Страна: Дания
Язык: датский
Источник: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
CARBIDOPA, LEVODOPA
AbbVie A/S
N04BA02
CARBIDOPA, LEVODOPA
20+5 mg/ml
enteralgel
Markedsført
2004-01-09
Indlægsseddel: Information til brugeren Duodopa® 20 mg/ml + 5 mg/ml enteralgel levodopa/carbidopamonohydrat Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at bruge dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. Spørg lægen eller apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis der er mere, du vil vide. Lægen har ordineret Duodopa til dig personligt. Lad derfor være med at give det til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk Oversigt over indlægssedlen 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Duodopa 3. Sådan skal du bruge du Duodopa 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. Virkning og anvendelse Duodopa tilhører en gruppe lægemidler, der anvendes til Parkinsons sygdom. Duodopa er en gel, som gives med en pumpe gennem en sonde ind i tarmen (tyndtarmen). I gelen er der to aktive stoffer: Levodopa Carbidopa. Duodopas virkning I kroppen, omdannes levodopa til noget, der kaldes ”dopamin”. Det tilføjes til den dopamin, som allerede findes i hjernen og i rygmarven. Dopamin hjælper med at overføre signaler imellem nervecellerne. For lidt dopamin kan give symptomer som ved Parkinsons sygdom, f.eks. rysten, stivhed, langsom bevægelse og problemer med at holde balancen. Behandling med levodopa øger mængden af dopamin i kroppen. Derved reduceres disse symptomer. Carbidopa forbedrer virkningen af levodopa. Det reducerer også bivirkningerne af levodopa. 2.. Det skal du vide, før du begynder at bruge Duodopa Brug ikke Duodopa, hvis du er allergisk over for levodopa, carbidopa eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel (angivet i punkt 6). du Прочитать полный документ
28. NOVEMBER 2023 PRODUKTRESUMÉ FOR DUODOPA, ENTERALGEL 0. D.SP.NR. 22317 1. LÆGEMIDLETS NAVN Duodopa 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1 ml indeholder 20 mg levodopa og 5 mg carbidopa (som monohydrat). 100 ml indeholder 2000 mg levodopa og 500 mg carbidopa (som monohydrat). Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Enteralgel Off-white til let gullig gel. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Behandling af fremskreden levodopa følsom Parkinsons sygdom med svære motoriske fluktuationer og hyperkinesier eller dyskinesier, når andre tilgængelige kombinationer af lægemidler mod Parkinsons sygdom ikke har givet tilfredsstillende resultater. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRATION Duodopa er en gel suspension til vedvarende enteral administration. Til langtidsadministration bør gelen administreres med en transportabel pumpe direkte ind i duodenum eller øvre jejunum ved hjælp af en permanent sonde _via_ en perkutan endoskopisk gastrostomi med en ydre transabdominal sonde og en indre enteral sonde. Hvis den perkutane endoskopiske gastrostomi af en eller anden årsag ikke er egnet, kan der alternativt overvejes en radiologisk gastrojejunalstomi. Etablering af den transabdominale tilgang og dosisjusteringer bør ske i samarbejde med en neurologisk klinik. _dk_hum_36377_spc.doc_ _Side 1 af 18_ En midlertidig nasoduodenal/nasojejunal sonde kan anvendes til at bestemme, om patienten responderer positivt på denne behandlingsmetode, før en permanent perkutan endoskopisk gastrostomi med en jejunal sonde (PEG-J) anlægges. I de tilfælde, hvor lægen ikke mener, at denne vurdering er nødvendig, kan den nasojejunale testfase undlades, og behandlingen iværksættes direkte med anlæggelse af PEG-J. Dosis bør justeres individuelt for hver patient til den optimale kliniske respons, det vil sige at maksimere den funktionelle ON-tid i løbet af dagen og ved at minimere antallet og varigheden af OFF- perioder (bradykinesier) og minimere ON-tiden med invaliderende dyskinesier. Se an Прочитать полный документ