Страна: Словакия
Язык: словацкий
Источник: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)
WALMARK a.s., Česká republika
A12AA04
perorálne použitie
tbl eff 20x500 mg (tuba PP)
Nie je viazaný na lekársky predpis
39 - SOLI A IONTY PRO P.O. A PARENT. APLIKÁCIU
Uhličitan vápenatý
tbl eff 20x500 mg (tuba PP)
D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
1994-05-27
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2015/07203-Z1B PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA CALCIUM 500 MG PHARMAVIT ŠUMIVÉ TABLETY uhličitan vápenatý POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO ZAČNETE UŽÍVAŤ_ _TENTO LIEK, PRETOŽE OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE. Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto informácii alebo ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. - Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali. - Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho lekárnika. - Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4. - Ak sa nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť horšie, musíte sa obrátiť na lekára. V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE: 1. Čo je CALCIUM 500 mg PHARMAVIT a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete CALCIUM 500 mg PHARMAVIT 3. Ako užívať CALCIUM 500 mg PHARMAVIT 4. Možné vedľajšie účinky 5. Ako uchovávať CALCIUM 500 mg PHARMAVIT 6. Obsah balenia a ďalšie informácie 1. ČO JE CALCIUM 500 MG PHARMAVIT A NA ČO SA POUŽÍVA Liek obsahuje šumivé tablety s citrónovou príchuťou s obsahom vápnika, ktorý je nevyhnutný pre správnu funkciu svalov a nervov, pre rast kostí a zubov. Denná potreba vápnika sa pohybuje medzi 500 až 2 000 mg a zvyšuje sa počas tehotenstva, v období dojčenia a počas rastu. Liek sa užíva na pokrytie zvýšenej potreby vápnika v období rastu, počas tehotenstva a v období dojčenia. Na odporúčanie lekára sa užíva ako súčasť liečby pri rednutí kostí (osteoporóza), pri mäknutí kostí (osteomalácia), pri chorobne zvýšenej priepustnosti kapilár pri alergických reakciách, ako podporná liečba spazmofílie a tetanie (zvýšená nervová dráždivo Прочитать полный документ
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2015/07203-Z1A SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 1. NÁZOV LIEKU CALCIUM 500 mg PHARMAVIT šumivé tablety 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE Jedna šumivá tableta obsahuje 1 250 mg uhličitanu vápenatého (zodpovedá 500 mg vápnika). Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1 3. LIEKOVÁ FORMA Šumivá tableta. Svetložlté, ploché, mramorované, okrúhle tablety s pórovitým povrchom, citrónovou chuťou a vôňou. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE CALCIUM 500 mg PHARMAVIT je indikovaný na prevenciu, adjuvantnú liečbu alebo liečbu pri zvýšených nárokoch na prísun vápnika, používa sa v období tehotenstva, dojčenia, u detí v období rastu, na prevenciu postmenopauzálnej osteoporózy a osteoporózy z iných príčin, ako adjuvans špecifickej terapie pri osteomalácii a rachitíde, pri alergiách, tetanii, latentnej tetanii a zníženom obsahu vápnika v kostnom tkanive. Podporuje hojenie zlomenín. 4.2 DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA Dávkovanie Dospelým sa obvykle podáva jedna tableta dvakrát až trikrát denne. Pri osteoporóze býva zvyčajná začiatočná dávka dvakrát denne dve tablety, po niekoľkých týždňoch možno túto dávku znížiť. _Pediatrická populácia_ Deťom od 5 rokov, dospievajúcim a osobám do 24 rokov sa obvykle podáva jedna tableta jedenkrát denne, pri ťažkých deficienciách vápnika dve až tri tablety denne. Spôsob podávania Tableta sa rozpustí v pohári vody, roztok sa po úplnom rozpustení tablety vypije. Odporúča sa užívať počas jedla alebo bezprostredne po jedle. Podávanie lieku môže byť dlhodobé. 4.3 KONTRAINDIKÁCIE Precitlivenosť na liečivo alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1. Hyperkalciémia (napr. hyperparatyreóza, predávkovanie vitamínom D, kostné metastázy), mnohopočetný myelóm, ťažká insuficiencia obličiek, nefrolitiáza alebo ťažká hyperkalcinúria. 4.4 OSOBITNÉ UPOZORNENIA A OPATRENI Прочитать полный документ