Страна: Молдова
Язык: румынский
Источник: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Lactulosum
Abbott Healthcare Products B.V.
A06AD11
Lactulosum
667 mg/ml
sirop
N1
Fara reteta
Abbott Healthcare Products B.V. (prod.: Abbott Biologicals B.V., Olanda)
2013-03-20
Certificat de înregistrare a medicamentului – nr. 19152 din 20.03.2013 nr. 19153 din 20.03.2013 nr. 19150 din 20.03.2013 nr. 19151 din 20.03.2013 Modificare din 20.05.2015 Anexa 1 PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR DUPHALAC ® 667 MG/ 1 ML, SIROP _Lactuloză _ _ _ CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - _Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. _ - _Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau _ _farmacistului. _ - _Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau _ _farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest _ _prospect. Vezi pct. 4. _ - _Dacă după 2-3 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă _ _adresaţi unui medic. _ CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Duphalac ® şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Duphalac ® 3. Cum să utilizaţi Duphalac ® 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Duphalac ® 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE DUPHALAC ® ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ - Duphalac ® este un remediu laxativ sub formă de sirop, substanţa activă fiind lactuloza. - Duphalac ® se utilizează pentru uşurarea defecaţiei în caz de constipaţii sau după intervenţii chirurgicale pe rect şi/sau la nivel anal. De asemenea Duphalac ® se indică în encefalopatie hepatică – stare, care se dezvoltă ca rezultat al unor boli hepatice grave (se manifestă prin confuzie mintală până la comă, tremorul extremităţilor), la fel uneori o numesc „comă hepatică”. - Duphalac ® poate fi indicat nu numai la adulţi, dar şi copiilor cu vârsta sub 1 an (sub supraveghere medicală strictă), vârstnicilor, femeilor gravide şi mamelor care alăptează. Lactuloza acţionează doar în intestinul gros, d Прочитать полный документ
Certificat de înregistrare a medicamentului – nr. 19152 din 20.03.2013 nr. 19153 din 20.03.2013 nr. 19150 din 20.03.2013 nr. 19151 din 20.03.2013 Modificare din 20.05.2015 Anexa 1 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Duphalac ® 667 mg/ 1 ml sirop 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ 1 ml sirop conţine lactuloză 667 mg. Pentru o listă completă a excipienţilor, vezi secţiunea 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Sirop. Lichid vâscos transparent, de la incolor până la galben-brun. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE - Constipaţie: reglarea tranzitului intestinal fiziologic. - Stări ce necesită obţinerea unui scaun moale (hemoroizi, după intervenţii chirurgicale pe colon sau la nivelul zonei anorectale). - Encefalopatie hepatică: tratamentul şi profilaxia comei sau precomei hepatice. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Duphalac ® poate fi administrat atât diluat, cât şi nediluat. Doza la o priză de lactuloză trebuie înghiţită imediat şi nu trebuie menţinută timp îndelungat în cavitatea bucală. Regimul de administrare se va selecta în funcţie de necesităţile pacientului. În cazul indicării unei doze unice zilnice, aceasta trebuie administrată în acelaşi moment al zilei, de exemplu, în timpul micului dejun. În timpul tratamentului cu laxative este recomandat de consumat cantităţi suficiente de lichide (1,5-2 litri, echivalent cu 6-8 pahare) în timpul zilei. Pentru Duphalac ® în flacoane trebuie utilizată măsura dozatoare. Pentru Duphalac ® în plicuri unidoză e necesar de rupt unghiul plicului şi de administrat imediat conţinutul lui. Dozarea în constipaţie sau în stările ce necesită obţinerea unui scaun moale: Lactuloza poate fi utilizată sub forma unei doze unice sau divizată în două prize; pentru siropul în flacoane trebuie utilizată măsura dozatoare. După câteva zile doza iniţială poate fi ajustată la doza de întreţinere în funcţie de răspunsul la tratament. Pot fi necesare câteva zile de Прочитать полный документ