Страна: Австрия
Язык: немецкий
Источник: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
ADENOVIRUS, CANIN, TYP 2, STAMM DK13, LEBEND; LEPTOSPIRA INTERROGANS, SEROGRUPPE CANICOLA, SEROVAR CANICOLA, STAMM 16070, INAKTIVIERT; LEPTOSPIRA INTERROGANS, SEROGRUPPE ICTEROHAEMORRHAGIAE, SEROVAR ICTEROHAEMORRHAGIAE, STAMM 16069, INAKTIVIERT; PARAINFLUENZAVIRUS, CANIN, STAMM CGF 2004/75, LEBEND; PARVOVIRUS, CANIN, STAMM CORNELL 780916, LEBEND; STAUPEVIRUS, CANIN, STAMM BA5, LEBEND
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
QI07AI02
ADENOVIRUS, CANIN, TYP 2, STAMM DK13, LEBEND; LEPTOSPIRA INTERROGANS, SEROGRUPPE CANICOLA, SEROVAR CANICOLA, STAMM 16070, INAKTIVIERT; LEPTOSPIRA INTERROGANS, SEROGRUPPE ICTEROHAEMORRHAGIAE, SEROVAR ICTEROHAEMORRHAGIAE, STAMM 16069, INAKTIVIERT; PARAINFLUENZAVIRUS, CANIN, STAMM CGF 2004/75, LEBEND; PARVOVIRUS, CANIN, STAMM CORNELL 780916, LEBEND; STAUPEVIRUS, CANIN, STAMM BA5, LEBEND
10 Durchstechflaschen mit Lyophilisat + 10 Durchstechflaschen mit Lösungsmittel aus Glas Typ I mit Butylkautschukstopfen und Alu
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
1999-10-18
1 B. PACKUNGSBEILAGE 2 GEBRAUCHSINFORMATION FÜR Eurican DAPPi-L Lyophilisat und Suspension zur Herstellung einer Injektionssuspension 1. NAME UND ANSCHRIFT DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber: DE: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH, Binger Str. 173, D-55216 Ingelheim AT: Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS, 29, avenue Tony Garnier, F- 69007 Lyon Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller: Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS Laboratoire Porte des Alpes, Rue de l’Aviation, F-69800 Saint Priest, Frankreich 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Eurican DAPPi-L, Lyophilisat und Suspension zur Herstellung einer Injektionssuspension 3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE Eine Dosis (1 ml) enthält: Wirkstoffe: Lyophilisat Minimum Maximum Attenuiertes Staupevirus (Stamm BA5) 10 4,0 GKID 50 * 10 6,0 GKID 50 * Attenuiertes canines Adenovirus (Stamm DK13) 10 2,5 GKID 50 * 10 6,3 GKID 50 * Attenuiertes canines Parvovirus (Stamm CAG2) 10 4,9 GKID 50 * 10 7,1 GKID 50 * Attenuiertes canines Parainfluenza-Virus Typ 2 (Stamm CGF 2004/75) 10 4,7 GKID 50 * 10 7,1 GKID 50 * (*GKID 50 : Gewebekulturinfektiöse Dosis 50%) Suspension Leptospira interrogans Serogruppe Canicola (Stamm 16070), inaktiviert mind.80 % Schutz ** Leptospira interrogans Serogruppe Icterohaemorrhagiae (Stamm 16069), inaktiviert, mind. 80 % Schutz ** ** Im Hamstertest gemäß Europäischem Arzneibuch. Aussehen: beigefarbenes bis hellgelbes Lyophilisat und homogene, opaleszente Suspension. 3 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) Aktive Immunisierung von Hunden ab einem Alter von 7 Wochen: - zur Verhinderung von Mortalität und klinischen Symptomen, die durch das canine Staupevirus (CDV) verursacht werden, - zur Verhinderung von Mortalität und klinischen Symptomen, die durch das Hepatitis contagiosa canis-Virus (CAV) verursacht werden, - zur Verringerung der viralen Ausscheidung bei einer Erkrankung der Atemwege, die durch das canine Ade Прочитать полный документ
1/7 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS 2/7 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Eurican DAPPi-L Lyophilisat und Suspension zur Herstellung einer Injektionssuspension 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Eine Dosis (1 ml) enthält: WIRKSTOFFE: Lyophilisat: MINIMUM MAXIMUM Attenuiertes Staupevirus (Stamm BA5) 10 4,0 GKID 50 * 10 6,0 GKID 50 * Attenuiertes canines Adenovirus (Stamm DK13) 10 2,5 GKID 50 * 10 6,3 GKID 50 * Attenuiertes canines Parvovirus (Stamm CAG2) 10 4,9 GKID 50 * 10 7,1 GKID 50 * Attenuiertes canines Parainfluenza-Virus Typ 2 (Stamm CGF 2004/75) 10 4,7 GKID 50 * 10 7,1 GKID 50 * (*GKID 50 : Gewebekulturinfektiöse Dosis 50%) Suspension: _Leptospira interrogans _Serogruppe_ _Canicola (Stamm 16070), inaktiviert, mind. ……………………………….……….. 80 % Schutz ** _Leptospira interrogans_ Serogruppe Icterohaemorrhagiae (Stamm 16069), inaktiviert, mind. …………………… ………………... 80 % Schutz ** ** Im Hamstertest gemäß Europäischem Arzneibuch SONSTIGE BESTANDTEILE: Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Lyophilisat und Suspension zur Herstellung einer Injektionssuspension Aussehen: beigefarbenes bis hellgelbes Lyophilisat und homogene, opaleszente Suspension. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ZIELTIERART(EN) Hunde 4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN) Aktive Immunisierung von Hunden ab einem Alter von 7 Wochen: - zur Verhinderung von Mortalität und klinischen Symptomen, die durch das canine Staupevirus (CDV) verursacht werden, - zur Verhinderung von Mortalität und klinischen Symptomen, die durch das Hepatitis contagiosa canis-Virus (CAV) verursacht werden, 3/7 - zur Verringerung der viralen Ausscheidung bei einer Erkrankung der Atemwege, die durch das canine Adenovirus Typ 2 (CAV-2) verursacht wird, - zur Verhinderung von Mortalität, klinischen Symptomen und viraler Ausscheidung, die durch das canine Parvovirus (CPV)* verursacht werden, - zur Verringerung d Прочитать полный документ