Страна: Сербия
Язык: сербский
Источник: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
fluoksetin
HEMOFARM AD VRŠAC
N06AB03
fluoksetin
20mg
tableta
blister, 3x10kom
R
HEMOFARM AD VRŠAC
JKL: 1072930
OBNOVA
2015-01-08
Broj rešenja: 515-01- 01166-14-001 od 08.01.2015. za lek Flunisan ® , tablete, 30 x 20 mg Broj rešenja: 515-01- 00705-14-001 od 29.01.2015. za lek Flunisan ® , tablete, 60 x 20 mg 1 od 11 _UPUTSTVO ZA LEK_ Δ FLUNISAN ® tableta, 20 mg _PAKOVANJE_: ukupno 30 tableta, blister 3 x 10 tableta _PAKOVANJE_: ukupno 60 tableta, blister 6 x 10 tableta Proizvođač: Hemofarm A.D. Adresa: Beogradski put b.b., 26300 Vršac, Republika Srbija Podnosilac zahteva: Hemofarm A.D. Adresa: Beogradski put b.b., 26300 Vršac, Republika Srbija Broj rešenja: 515-01- 01166-14-001 od 08.01.2015. za lek Flunisan ® , tablete, 30 x 20 mg Broj rešenja: 515-01- 00705-14-001 od 29.01.2015. za lek Flunisan ® , tablete, 60 x 20 mg 2 od 11 Δ Flunisan ® , tableta, 20 mg INN: fluoksetin PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA KORISTITE OVAJ LEK. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja obratite se svom lekaru ili farmaceutu. Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Flunisan i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Flunisan 3. Kako se upotrebljava lek Flunisan 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Flunisan 6. Dodatne informacije 1. ŠTA JE LEK FLUNISAN I ČEMU JE NAMENJEN Lek Flunisan sadrži aktivnu supstancu fluoksetin. Fluoksetin je antidepresiv iz grupe selektivnih inhibitora preuzimanja serotonina (SSRI). Lek Flunisan se koristi za lečenje sledećih stanja: _Odrasli:_ Velike depresivne epizode Opsesivno-kompulzivni poremećaj Bulimija nervoza: lek Flunisan se koristi kao dopuna psihoterapiji za smanjenje prekomernog unošenja i prisilnog izbacivanja hrane _Deca i adolescenti stariji od 8 godina:_ Umerene d Прочитать полный документ
Broj rešenja: 515-01- 01166-14-001 od 08.01.2015. za lek Flunisan ® , tablete, 30 x 20 mg Broj rešenja: 515-01- 00705-14-001 od 29.01.2015. za lek Flunisan ® , tablete, 60 x 20 mg 1 od 19 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ Δ FLUNISAN ® tableta, 20 mg _PAKOVANJE_: ukupno 30 tableta , blister, 3 x 10 tableta _PAKOVANJE_: ukupno 60 tableta, blister, 6 x 10 tableta Proizvođač: Hemofarm A.D. Adresa: Beogradski put b.b., 26300 Vršac, Republika Srbija Podnosilac zahteva: Hemofarm A.D. Adresa: Beogradski put b.b., 26300 Vršac, Republika Srbija Broj rešenja: 515-01- 01166-14-001 od 08.01.2015. za lek Flunisan ® , tablete, 30 x 20 mg Broj rešenja: 515-01- 00705-14-001 od 29.01.2015. za lek Flunisan ® , tablete, 60 x 20 mg 2 od 19 1. IME LEKA Δ Flunisan ® , tableta, 20 mg INN: fluoksetin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 tableta sadrži: fluoksetin 20 mg (u obliku fluoksetin-hidrohlorida) Za listu pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Tableta. Svetloplave bikonveksne tablete sa podeonom crtom sa jedne strane. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE _Odrasli:_ Velike depresivne epizode Opsesivno-kompulzivni poremećaj Bulimija nervoza: Flunisan je indikovan kao dopuna psihoterapiji za smanjenje prekomernog unošenja i prisilnog izbacivanja hrane _Deca i adolescenti stariji od 8 godina:_ Umerene do teške velike depresivne epizode, ukoliko nema poboljšanja depresije posle 4 - 6 seansi psiho- terapije. Antidepresivi se mogu dati detetu ili mladoj osobi sa umerenom do teškom depresijom samo u kombinaciji sa psihoterapijom. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Za oralnu primenu. _VELIKE DEPRESIVNE EPIZODE_ Broj rešenja: 515-01- 01166-14-001 od 08.01.2015. za lek Flunisan ® , tablete, 30 x 20 mg Broj rešenja: 515-01- 00705-14-001 od 29.01.2015. za lek Flunisan ® , tablete, 60 x 20 mg 3 od 19 Odrasli i starije osobe: Preporučena dnevna doza je 20 mg. Ukoliko je potrebno, doza se revidira i koriguje u toku 3 do 4 nedelje od početka lečenja, a i posle, prema kliničk Прочитать полный документ