Cabemet 50 mikrogrami/0,5 mg/g ziede

Страна: Латвия

Язык: латышский

Источник: Zāļu valsts aģentūra

Активный ингредиент:

Calcipotriolum, Betamethasonum

Доступна с:

Sandoz d.d., Slovenia

код АТС:

D05AX52

ИНН (Международная Имя):

Calcipotriolum, Betamethasonum

дозировка:

50 mikrogrami/0,5 mg/g

Фармацевтическая форма:

Ziede

Тип рецепта:

Pr.

Производитель:

Salutas Pharma GmbH, Germany; Salutas Pharma GmbH, Germany; Lek Pharmaceuticals d.d., Slovenia

Обзор продуктов:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Статус Авторизация:

Uz neierobežotu laiku

тонкая брошюра

SASKAŅOTS ZVA 18-01-2022
Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam
Cabemet 50 mikrogrami/0,5 mg/g ziede
calcipotriolum/betamethasonum
Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā
satur Jums svarīgu informāciju.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz
iespējamām blakusparādībām, kas šajā instrukcijā nav minētas.
Skatīt 4. punktu.
Šajā instrukcijā varat uzzināt:
1.
Kas ir Cabemet un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Cabemet lietošanas
3.
Kā lietot Cabemet
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Cabemet
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
Kas ir Cabemet un kādam nolūkam to lieto
Cabemet ziedi lieto uz ādas, lai ārstētu perēkļveida psoriāzi
(psoriasis vulgaris) pieaugušajiem.
Psoriāzes cēlonis ir ādas šūnu pārāk strauja veidošanās. Tas
izraisa ādas apsārtumu, zvīņošanos un
sabiezējumus.
Cabemet ziede satur kalcipotriolu un betametazonu.
Kalcipotriols palīdz normalizēt ādas šūnu augšanu, un
betametazons darbojas, lai mazinātu
iekaisumu.
2.
Kas Jums jāzina pirms Cabemet lietošanas
Nelietojiet Cabemet šādos gadījumos
• ja Jums ir alerģija (paaugstināta jutība) pret kalcipotriolu,
betametazonu vai kādu citu (6. punktā
minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
• ja Jums ir kalcija līmeņa organismā novirzes (vaicājiet
ārstam);
• ja Jums ir kāds no noteiktiem psoriāzes veidiem:
eritrodermiskā, eksfoliatīvā vai pustulozā psoriāze
(vaicājiet ārstam).
Tā kā Cabemet sastāvā ir spēcīgas darbības steroīds,
NELIETOJIET uz ādas, kuru skārusi:
• vīrusu izraisīta ādas infekcija (piemēram, aukstumpumpas vai
vē

Характеристики продукта

SASKAŅOTS ZVA 24-08-2023
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
CABEMET 50 MIKROGRAMI/0,5 MG/G ZIEDE
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Viens grams ziedes satur 50 mikrogramus kalcipotriola (monohidrāta
veidā) (
_calcipotriolum_
) un 0,5
mg betametazona (dipropionāta veidā) (
_betamethasonum_
).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Ziede.
Gandrīz balta.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Stabilas
_psoriasis vulgaris_
, kas pakļaujas lokālai terapijai, lokālai ārstēšanai
pieaugušajiem.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Cabemet ziede jāuzziež slimības skartajam ādas apvidum vienu reizi
dienā.
Ieteicamais ārstēšanas ilgums ir 4 nedēļas. Ir pieredze par
atkārtotu Cabemet kursu lietošanu līdz
52 nedēļu garumā. Ja pēc 4 nedēļām ārstēšanu nepieciešams
turpināt vai atsākt, ārstēšana jāturpina pēc
terapijas pārskatīšanas, un tai jānorit regulārā medicīniskā
uzraudzībā.
Lietojot kalcipotriolu saturošas zāles, maksimālā dienas deva
nedrīkst pārsniegt 15 g. Ar kalcipotriolu
saturošām zālēm ārstētais ķermeņa virsmas laukums nedrīkst
būt lielāks par 30% ķermeņa virsmas
(skatīt 4.4. apakšpunktu).
Īpašas pacientu grupas
_Nieru un aknu darbības traucējumi _
Cabemet ziedes drošums un efektivitāte pacientiem ar smagu nieru
mazspēju vai smagiem aknu
darbības traucējumiem nav novērtēta.
SASKAŅOTS ZVA 24-08-2023
_Pediatriskā populācija _
Cabemet ziedes drošums un efektivitāte, lietojot bērniem līdz 18
gadu vecumam, nav pierādīta.
Pašlaik pieejamie dati par lietošanu bērniem no 12 līdz 17 gadu
vecumam aprakstīti 4.8., 5.1. un 5.2.
apakšpunktā, taču ieteikumus par devām nevar sniegt.
_ _
_Lietošanas veids _
_ _
Cabemet ziede jāuzklāj uz slimības skartā apvidus. Lai panāktu
optimālu efektu, tūlīt pēc Cabemet
ziedes uzklāšanas nav ieteicams mazgāties dušā vai vannā.
4.3.
KONTRINDIKĀCIJAS
Paaugstināta jutība pret aktīvajām vielām vai jebkuru no 6