Страна: Дания
Язык: датский
Источник: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
HYDROCHLORTHIAZID, LISINOPRILDIHYDRAT
Teva Pharma B.V.
C09BA03
HYDROCHLORTHIAZID, LISINOPRILDI HYDRATE
10+12,5 mg
tabletter
2003-04-04
22. FEBRUAR 2019 PRODUKTRESUMÉ FOR CARSIPRIL, TABLETTER 0. D.SP.NR. 21471 1. LÆGEMIDLETS NAVN Carsipril 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Carsipril 10 mg/12,5 mg: 1 tablet indeholder lisinoprildihydrat svarende til 10 mg vandfrit lisinopril og 12,5 mg hydrochlorthiazid. Carsipril 20 mg/12,5 mg: 1 tablet indeholder lisinoprildihydrat svarende til 20 mg vandfrit lisinopril og 12,5 mg hydrochlorthiazid. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Tabletter Carsipril 10 mg/12,5 mg: Ferskenfarvede, runde tabletter med en diameter på 6 mm og mærket LH på den ene side. Carsipril 20 mg/12,5 mg: Hvide, runde tabletter med en diameter på 8 mm med delekærv på den ene side og mærket LH på den anden side. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Behandling af essentiel hypertension. Lisinopril/hydrochlorthiazid-kombinationen med faste doser (10 mg lisinopril og 12,5 mg hydrochlorthiazid eller 20 mg lisinopril og 12,5 mg hydrochlorthiazid) er indiceret til patienter, som ikke opnår tilstrækkelig blodtrykskontrol med lisinopril alene (eller hydrochlorthiazid alene). _dk_hum_33919_spc.doc_ _Side 1 af 21_ 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Voksne: Ved behandling af hypertension fastsættes doseringen af lisinopril og hydrochlorthiazid ud fra en klinisk bedømmelse af patienten. Lisinopril/hydrochlorthiazid-kombinationen skal tages en gang daglig. Sædvanligvis anbefales administration af et kombinationspræparat med faste doser af lisinopril og hydrochlorthiazid efter dosistitrering af de enkelte komponenter. Når det er klinisk relevant, kan det overvejes at skifte direkte fra monoterapi til den faste kombination. Tabletter med 10 mg/12,5 mg kan administreres til patienter, som ikke opnår tilstrækkelig blodtrykskontrol med 10 mg lisinopril alene. Tabletter med 20 mg/12,5 mg kan administreres til patienter, som ikke opnår tilstrækkelig blodtrykskontrol med 20 mg lisinopril alene. Overskridelse af en maksimal døgndosis på 40 mg lisinopril/25 mg hydrochlorthiazid fraråde Прочитать полный документ