Страна: Германия
Язык: немецкий
Источник: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Dipivefrinhydrochlorid
Allergan Pharmaceuticals Ireland - Regulatory Affairs -
Dipivefrin hydrochloride
Augentropfen
Dipivefrinhydrochlorid 1.mg
gültig
Status: 31.12.2008 1 PACKUNGSBEILAGE Status: 31.12.2008 2 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER D EPIFRIN 0,1% AUGENTROPFEN Dipivefrinhydrochlorid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Beschwerden haben wie Sie. - Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was ist d EPIFRIN 0,1% und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Anwendung von d EPIFRIN 0,1% beachten? 3. Wie ist d EPIFRIN 0,1% anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist d EPIFRIN 0,1% aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST D EPIFRIN 0,1% UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? d EPIFRIN 0,1% sind Augentropfen zur Behandlung des erhöhten Augeninnendrucks bei Glaucoma simplex (Grüner Star) mit weitem Kammerwinkel. Dipivefrinhydrochlorid, der Wirkstoff von d EPIFRIN 0,1%, gehört zur Stoffklasse der Sympathomimetika. Dipivefrinhydrochlorid reduziert die Kammerwasserproduktion im Auge und erhöht den Kammerwasserabfluss, dadurch wird der erhöhte Augeninnendruck gesenkt. 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON D EPIFRIN 0,1% BEACHTEN? D EPIFRIN 0,1% DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, - wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Dipivefrinhydrochlorid oder einen der sonstigen Bestandteile vo Прочитать полный документ
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS/ FACHINFORMATION 1 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS d EPIFRIN 0,1% Augentropfen 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ml Lösung enthält 1,0 mg Dipivefrinhydrochlorid. Sonstiger Bestandteil: Benzalkoniumchlorid 0,05 mg/ml. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Augentropfen Klare, farblose Lösung. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur Behandlung des erhöhten Augeninnendrucks bei Glaucoma simplex mit weitem Kammerwinkel. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Es wird empfohlen, 1 Tropfen alle 12 Stunden in das/die erkrankte(n) Auge(n) einzuträufeln. d EPIFRIN 0,1% ist für die Dauertherapie vorgesehen. _Anwendung bei Kindern_ Es gibt keine Erfahrungen bei Kindern (siehe Abschnitt 4.4). 4.3 GEGENANZEIGEN Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile. Engwinkelglaukom. Obwohl d EPIFRIN 0,1% nur geringe Auswirkungen auf die Pupille hat, darf d EPIFRIN 0,1% nicht bei Patienten mit Engwinkelglaukom angewendet werden, da eine Pupillenerweiterung einen akuten Glaukomanfall auslösen kann. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Bei aphaken Patienten können reversible Makulaödeme auftreten (siehe Abschnitt 4.8). d EPIFRIN 0,1% sollte mit Vorsicht bei Patienten mit Hypertonie, Herzerkrankungen oder Hyperthyreose angewendet werden. Da die Druckeinstellung eines Glaukoms durch bestimmte Arzneimittel beeinflusst werden kann, sollte sichergestellt sein, dass jeder Arzt, den der Patient aus Gründen einer anderen Erkrankung aufsucht, über das Bestehen eines Glaukoms unterrichtet wird. Bei Anwendung von weiteren Arzneimitteln am Auge sollte zwischen den Anwendungen der einzelnen Arzneimittel ein Abstand von mindestens 5 Minuten liegen Прочитать полный документ