Страна: Финляндия
Язык: финский
Источник: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Enalapril maleate
VITABALANS OY
C09AA02
Enalapril maleate
5 mg
tabletti
Kaupan: 30 (VNR-numero: 088288), 100 (VNR-numero: 088297) Ei kaupan: 28, 56, 60, 98, 100
Resepti: 30 Resepti: 100 Ei kaupan: 28, 56, 60, 98, 100
enalapriili
Substituutioryhmä: 0098
Myyntilupa myönnetty
2007-01-13
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE ENALAPRIL VITABALANS 5 MG TABLETIT ENALAPRIL VITABALANS 10 MG TABLETIT ENALAPRIL VITABALANS 20 MG TABLETIT enalapriilimaleaatti LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä lääke on määrätty sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Enalapril Vitabalans on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä ennen kuin käytät Enalapril Vitabalans -tabletteja 3. Miten Enalapril Vitabalans -tabletteja käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Enalapril Vitabalans -tablettien säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ ENALAPRIL VITABALANS ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Enalapril Vitabalans kuuluu lääkeryhmään, jota kutsutaan ACE:n estäjiksi. Enalapril Vitabalans laajentaa verisuonia, mikä helpottaa sydämen työtä sen pumpatessa verta verisuonien läpi kaikkialle kehoon. Tämä saa korkean verenpaineen laskemaan. Enalapril Vitabalansia käytetään: korkean verenpaineen (verenpainetaudin) hoitoon oireellisen sydämen vajaatoiminnan hoitoon (sairaus, jossa sydämen pumppausteho on riittämätön) ehkäisemään sydämen vajaatoiminnan oireita potilailla, joilla sydämen pumppausteho on heikentynyt Enalapriilia, jota Enalapril Vitabalans sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai Прочитать полный документ
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Enalapril Vitabalans 5 mg tabletit Enalapril Vitabalans 10 mg tabletit Enalapril Vitabalans 20 mg tabletit 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi tabletti sisältää enalapriilimaleaattia 5 mg, 10 mg tai 20 mg. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti. Enalapril Vitabalans 5 mg: Tabletit ovat valkoisia, pyöreitä, litteitä ja niissä on toisella puolella jakouurre. Tabletin halkaisija on 8 mm. Enalapril Vitabalans 10 mg: Tabletit ovat punaruskeita, pyöreitä, litteitä ja niissä on toisella puolella jakouurre. Tabletin halkaisija on 8 mm. Enalapril Vitabalans 20 mg: Tabletit ovat vaalean oransseja, pyöreitä, litteitä ja niissä on toisella puolella jakouurre. Tabletin halkaisija on 8 mm. Tabletin voi jakaa yhtä suuriin annoksiin. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1. KÄYTTÖAIHEET • Hypertension hoito. • Oireisen sydämen vajaatoiminnan hoito. • Oireisen sydämen vajaatoiminnan ehkäisy potilailla, joilla on oireeton vasemman kammion toimintahäiriö (ejektiofraktio ≤ 35%, ks. kohta 5.1). 4.2. ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus Annos sovitetaan yksilöllisesti potilasprofiilin ja verenpainevasteen mukaisesti (ks. kohta 4.4). Hypertensio Hypertension vaikeusasteen ja potilaan tilan mukaan aloitusannos on 5-20 mg (korkeintaan) (ks. alla). Enalapril Vitabalans otetaan kerran vuorokaudessa. Lievässä hypertensiossa suositeltu aloitusannos on 5-10 mg. Potilailla, joiden reniini-angiotensiini-aldosteronijärjestelmän aktiivisuus on suuri (esim. renovaskulaarinen hypertensio, suola- ja /tai nestevajaus, sydämen dekompensaatio tai vaikea hypertensio), saattaa verenpaine laskea liikaa aloitusannoksen jälkeen. Näille potilaille suositeltu aloitusannos on korkeintaan 5 mg, ja hoito tulee aloittaa lääkärin valvonnassa. Aikaisempi suurten diureettiannosten käyttö saattaa enalapriilihoitoa aloitettaessa aiheuttaa nestevajausta ja muodostaa hypotensioriskin. Näille potilaille suositeltu aloitusannos on korkeintaan 5 mg. Mikäli mahdolli Прочитать полный документ