Страна: Испания
Язык: испанский
Источник: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
DROSPIRENONA, ETINILESTRADIOL
Bayer Hispania, S.L.
G03AA12
DROSPIRENONE, ETHINYL ESTRADIOL
Excipientes: LACTOSA MONOHIDRATO,ALMIDON DE MAIZ,ALMIDON PREGELATINIZADO,LACTOSA MONOHIDRATO
ANTICONCEPTIVOS HORMONALES PARA USO SISTÉMICO - Progestágenos y estrógenos, preparados de dosis fijas - Drospirenona y estrógeno
DROSPIRENONA/ETINILESTRADIOL DIARIO BAYER 3 MG/0,03 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos (21+7) Suspendido 30/01/2015 No Comercializado - DROSPIRENONA/ETINILESTRADIOL DIARIO BAYER 3 MG/0,03 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 3x28 comprimidos (21+7) Suspendido 30/01/2015 No Comercializado
Autorizado
1970-01-01
1 de 17 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA LA USUARIA Drospirenona/ Etinilestradiol Diario Bayer 3 mg/ 0,03 mg comprimidos recubiertos con película EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. COSAS IMPORTANTES QUE DEBE SABER ACERCA DE LOS ANTICONCEPTIVOS HORMONALES COMBINADOS (AHCS): Son uno de los métodos anticonceptivos reversibles más fiables si se utilizan correctamente. Aumentan ligeramente el riesgo de sufrir un coágulo de sangre en las venas y arterias, especialmente en el primer año o cuando se reinicia el uso de un anticonceptivo hormonal combinado tras una pausa de 4 semanas o más. Esté alerta y consulte a su médico si cree que puede tener síntomas de un coágulo de sangre (ver sección 2 “Coágulos de sangre”). Contenido del prospecto: 1 . Qué es Drospirenona/ Etinilestradiol Diario Bayer y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Drospirenona/ Etinilestradiol Diario Bayer 3 . Cómo tomar Drospirenona/ Etinilestradiol Diario Bayer 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Drospirenona/ Etinilestradiol Diario Bayer 6 . Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES DROSPIRENONA/ ETINILESTRADIOL DIARIO BAYER Y PARA QUÉ SE UTILIZA Drospirenona/ Etinilestradiol Diario Bayer es un anticonceptivo y se utiliza para evitar el embarazo. Cada uno de los 21 comprimidos de color amarillo pálido, contiene una pequeña cantidad de dos hormonas femeninas diferentes, denominadas drospirenona y etin Прочитать полный документ
1 de 20 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Drospirenona/ Etinilestradiol Diario Bayer 3 mg / 0,03 mg comprimidos recubiertos con película EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Comprimido recubierto de color amarillo pálido: Cada comprimido con principio activo contiene 3 mg de drospirenona y 0,03 mg de etinilestradiol. Excipiente con efecto conocido: 48,17 mg de lactosa monohidrato Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. Comprimido recubierto de color blanco: Estos comprimidos no contienen principio activo. Excipiente con efecto conocido: 23,205 mg de lactosa monohidrato Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto con película. Los comprimidos con principio activo son redondos, de caras convexas y color amarillo pálido, marcados por un lado con las letras “DO” incluidas en un hexágono regular. Los comprimidos de placebo son redondos, de caras convexas y color blanco, marcados por un lado con las letras “DP” en un hexágono regular. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Anticoncepción oral. La decisión de prescribir Drospirenona/ Etinilestradiol Diario Bayer debe tener en cuenta los factores de riesgo actuales de cada mujer en particular, concretamente los de tromboembolismo venoso (TEV), y cómo se compara el riesgo de TEV con Drospirenona/Etinilestradiol Diario Bayer con el de otros anticonceptivos hormonales combinados (AHCs) (ver secciones 4.3 y 4.4). 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Forma de administración Vía oral. Posología Cómo tomar Drospirenona/ Etinilestradiol Diario Bayer Los comprimidos deben tomarse todos los días aproximadamente a la misma hora, con un poco de líquido si es necesario y en el orden que se indica en el blíster. Se tomará un comprimido diario durante 28 días consecutivos. Se empezará un nuevo blíster el día siguiente al de la toma del último comprimido del blíster anterior. La hemorragia por privación comenzará dos o tres día Прочитать полный документ