Страна: Кипр
Язык: греческий
Источник: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας
CLINDAMYCIN PHOSPHATE
RAFARM S.A. (0000009118) 12 KORINTHOU STR, ATHENS, 154 51
G01AA10
CLINDAMYCIN
2%
VAGINAL CREAM
CLINDAMYCIN PHOSPHATE (0024729962) 23,76MG
VAGINAL USE
Εθνική Διαδικασία
CLINDAMYCIN
Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH TUBE X 40G WITH 7 APPLICATORS (230014701) 7 DOSE(S) - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή
FOUCH ΚΟΛΠΙΚΉ ΚΡΈΜΑ (ΚΛΙΝΔΑΜΥΚΊΝΗ ΦΩΣΦΟΡΙΚΉ) ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ 1. ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΌΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΎ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ 1.1 ΟΝΟΜΑΣΊΑ: FOUCH 1.2 ΣΎΝΘΕΣΗ: ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ: Clindamycin Phosphate. ΈΚΔΟΧΑ: Paraffin Liquid, Propylene Glycol, Polysorbate 60, Cetostearyl Alcohol, Cetyl Palmitate, Stearic Acid, Sorbitan Monostearate, Benzyl Alcohol, Water purified. 1.3 ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ: ΚΟΛΠΙΚΉ ΚΡΈΜΑ 1.4 ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ: 5g κρέμας FOUCH περιέχουν 100mg κλινδαμυκινης. 1.5 ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ-ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ: Σε χάρτινο κουτί περιέχονται 1 σωληνάριο που περιέχει 40g κρέμα για ενδοκολπική χρήση και 7 applicateur. Κάθε applicateur γεμάτο με κρέμα (δηλ.μια δόση), περιέχει περίπου 5 γραμμάρια κρέμας (100 mg κλινδαμυκινης). 1.6 ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ: ΚΟΛΠΙΚΉ ΑΝΤΙΜΙΚΡΟΒΙΑΚΉ ΚΡΈΜΑ. 1.7 ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ: R A F A RM AEBE Κορίνθου 12, 154 51, Ν.Ψυχικό, ΑΘΗΝΑ - Τηλ 210 67.76.550-1 Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας Κύπρου: RAFARM A.E.B.E., Κορίνθου 12, 154 51, Ν. Ψυχικό, Αθήνα, Τηλ: 210 6776550-1 1.8 ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ: RAFARM A E BE Παιανία Αττικής. Τηλ.: 210 66.43.835 2. ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΓΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΟ ΠΟΥ ΣΑΣ ΧΟΡΗΓΗΣΕ Ο ΓΙΑΤΡΟΣ ΣΑΣ 2.1 ΓΕΝΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ: Η κλινδαμυκίνη είναι ένας αντιμικροβιακός παράγων, ο οποίος έχει αποδειχθεί αποτελεσματικός στη θεραπεία των μολύνσεων από ευαίσθητα αναερ Прочитать полный документ
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ (SPC) FOUCH CLINDAMYCIN (AS PHOSPHATE) VAGINAL CREAM 2% 1. ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ FOUCH 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ Κλινδαμυκίνη (ως Φωσφορική) 2%, 20mg/g κρέμας 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Κολπική κρέμα. 4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ 4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ Χορηγουμένη κολπικώς η κρέμα φωσφορικής κλινδαμυκίνης έχει αποδειχτεί ότι είναι αποτελεσματική στη θεραπεία της βακτηριδιακής κολπίτιδας (bacterial vaginosis), η οποία παλαιότερα αναφερόταν σαν κολπίτιδα από αιμόφιλο, κολπίτιδα από γκαρντνερέλλα, μη ειδική κολπίτιδα, κολπίτιδα από κορυνοβακτηρίδιο ή κολπίτιδα από αναερόβια. Άλλοι παθογόνοι μικροοργανισμοί που συσχετίζονται με αιδοιοκολπίτιδες, όπως η τριχομονάδα του κόλπου και η Candida albicans, θα πρέπει να αποκλειστούν με κατάλληλες εργαστηριακές μεθόδους. 4.2 ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΡΉΣΗΣ Η δόση που συνιστάται είναι ένας εφαρμοστής γεμάτος με κρέμα (περίπου 5 γραμμάρια) ενδοκολπικώς, προ της κατακλίσεως, για 7 συνεχείς ημέρες. 4.3 ΑΝΤΕΝΔΕΊΞΕΙΣ Η κρέμα φωσφορικής κλινδαμυκίνης αντενδείκνυται σε ασθενείς με ιστορικό υπερευαισθησίας στην κλινδαμυκίνη ή στη λινκομυ Прочитать полный документ