Страна: Бельгия
Язык: голландский
Источник: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Ifosfamide 500 mg
Baxter SA-NV
L01AA06
Ifosfamide
500 mg
Poeder voor oplossing voor injectie
Ifosfamide 500 mg
Intraveneus gebruik
Ifosfamide
CTI-code: 117485-02 - De grootte van de verpakking: 10 x 1000 mg - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 117485-01 - De grootte van de verpakking: 1000 mg - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Nee
1981-06-01
HOLOXAN _BAXTER S.A._ Samenvatting van de kenmerken van het product = Bijsluiter 1/28 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL HOLOXAN 500 mg poeder voor oplossing voor injectie. HOLOXAN 1000 mg poeder voor oplossing voor injectie. HOLOXAN 2000 mg poeder voor oplossing voor injectie. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING HOLOXAN – poeder voor oplossing voor injectie 500 mg/injectieflacon : ifosfamide 500 mg. HOLOXAN – poeder voor oplossing voor injectie 1000 mg/injectieflacon : ifosfamide 1000 mg. HOLOXAN – poeder voor oplossing voor injectie 2000 mg/injectieflacon : ifosfamide 2000 mg. 3. FARMACEUTISCHE VORM Poeder voor oplossing voor injectie. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1. THERAPEUTISCHE INDICATIES HOLOXAN is aangewezen voor de antineoplastische behandeling van : • longcarcinoom (waaronder de niet-kleincellige varianten); • testistumoren (alle histologische varianten); • wekedelensarcomen (vooral leiomyo-, rabdomyo-, chondrosarcoom); • osteosarcoom; • borstcarcinoom; • ovariumcarcinoom (ovariumkiemcelneoplasmata of eierstok-epitheliaalkanker): voor gecombineerde chemotherapie bij patiënten met gevorderde tumoren (FIGO III en IV) na falen van een initiële chemotherapie op basis van platina; • non-Hodgkin-lymfomen en andere kwaadaardige tumoren: voor gecombineerde chemotherapie bij patiënten met agressieve non-Hodgkin-lymfomen bij wie de behandelrespons op de initiële behandeling onvoldoende is, zelfs onbestaande. Voor gecombineerde chemotherapie bij patiënten met tumorrecidieven. _Pediatrische patiënten_ Zie rubriek 5.1, subsectie "Pediatrische patiënten". 4.2. DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING HOLOXAN mag uitsluitend worden toegediend door artsen die ervaring hebben met het gebruik van dit geneesmiddel. Dosering De dosering moet worden geïndividualiseerd. De doses en de duur van de behandeling en/of de doseringsintervallen zijn afhankelijk van de therapeutische indicatie, van het schema van de gecombineerde therapie, van de algemene toestand en de lichaamsfunctie van de patiënt en van de l Прочитать полный документ
HOLOXAN Baxter S.A. Samenvatting van de kenmerken van het product = Bijsluiter 1/23 Versie 7.0 (QRD 4.2) 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL HOLOXAN 500 mg poeder voor oplossing voor injectie. HOLOXAN 1000 mg poeder voor oplossing voor injectie. HOLOXAN 2000 mg poeder voor oplossing voor injectie. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING HOLOXAN – poeder voor oplossing voor injectie 500 mg/injectieflacon : ifosfamide 500 mg. HOLOXAN – poeder voor oplossing voor injectie 1000 mg/injectieflacon : ifosfamide 1000 mg. HOLOXAN – poeder voor oplossing voor injectie 2000 mg/injectieflacon : ifosfamide 2000 mg. 3. FARMACEUTISCHE VORM Poeder voor oplossing voor injectie. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1. THERAPEUTISCHE INDICATIES Ifosfamide is aangewezen voor de antineoplastische behandeling van : longcarcinoom (waaronder de niet-kleincellige varianten); testistumoren (alle histologische varianten); wekedelensarcomen (vooral leiomyo-, rabdomyo-, chondrosarcoom); osteosarcoom; borstcarcinoom; ovariumcarcinoom (ovariumkiemcelneoplasmata of eierstok-epitheliaalkanker): voor gecombineerde chemotherapie bij patiënten met gevorderde tumoren (FIGO III en IV) na falen van een initiële chemotherapie op basis van platina; non-Hodgkin-lymfomen en andere kwaadaardige tumoren: voor gecombineerde chemotherapie bij patiënten met agressieve non-Hodgkin-lymfomen bij wie de behandelrespons op de initiële behandeling onvoldoende is, zelfs onbestaande. Voor gecombineerde chemotherapie bij patiënten met tumorrecidieven. _Pediatrische patiënten_ Zie rubriek 5.1, subsectie "Pediatrische patiënten". 4.2. DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Ifosfamide mag uitsluitend worden toegediend door artsen die ervaring hebben met het gebruik van dit geneesmiddel. Dosering De dosering moet worden geïndividualiseerd. De doses en de duur van de behandeling en/of de doseringsintervallen zijn afhankelijk van de therapeutische indicatie, van het schema van de gecombineerde therapie, van de algemene toestand en de lichaamsfunctie va Прочитать полный документ