Страна: Бразилия
Язык: португальский
Источник: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
PARACETAMOL, CLORIDRATO DE TRAMADOL
DAIICHI SANKYO BRASIL FARMACÊUTICA LTDA
ANALGESICOS NARCOTICOS
PARACETAMOL, CLORIDRATO DE TRAMADOL
ANALGESICOS NARCOTICOS
(37,5 + 325,0) MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 4 - 1045401830018 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; (37,5 + 325,0) MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 10 - 1045401830026 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; (37,5 + 325,0) MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 20 - 1045401830034 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; (37,5 + 325,0) MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30 - 1045401830042 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO
Válido
2016-09-26
DAISAN Daiichi Sankyo Brasil Farmacêutica Ltda. comprimidos revestidos 37,5 mg + 325 mg I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO DAISAN cloridrato de tramadol + paracetamol MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO REFERÊNCIA. APRESENTAÇÕES Comprimido revestido de 37,5 MG + 325 MG: embalagens com 10 e 20 comprimidos. USO ORAL USO ADULTO COMPOSIÇÃO Cada comprimido revestido de DAISAN contém: cloridrato de tramadol ............................................................................................. 37,5 mg paracetamol...............................................................................................................325 mg Excipientes: copovidona, amido, estearato de magnésio, álcool polivinílico, macrogol, talco, dióxido de titânio, corante óxido de ferro amarelo, ácido esteárico, crospovidona e povidona. II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? Este medicamento é indicado para dores moderadas a severas de caráter agudo, subagudo e crônico. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? O tramadol é um analgésico sintético de ação central. Embora o seu modo de ação não seja totalmente conhecido, a partir de testes em animais, pelo menos dois mecanismos complementares parecem aplicáveis: ligação do fármaco e do metabólito M1 aos receptores de µ-opioide e inibição fraca da recaptação da norepinefrina e da serotonina. O paracetamol é outro analgésico de ação central. Embora o sítio e os mecanismos de ação exatos não estejam claramente definidos, parece que o paracetamol produz analgesia através da elevação do limiar da dor. O mecanismo potencial pode envolver inibição da via do óxido nítrico mediada por uma variedade de receptores de neurotransmissores incluindo N-metil-D-aspartato e Substância P. O início do alívio da dor é rápido (30 a 60 minutos) e, dependendo da intensidade da dor, o efeito analgésico perdura por até 8 horas. 3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? Você não deve tomar DAISAN se apresentar alergia Прочитать полный документ
DAISAN Daiichi Sankyo Brasil Farmacêutica Ltda. comprimidos revestidos 37,5 mg + 325 mg Daiichi Sankyo Brasil Farmacêutica Ltda. I- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO DAISAN cloridrato de tramadol + paracetamol MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO REFERÊNCIA. APRESENTAÇÕES Comprimido revestido de 37,5 MG + 325 MG: embalagens com 10 e 20 comprimidos. USO ORAL USO ADULTO COMPOSIÇÃO Cada comprimido revestido de DAISAN contém: cloridratodetramadol. ...................................................................................... 37,5 mg paracetamol...........................................................................................................325 mg Excipientes: copovidona, amido, estearato de magnésio, álcool polivinílico, macrogol, talco, dióxido de titânio, corante óxido de ferro amarelo, ácido esteárico, crospovidona e povidona. II- INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES DAISAN é indicado para dores moderadas a severas de caráter agudo, subagudo e crônico. 2. RESULTADOSDEEFICÁCIA ESTUDOS DE DOSE ÚNICA Em estudos duplo-cegos controlados por placebo e ativo, de grupos paralelos, de dose única e com desenho fatorial, dois comprimidos de cloridrato de tramadol + paracetamol administrados em pacientes com dor após procedimentos cirúrgicos orais proporcionaram melhor alívio do que o placebo ou até mesmo que uma mesma dose dos componentes ativos isolados. O início do alívio da dor após a administração de cloridrato de tramadol + paracetamol foi mais rápido que o tramadol isolado. O início da analgesia ocorreu em menos de uma hora. A duração do alívio da dor após administração de cloridrato de tramadol + paracetamol foi maior que a do paracetamol isolado. A analgesia foi, em geral, comparável ao ibuprofeno, o comparador. Em outro estudo de dose única em indivíduos com dor houve uma dose-resposta estatisticamente significativa para o alívio da dor proveniente de procedimentos cirúrgicos orais em relação ao placebo; 37,5 mg de c Прочитать полный документ