Страна: Италия
Язык: итальянский
Источник: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Donepezil
MYLAN S.P.A.
N06DA02
Donepezil
"10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL; "10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 100 COMPRESSE IN
M
Donepezil
038605248 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL (CONFEZIONE CALENDARIO) - Autorizzato; 038605046 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 038605034 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 038605109 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL (CONF. CALENDARIO) - Autorizzato; 038605198 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 038605111 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL (CONF. CALENDARIO) - Autorizzato; 038605022 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 038605162 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 038605224 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 038605150 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 038605236 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL (CONFEZIONE CALENDARIO) - Autorizzato; 038605212 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 038605275 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 250 COMPRESSE IN CONTENITORE PP - Autorizzato; 038605263 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN CONTENITORE PP - Autorizzato; 038605059 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 038605200 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 84 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 038605135 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN CONTENITORE PP - Autorizzato; 038605123 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER IN DOSE UNITARIA PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 038605251 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER IN DOSE UNITARIA PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 038605085 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 038605073 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 84 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 038605061 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 038605186 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 038605174 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 038605147 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 250 COMPRESSE IN CONTENITORE PP - Autorizzato; 038605097 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 038605010 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 7 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE DONEPEZIL MYLAN GENERICS 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM DONEPEZIL MYLAN GENERICS 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM _donepezil cloridrato_ MEDICINALE EQUIVALENTE LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO 1. Che cos'è Donepezil Mylan Generics e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Donepezil Mylan Generics 3. Come prendere Donepezil Mylan Generics 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Donepezil Mylan Generics 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS'È DONEPEZIL MYLAN GENERICS E A COSA SERVE Donepezil Mylan Generics contiene la sostanza attiva donepezil cloridrato, che appartiene ad un gruppo di medicinali detti inibitori della acetilcolinesterasi. Donepezil cloridrato aumenta i livelli nel cervello di una sostanza (l’acetilcolina) coinvolta nella funzione della memoria rallentando la degradazione di questa sostanza. Viene usato per trattare i sintomi della demenza in persone a cui è stata diagnosticata la Malattia di Alzheimer da lieve a moderatamente grave. I sintomi della malattia comprendono aumento della perdita della memoria, confusione e alterazioni del comportamento. Di conseguenza le persone colpite da malattia di Alzheimer trovano sempre più difficile svolgere le loro normali attività giornaliere. Va utilizzato solo in pazienti adulti. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE DONEPEZIL MYLAN GENERICS NON PRENDA DONEPEZIL MYLAN GENERICS • Se è Прочитать полный документ
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Donepezil Mylan Generics 5 mg compresse rivestite con film Donepezil Mylan Generics 10 mg compresse rivestite con film 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa da 5 mg rivestita con film contiene 5 mg di donepezil cloridrato (equivalenti a 4,56 mg di donepezil) Ogni compressa da 10 mg rivestita con film contiene 10 mg di donepezil cloridrato (equivalenti a 9,12 mg di donepezil) Eccipiente con effetto noto Ogni compressa da 5 mg rivestita con film contiene 87,15 mg di lattosio. Ogni compressa da 10 mg rivestita con film contiene 174,3 mg di lattosio. Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compresse rivestite con film. Donepezil Mylan Generics 5 mg: compresse, bianche, rotonde, rivestite con film, con inciso “DL” sopra “5” su di un lato e “G” sull’altro, di circa 7 mm di diametro. Donepezil Mylan Generics 10 mg: compresse, bianche, rotonde, rivestite con film, con inciso “DL” sopra “10” su di un lato e “G” sull’altro, di circa 9 mm di diametro. 4 INFORMAZIONI CLINICHE 4.1. INDICAZIONI TERAPEUTICHE Donepezil Mylan Generics è indicato per il trattamento sintomatico della demenza di Alzheimer da lieve a moderatamente grave. 4.2. POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE POSOLOGIA Adulti/anziani Il trattamento va iniziato con una dose di 5 mg/die (una volta al giorno). La dose di 5 mg/die deve essere mantenuta per almeno 1 mese al fine di consentire di valutare la risposta clinica precoce del trattamento e di permettere il raggiungimento delle concentrazioni allo stato stazionario del donepezil cloridrato. Dopo un mese di valutazione clinica del trattamento a 5 mg/die, la dose di donepezil cloridrato può essere aumentata a 10 mg/die (una volta al giorno). La dose massima raccomandata è di 10 mg/die. Dosi maggiori di 10 mg/die non sono state studiate in sperimentazioni cliniche. Il trattamento deve essere iniziato sotto la supervisione di un medico esperto Прочитать полный документ