tubercolosi polmonare ed altre
infezioni batteriche, virali e
micotiche a carico delle vie aeree.
PRECAUZIONI PER L'USO
BUSODED costituisce un trattamento di base della malattia asmatica per
cui deve essere
assunto regolarmente alle dosi prescritte e finché il medico lo
riterrà opportuno.
In caso di ulcera a carico dell’apparato digerente si impone
un’attenta sorveglianza del
paziente durante tutta la durata della terapia.
BUSODED non è destinato al rapido miglioramento degli episodi acuti
di asma, per i quali
è necessario utilizzare un broncodilatatore per via inalatoria a
breve durata d’azione.
Il medico deve valutare con attenzione i casi di pazienti che non
traggono beneficio
dall’uso di broncodilatatori a breve durata di azione o che
aumentano il numero delle
inalazioni rispetto all’usuale. In questi casi il medico deve
valutare la necessità di
incrementare la terapia con farmaci antinfiammatori, ad esempio
aumentando le dosi di
budesonide per via inalatoria o iniziando un ciclo di terapia orale
con glucocorticosteroidi.
Particolare attenzione va posta nel trasferire i pazienti da terapia
con steroidi orali in
quanto può permanere il rischio di compromissione surrenale per un
lungo periodo di
tempo. Possono essere a rischio anche i pazienti che hanno richiesto
terapie di emergenza
con dosi elevate di corticosteroidi o trattamento prolungato con dosi
elevate di
corticosteroidi per via inalatoria. Tali pazienti possono mostrare
segni e sintomi di
insufficienza surrenalica se esposti a stress severo. In periodi di
stress o in caso di
interventi chirurg

Характеристики продукта

_RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO _
BUSODED
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
BUSODED “200 MICROGRAMMI POLVERE PER INALAZIONE, CAPSULE RIGIDE”
BUSODED “400 MICROGRAMMI POLVERE PER INALAZIONE, CAPSULE RIGIDE”
Budesonide
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
UNA CAPSULA DA 200 MICROGRAMMI CONTIENE BUDESONIDE 200 MICROGRAMMI
Una capsula da 400 microgrammi contiene budesonide 400 microgrammi
Eccipienti: lattosio monoidrato
Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1
3. FORMA FARMACEUTICA
Polvere per inalazione, capsule rigide.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
BUSODED è indicato nel trattamento dell’asma bronchiale.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
La posologia di BUSODED va adattata al singolo paziente in relazione
alla gravità
dell’asma e alla fase della terapia.
_Adulti_: nei casi di asma severo all’inizio della terapia con
corticosteroidi per via inalatoria o
in corso di riduzione o sospensione della terapia corticosteroidea per
via orale, la
posologia consigliata è di 200 microgrammi 2-4 volte al dì.
La dose di mantenimento è individuale e dovrebbe essere la dose
minima che permetta
l’assenza di sintomatologia: usualmente è sufficiente una
inalazione da 200 microgrammi
al giorno.
_Bambini da 6 anni in su_: in genere 200 microgrammi al giorno, in due
somministrazioni. In
caso di necessità, la posologia può essere aumentata fino a 400
microgrammi al giorno.
In caso di riacutizzazioni si raccomanda un incremento posologico di
BUSODED, secondo
prescrizione medica.
_Insorgenza dell’effetto._
Il miglioramento del controllo dell’asma a seguito della
somministrazione di BUSODED
per via inalatoria può verificarsi entro 24 ore dall’inizio del
trattamento, sebbene il
massimo beneficio si ottenga dopo 1-2 settimane o più di trattamento.
NOTA: è importante istruire il paziente a:
•
leggere attentamente le istruzioni per l’uso riportate nel foglio
illustrativo contenuto
in ogni confezione;
•
sciacquare la bocca con acqua dopo a