Страна: Дания
Язык: датский
Источник: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Dasatinib
Sandoz A/S
L01EA02
Dasatinib
20 mg
filmovertrukne tabletter
2019-06-06
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN DASATINIB SANDOZ 20 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER DASATINIB SANDOZ 50 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER DASATINIB SANDOZ 70 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER dasatinib LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. • Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. • Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. • Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. • Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Dasatinib Sandoz 3. Sådan skal du tage Dasatinib Sandoz 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Dasatinib Sandoz indeholder det aktive stof dasatinib. Dette lægemiddel anvendes til behandling af kronisk myeloid leukæmi (CML) hos voksne, unge og børn på mindst 1 år. Leukæmi er kræft i de hvide blodlegemer. De hvide blodlegemer hjælper sædvanligvis kroppen med at bekæmpe infektioner. Hos patienter med CML er de hvide blodlegemer, der kaldes granulocytter, begyndt at vokse uden kontrol. Dasatinib Sandoz hæmmer væksten af disse leukæmiske celler. Dasatinib Sandoz anvendes også til behandling af Philadelphiakromosom-positiv (Ph+) akut lymfoblastær leukæmi (ALL) hos voksne, unge og børn i alderen 1 år og derover og CML i lymfoid blastfase hos voksne, som ikke har haft gavn af tidligere behandlinger. Hos mennesker med ALL deler de hvide blodlegemer, der kaldes lymfocytter, sig for hurtigt og lever for længe. Dasatinib Sandoz hæmmer væksten af disse leukæmiske celler. Spørg lægen, hvis du har sp Прочитать полный документ
18. JULI 2023 PRODUKTRESUMÉ FOR DASATINIB "SANDOZ", FILMOVERTRUKNE TABLETTER 0. D.SP.NR. 31495 1. LÆGEMIDLETS NAVN Dasatinib "Sandoz" 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Dasatinib "Sandoz" 20 mg filmovertrukne tabletter Hver filmovertrukket tablet indeholder 20 mg dasatinib. _Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på_ Hver filmovertrukket tablet indeholder 26,2 mg lactose (som monohydrat). Dasatinib "Sandoz" 50 mg filmovertrukne tabletter Hver filmovertrukket tablet indeholder 50 mg dasatinib. _Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på_ Hver filmovertrukket tablet indeholder 65,6 mg lactose (som monohydrat). Dasatinib "Sandoz" 70 mg filmovertrukne tabletter Hver filmovertrukket tablet indeholder 70 mg dasatinib. _Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på_ Hver filmovertrukket tablet indeholder 91,8 mg lactose (som monohydrat). Dasatinib "Sandoz" 100 mg filmovertrukne tabletter Hver filmovertrukket tablet indeholder 100 mg dasatinib. _Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på_ Hver filmovertrukket tablet indeholder 131,1 mg lactose (som monohydrat). Dasatinib "Sandoz" 140 mg filmovertrukne tabletter Hver filmovertrukket tablet indeholder 140 mg dasatinib. _Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på_ Hver filmovertrukket tablet indeholder 183,5 mg lactose (som monohydrat). _dk_hum_62235_spc.doc_ _Side 1 af 40_ Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Filmovertrukne tabletter. Dasatinib "Sandoz" 20 mg filmovertrukne tabletter: Hvide til råhvide, bikonvekse, runde filmovertrukne tabletter, der er mærket med ”20” på den ene side og blanke på den anden side og har en diameter på 6,1 mm. Dasatinib "Sandoz" 50 mg filmovertrukne tabletter: Hvide til råhvide, bikonvekse, ovale filmovertrukne tabletter, der er mærket med ”50” på den ene side og blanke på den anden side og måler 10,9 mm × 5,8 mm. Dasatinib "Sandoz" 70 mg filmovertrukne tabletter: Hvide til råhvide, bikonvekse, runde filmovertrukne tabletter, Прочитать полный документ