Страна: Норвегия
Язык: норвежский
Источник: Statens legemiddelverk
Ciprofloksacinhydroklorid
NOVARTIS NORGE AS
S01AE03
Ciprofloksacinhydroklorid
3 mg/ g
Øyesalve
Tube 3.5 g
C
Markedsført
2003-10-15
Les avsnitt PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN CILOX 3 MG/G ØYESALVE CIPROFLOKSACIN Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. • Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon. • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine. • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Cilox er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du bruker Cilox 3. Hvordan du bruker Cilox 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Cilox 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Les avsnitt 1. Hva Cilox er og hva det brukes mot Cilox brukes til behandling av øyebetennelse forårsaket av ciprofloksacinfølsomme bakterier. Cilox kan brukes av voksne og barn over 1 år. Les avsnitt 2. Hva du må vite før du bruker Cilox Bruk ikke Cilox • dersom du er allergisk overfor ciprofloksacin, andre antibiotika som kalles kinoloner, nalidiksinsyre, eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6). Advarsler og forsiktighetsregler Snakk med lege eller apotek før du bruker Cilox. Bruk kun Cilox i øyet (øynene). Snakk med lege: • Dersom du merker de første tegnene på hudutslett eller får andre overfølsomhetsreaksjoner, inklusiv elveblest, kløe eller pusteproblemer, må du avslutte behandlingen med ciprofloksacin og umiddelbart ta kontakt med legen din. Hvis du har en alvorlig allergisk reaksjon, kan det hende at du trenger akutt behandling. • Kontakt lege dersom symptomene dine forverres eller plutselig kommer tilbake. Som med andre antibakterielle preparater, kan langvarig bruk føre til økt vekst av resistente Прочитать полный документ
1 1. LEGEMIDLETS NAVN Cilox 3 mg/g øyesalve 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1 g inneholder ciprofloksacinhydroklorid tilsvarende 3 mg ciprofloksacin. For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Øyesalve. Fargen er offwhite. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJON Keratitt forårsaket av ciprofloksacinfølsomme bakterier resistente mot annen behandling. Det bør tas hensyn til offisielle retningslinjer for riktig bruk av antibakterielle legemidler. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Behandling med Cilox bør kun startes av spesialavdeling for øyesykdommer eller spesialist i øyesykdommer. Voksne og barn over 1 år: En salvestreng på ca. 1,25 cm appliseres i konjunktivalsekken hver 2. time døgnet rundt de første 2 dagene og deretter hver 4. time i de neste 12 dagene. Doseringen kan ved behov endres av den behandlende legen. Nedsatt lever- og nyrefunksjon Cilox har ikke vært studert hos disse pasientgruppene. Administrasjonsmåte Kun til okulær bruk. For å unngå kontaminering av tubespissen og innholdet, bør det utvises forsiktighet for å sikre at tubespissen ikke berører øyelokkene, områdene rundt øyet eller andre overflater. Forsiktig lukking av øyelokket og nasolakrimal okklusjon i 2 minutter etter administrering anbefales. Dette kan redusere den systemiske absorpsjonen av legemidler som administreres okulært og resultere i færre systemiske bivirkninger. 4.3 KONTRAINDIKASJONER Overfølsomhet overfor virkestoffet, andre kinoloner eller nalidiksinsyre eller overfor noen av hjelpestoffene listet opp i pkt. 6.1. 4.4 ADVARSLER OG FORSIKTIGHETSREGLER Kun til okulær bruk. 2 Cilox bør seponeres ved første antydning til hudutslett eller andre tegn på overfølsomhet. Alvorlige og enkelte tilfeller av livstruende allergiske (anafylaktiske) reaksjoner er observert hos pasienter som fikk behandling med systemisk administrerte kinoloner, noen ganger etter den aller første dosen. Noen reaksjoner ble ledsaget av kardiovaskulær kollaps, tap av bevissthet, kribling Прочитать полный документ