Страна: Португалия
Язык: португальский
Источник: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Candesartan
KRKA Farmacêutica, Sociedade Unipessoal, Lda.
C09CA06
Candesartan
16 mg
Comprimido
Candesartan cilexetil 16 mg
Via oral
Blister 56 unidade(s)
3.4.2.2 - Antagonistas dos receptores da angiotensina
MSRM
Genérico
candesartan
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5447669 CNPEM: 50003011 CHNM: 10056054 Comercializado
Autorizado
2012-02-29
APROVADO EM 15-06-2018 INFARMED Folheto informativo – Informação para o utilizador Candesartan Krka 4 mg comprimidos Candesartan Krka 8 mg comprimidos Candesartan Krka 16 mg comprimidos Candesartan Krka 32 mg comprimidos Candesartan cilexetil Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para si. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Candesartan Krka e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Candesartan Krka 3. Como tomar Candesartan Krka 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Candesartan Krka 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Candesartan Krka e para que é utilizado O nome do seu medicamento é Candesartan Krka. A substância ativa é o candesartan cilexetil. Este medicamento pertence a um grupo de medicamentos denominados de antagonistas dos recetores da angiotensina II. Atua induzindo o relaxamento e a dilatação dos seus vasos sanguíneos. Esta ação ajuda a diminuir a sua pressão arterial. Este medicamento facilita também a capacidade do seu coração em bombear o sangue para todas as partes do corpo. Este medicamento é utilizado para: Tratar a pressão arterial elevada (hipertensão) em doentes adultos e em crianças e adolescentes com idade de 6 a <18 anos. Candesartan Krka pode ser utilizado para tratar doentes adultos com insuficiência cardíaca com função muscular cardíaca reduzida, quando os inibidores da ECA não podem ser utilizados ou em adição a inibidores da Enzima de Conversão da Angioten Прочитать полный документ
APROVADO EM 15-06-2018 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Candesartan Krka 4 mg comprimidos Candesartan Krka 8 mg comprimidos Candesartan Krka 16 mg comprimidos Candesartan Krka 32 mg comprimidos 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido contém 4 mg de candesartan cilexetil. Cada comprimido contém 8 mg de candesartan cilexetil. Cada comprimido contém 16 mg de candesartan cilexetil. Cada comprimido contém 32 mg de candesartan cilexetil. Excipientes com efeito conhecido: 4 mg comprimidos 8 mg comprimidos 16 mg comprimidos 32 mg comprimidos Lactose mono- hidratada 94,050 mg 90,035 mg 82,020 mg 164,040 mg Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido. 4 mg: comprimidos de cor branca, redondo, biconvexo, com ranhura num dos lados. 8 mg: comprimidos de cor branco rosada, redondos, biconvexos, com ranhura num dos lados. 16 mg: comprimidos ligeiramente de cor rosa, redondos, biconvexos, com ranhura num dos lados. 32 mg: comprimidos ligeiramente de cor rosa, redondos, biconvexos, com ranhura num dos lados. A ranhura destina-se apenas a facilitar a divisão, para ajudar a deglutição e não para dividir em doses iguais. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Candesartan Krka é indicado para o: Tratamento da hipertensão essencial em adultos. APROVADO EM 15-06-2018 INFARMED Tratamento da hipertensão essencial em crianças e adolescentes com idades de 6 a < 18 anos. Tratamento de doentes adultos com insuficiência cardíaca e disfunção sistólica ventricular esquerda (fração de ejeção ventricular esquerda ≤ 40%) quando os inibidores da ECA não são tolerados ou como terapêutica associada a inibidores da ECA em doentes com insuficiência cardíaca sintomática, apesar da terapêutica otimizada, quando os antagonistas dos recetores mineralocorticoides não são tolerados (ver secções 4.2, 4.4, 4.5 e 5.1). 4.2 Posologia e modo de administração Posologia na Hipertensão A dose inicial recomendada Прочитать полный документ