Foradil 12 microgram inhalation powder hard capsules

Страна: Мальта

Язык: английский

Источник: Medicines Authority

Активный ингредиент:

formoterol 12 µg

Доступна с:

Novartis Pharmaceuticals UK Limited

код АТС:

R03AC13

ИНН (Международная Имя):

formoterol

Фармацевтическая форма:

inhalation powder

Статус Авторизация:

Authorised

Дата Авторизация:

2005-11-16

тонкая брошюра

FORADIL
®  
(FORMOTEROL FUMARATE) 

WHAT YOU NEED TO KNOW ABOUT FORADIL 

Your doctor has decided that you need this medicine to help treat
your condition.  
PLEASE  READ  THIS  LEAFLET  CAREFULLY  BEFORE  YOU  START  TO  TAKE  YOUR  MEDICINE.    IT  CONTAINS 
IMPORTANT  INFORMATION.  Keep  the  leaflet  in  a  safe  place  because  you  may  want  to  read  it 
again.  
If you have any other questions, or if there is something you don’t understand, please ask your 
doctor or pharmacist.  
This medicine has been prescribed for you.  Never give it to someone else.  It may not be the 
right medicine for them even if their symptoms seem to be the same
as yours. 
 If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, 
please tell your doctor or pharmacist.  
IN THIS LEAFLET 
1 
What Foradil
®
 is, and what it's used for 
2 
Things to consider before you start to take Foradil 
3 
How to take Foradil 
4 
Possible side effects 
5 
How to store Foradil 
6 
Further information 

1  WHAT FORADIL IS AND WHAT IT’S USED FOR 

The Foradil pack includes  a blister pack of capsules containing the medicine and an inhaler 
device  for  taking  the  medicine.    Instructions  for  using  the  inhaler  are  given  later  on  in  the 
leaflet.  
The  active  ingredient  in  this  medicine  is  formoterol.    Formoterol  is  one  of  a  group  of 
medicines  called  long-acting  bronchodilators.  It  makes  breathing  easier  by  relaxing  muscle 
spasms in the air passages of the lungs.    

  Foradil  is  used  to  treat  asthma  in  people  who  are  already  taking  inhaled  steroids  but 
still have symptoms such as wheezing and breathle

Характеристики продукта

Page 1 of 11 
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 

1. NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT 
FORADIL
® 
AEROLIZER
®
, 12 microgram inhalation powder, hard capsules 

2. QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION 
One capsule contains 12 micrograms formoterol fumarate dihydrate (INN: formoterol). 
For a full list of excipients see section 6.1 List of excipients. 

3. PHARMACEUTICAL FORM 
Inhalation powder, hard capsules. 

4. CLINICAL PARTICULARS 
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS 
•

Prophylaxis  and  treatment  of  bronchoconstriction  in  patients  with  asthma  as  an  add-on  to 
inhaled corticosteroid (ICS) treatment (see section 4.4 Special warnings and precautions for 
use).  
•

Prophylaxis of bronchospasm induced by inhaled allergens, cold air, or exercise.  
•

Prophylaxis  and  treatment  of  bronchoconstriction  in  patients  with  reversible or irreversible 
chronic  obstructive  pulmonary  disease  (COPD)  including  chronic  bronchitis  and 
emphysema. Foradil has been shown to improve quality of life in COPD patients. 

4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION 
For inhalation use in adults and in children 5 years of age and older.  

Foradil inhalation powder capsules should be used only with the Aerolizer
®
 device provided in the 
Foradil pack. 
There  have  been  reports  of  patients  who  have  mistakenly  swallowed  Foradil  capsules  instead  of 
placing  the  capsules  in  the  Aerolizer  inhalation  device.  The  majority  of  these  ingestions  were  not 
associated  with  side  effects.  Healthcare  providers  should  discuss  with  the patient how to correctly 
use  Foradil  Aerolizer  (see  section  4  Dosage  and  administration  subsection  method  of 
administration).  If