Страна: Румыния
Язык: румынский
Источник: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
COMBINATII
COLEP LAUPHEIM GMBH & CO. KG - GERMANIA
M02ACN2
COMBINATII
12,8g/5,91g/1,97g/1,47g
CREMA
OTC
THE MENTHOLATUM COMPANY (IRELAND) LIMITED - IRLANDA
MEDICAMENTE TOPICE PENTRU DURERI ARTICULARE SI MUSCULARE MEDICAMENTE CU DERIVATI DE ACID SALICILIC
12344/2019/04 Cutie cu 1 tub din Al imprimat, flexibil x 100 g crema; 12344/2019/03 Cutie cu 1 tub din Al imprimat, flexibil x 67 g crema; 12344/2019/02 Cutie cu 1 tub din Al imprimat, flexibil x 35 g crema; 12344/2019/01 Cutie cu 1 tub din Al imprimat, flexibil x 15 g crema
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12344/2019/01-02-03-04 _Anexa 1_ PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR DEEP HEAT RUB CREMĂ CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Utilizați întotdeauna acest medicament conform indicațiilor din acest prospect sau indicațiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului sau asistentei medicale. - Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți. - Întrebați farmacistul dacă aveți nevoie de mai multe informații sau recomandări. - Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4. - Dacă după 10 zile nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău, trebuie să vă adresați unui medic. CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT 1. Ce este Deep Heat Rub și pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați Deep Heat Rub 3. Cum să utilizați Deep Heat Rub 4. Reacții adverse posibile 5. Cum se păstrează Deep Heat Rub 6. Conținutul ambalajului și alte informații 1. CE ESTE DEEP HEAT RUB ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Deep Heat Rub conţine salicilat de metil, mentol, ulei de eucalipt şi ulei de terebentină. Salicilatul de metil aparţine grupului de medicamente denumite preparate cu acid salicilic şi derivaţi, care asigură ameliorarea eficace a durerii. Mentolul, uleiul de terebentină şi de eucalipt au acţiune revulsivă, determinând o senzaţie de calmare a durerii. Deep Heat Rub este o cremă nongrasă care trebuie aplicată pe piele pentru ameliorarea durerii. Este utilizat pentru ameliorarea: durerii şi rigidităţii musculare, incluzând durerea lombară, lombosciatică, fibromiozită, durerilor de origine reumatică, degerăturilor, contuziilor şi luxaţiilor, incluzând pe cele datorate traumatismelor Прочитать полный документ
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12344/2019/01-02-03-04 _Anexa 2_ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Deep Heat Rub cremă 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare gram cremă conţine: salicilat de metil 0,128 g, mentol 0,0591 g, ulei de eucalipt 0,0197 g, ulei de terebentină 0,0147 g. Excipienți cu efect cunoscut: propilenglicol, lanolină, alcool cetostearilic. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Cremă Cremă omogenă, de culoare albă, cu miros de mentol şi salicilat de metil. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Pentru ameliorarea simptomatică a: - durerii şi rigidităţii musculare, incluzând durerea lombară, lombosciatică, fibromiozită, - durerilor de origine reumatică, - degerăturilor, contuziilor şi luxaţiilor, incluzând pe cele datorate traumatismelor sportive minore. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Pentru administrare cutanată. _Adulţi, adolescenţi şi vârstnici_ Crema se aplică în strat subţire, în 2-3 aplicaţii pe zi, la nivelul zonei afectate prin masaj uşor. Mâinile se spală imediat după aplicarea cremei. Crema poate fi, de asemenea, utilizată înaintea eforturilor fizice susţinute - pentru relaxarea musculaturii ce urmează a fi solicitată sau imediat după eforturi fizice susţinute - pentru reducerea durerii. Dacă după 10 zile de tratament nu se observă ameliorarea simptomelor sau acestea se agravează, diagnosticul şi tratamentul trebuie reevaluate. _ _ _ _ _Copii cu vârsta sub 12 ani_ Deep Heat Rub, cremă nu trebuie utilizat la copii cu vârsta sub 12 ani. 2 4.3 CONTRAINDICAŢII Hipersensibilitate la salicilat de metil, mentol, ulei de eucalipt, ulei de terebentină sau la oricare dintre excipienţi. Antecedente alergice sau de crize astmatice declanşate de acid acetilsalicilic sau alte antiinflamatoare nesteroidiene incluzând pe cele cu administrare orală. Leziuni cutanate, cum sunt: dermatoze umede, eczeme, Прочитать полный документ