Страна: Бразилия
Язык: португальский
Источник: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
ACETATO DE CLORMADINONA, ETINILESTRADIOL
FARMOQUÍMICA S/A
ANTICONCEPCIONAIS
CHLORMADINONE ACETATE, ETHINYL ESTRADIOL
ANTICONCEPCIONAIS
(2,00+0,03) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANSL X 21 - 1039002210011 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; (2,00+0,03) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANSL X 21 + 7 PLACEBOS - 1039002210021 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; (2,00+0,03) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANSL X 63 - 1039002210038 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; (2,00+0,03) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANSL X 63 + 21 PLACEBOS - 1039002210046 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido
Válido
2022-02-07
BULA PACIENTE CHERRY 21 (acetato de clormadinona + etinilestradiol) 2,0 mg + 0,03 mg Comprimidos Revestidos FARMOQUÍMICA S/A CHERRY ACETATO DE CLORMADINONA ETINILESTRADIOL APRESENTAÇÃO Cartucho com 1 blíster contendo 21 comprimidos revestidos de cor rosa. USO ORAL USO ADULTO COMPOSIÇÃO Cada comprimido revestido de CHERRY contém: acetato de clormadinona ....................................... 2,0 mg etinilestradiol ......................................................... 0,03 mg Excipientes q.s.p ................................................... 1 comprimido revestido Excipientes: lactose monoidratada, povidona, amido, estearato de magnésio e revestimento Opadry ® rosa (hipromelose, dióxido de titânio, macrogol, talco, óxido de ferro vermelho). INFORMAÇÕES À PACIENTE: 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? CHERRY é indicado como anticoncepcional e para o tratamento da acne papulopustular moderada estritamente limitado a mulheres que desejam a contracepção e para as quais o uso seguro do medicamento para contracepção foi cuidadosamente avaliado. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? CHERRY é um anticoncepcional hormonal, ou seja, é um medicamento composto por hormônios que previne a gravidez. Ele deve ser tomado por via oral e, ao ser tomado da forma indicada nesta bula, inibe a liberação do óvulo (célula reprodutora da mulher), que é uma célula necessária para que ocorra a gravidez. Além disso, a secreção da vagina é modificada, fazendo com que os espermatozoides (célula reprodutora do homem) se movimentem menos e de forma mais lenta. Quando CHERRY é utilizado corretamente como contraceptivo, a chance de você engravidar é de 0,04% a cada ano de uso. A possibilidade de engravidar aumenta com o uso incorreto. A proteção contraceptiva tem início no primeiro dia de tomada e continua durante os intervalos de 7 dias livres de medicação. Os anticoncepcionais orais que contêm 2 hormônios, como o CHERRY , são também chamados de "contraceptivos orais combinados" (COCs). Os 2 Прочитать полный документ
CHERRY_VPS_AR010222 BULA PROFISSIONAL DA SAÚDE CHERRY (acetato de clormadinona + etinilestradiol) 2,0 mg + 0,03 mg Comprimidos Revestidos FARMOQUÍMICA S/A CHERRY_VPS_AR010222 CHERRY ACETATO DE CLORMADINONA ETINILESTRADIOL APRESENTAÇÃO Cartucho com 1 blíster contendo 21 comprimidos revestidos de cor rosa. USO ORAL USO ADULTO COMPOSIÇÃO Cada comprimido revestido de CHERRY contém: acetato de clormadinona ...................................... 2,0 mg etinilestradiol ........................................................ 0,03 mg Excipientes q.s.p. ................................................. 1 comprimido revestido Excipientes: lactose monoidratada, povidona, amido, estearato de magnésio e revestimento Opadry ® rosa (hipromelose, dióxido de titânio, macrogol, talco, óxido de ferro vermelho). INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE: 1. INDICAÇÕES CHERRY é indicado como contraceptivo (anticoncepcional hormonal oral combinado) e para o tratamento da acne papulopustular moderada estritamente limitado a mulheres que desejam a contracepção e para as quais o uso seguro do medicamento para contracepção foi cuidadosamente avaliado. 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA Nos estudos clínicos nos quais a administração de acetato de clormadinona + etinilestradiol foi testada por até 2 anos em 1.655 mulheres, em mais de 22.000 ciclos de menstruação, ocorreram 12 casos de gravidez. Em 7 mulheres, erros de administração, doenças concomitantes que causam náusea ou vômitos ou administração concomitante de medicamentos conhecidos por reduzir o efeito contraceptivo dos contraceptivos hormonais estavam presentes no período de concepção. TIPO DE USO NÚMERO DE CASOS DE GRAVIDEZ ÍNDICE DE PEARL INTERVALO DE CONFIANÇA DE 95% Uso típico 12 0,698 [0,389; 1,183] Uso perfeito 5 0,291 [0,115; 0,650] O efeito de acetato de clormadinona + etinilestradiol na acne papulopustular moderada foi avaliado por um estudo controlado por placebo (tratamento de 6 ciclos, 251 pacientes) e um estudo controlado por co Прочитать полный документ