Страна: Германия
Язык: немецкий
Источник: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Cloxacillin-Benzathin (2:1)
Serumwerk Bernburg AG (4020169)
QJ51RC26
Cloxacillin-Benzathine (2:1)
1000 mg
Suspension zur intramammären Anwendung
Cloxacillin-Benzathin (2:1) (10318) 1000 Milligramm
Einbringen in das Euter
Rind
verlängert
1996-08-22
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN GEBRAUCHSINFORMATION CLOXABEN T.S. 1000 MG Euterinjektor für Rinder (trockenstehende Milchkühe) NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST: Zulassungsinhaber und Hersteller, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist: Serumwerk Bernburg AG, Hallesche Landstr. 105 b, 06406 Bernburg BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS CLOXABEN T.S. 1000 MG Euterinjektor für Rinder (trockenstehende Milchkühe) Cloxacillin-Benzathin (2:1) WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE 1 Euterinjektor zu 9 g enthält: Wirkstoff: Cloxacillin-Benzathin 1000 mg (2:1) (entspr. 783,89 mg Cloxacillin) Sonstige Bestandteile, deren Kenntnis für eine zweckmäßige Verabreichung des Mittels erforderlich ist: Butylhydroxytoluol 10 mg ANWENDUNGSGEBIETE Zur Therapie und Metaphylaxe von Euterentzündungen zu Beginn der Trockenstehperiode, die durch Cloxacillin-empfindliche Streptokokken und Staphylokokken (inkl. β-Lactamase-bildende Stämme) hervorgerufen sind. Zur Metaphylaxe von Euterentzündungen zu Beginn der Trockenstehperiode, die durch Cloxacillin-empfindliche Actinomyces pyogenes hervorgerufen sind und zur Vermeidung einer Ausbreitung dieser Keime. Die therapeutische Anwendung von Cloxacillin sollte unter Berücksichtigung eines Antibiogramms erfolgen. Beim Trockenstellen klinisch gesunder Euter sollte die Eutergesundheit des Bestandes berücksichtigt werden. GEGENANZEIGEN Behandlung von gegen Penicilline und Cephalosporine überempfindlichen Tieren. Resistenzen gegen Isoxazolylpenicilline und Cephalosporine. Nicht bei laktierenden Tieren anwenden. NEBENWIRKUNGEN Allergische Reaktionen. Therapeutische Maßnahmen: Antihistaminika und/oder Glucocorticoide. Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind, bei Ihrem Tier feststellen, oder falls Sie vermuten, dass das Tierarzneimittel nicht gewirkt hat, teilen Sie dies bitte Ihrem Tierarzt oder Apoth Прочитать полный документ
FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS) 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS: CLOXABEN T.S. 1000 MG EUTERINJEKTOR FÜR RINDER (TROCKENSTEHENDE MILCHKÜHE) 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG: 1 Injektor zu 9 g enthält: WIRKSTOFF: Cloxacillin-Benzathin 1000 mg (2:1) (entspr. 783,89 mg Cloxacillin) SONSTIGE BESTANDTEILE: Butylhydroxytoluol 10 mg Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM: Euterinjektor 4. KLINISCHE ANGABEN: 4.1 Zieltierart(en): Rinder (trockenstehende Milchkühe) 4.2 Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart: _Rinder (trockenstehende Milchkühe):_ Zur Therapie und Metaphylaxe von Euterentzündungen zu Beginn der Trockenstehperiode, die durch Cloxacillin-empfindliche _Streptokokken_ und _Staphylokokken_ (inkl. β-Lactamase-bildende Stämme) hervorgerufen sind. Zur Metaphylaxe von Euterentzündungen zu Beginn der Trockenstehperiode, die durch Cloxacillin-empfindliche _Actinomyces pyogenes_ hervorgerufen sind und zur Vermeidung einer Ausbreitung dieser Keime. Die therapeutische Anwendung von Cloxacillin sollte unter Berücksichtigung eines Antibiogramms erfolgen. Beim Trockenstellen klinisch gesunder Euter sollte die Eutergesundheit des Bestandes berücksichtigt werden. 4.3 Gegenanzeigen: Behandlung von gegen Penicilline und Cephalosporine überempfindlichen Tieren. Resistenzen gegen Isoxazolylpenicilline und Cephalosporine. Nicht bei laktierenden Tieren anwenden. 4.4 Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart: Keine. 4.5 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung: _Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:_ Keine Angaben. _Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender:_ Der direkte Kontakt mit der Haut oder den Schleimhäuten des Anwenders ist wegen der Gefahr einer Sensibilisierung zu vermeiden. 4.6 Nebenwirkungen (Häufigkeit und Schwere): Allergische Hautreaktionen. Therapeutische Maßnahmen: Antihistaminika und/ Прочитать полный документ