Страна: Европейский союз
Язык: болгарский
Источник: EMA (European Medicines Agency)
Азотният оксид
Linde Healthcare AB
R07AX
nitric oxide
Други продукти на дихателната система
Hypertension, Pulmonary; Respiratory Insufficiency
INOmax, в комбинация с дихателна поддръжка и други активни вещества, излъчен:за лечение на новородени ≥34 седмици на бременността с гипоксически дихателна недостатъчност, свързани с клинични или эхокардиографических признаци на белодробна хипертония, с цел подобряване на кислород и намаляване на необходимостта от провеждане на экстракорпоральной мембранна оксигенация;в рамките на лечение на Пери - и следоперативна белодробна хипертония при възрастни и новородени, бебета и малки деца, деца и юноши на възраст 0-17 години във връзка с операция на сърцето, за да селективно намаляване на белодробен на кръвното налягане и подобряване на функцията на дясната камера и кислород.
Revision: 23
упълномощен
2001-08-01
46 Б. ЛИСТОВКА 47 ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ INOMAX 400 PPM MOL/MOL МЕДИЦИНСКИ ГАЗ, СГЪСТЕН Азотен оксид (Nitric oxide) ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА, ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ПРИЕМАТЕ ТОВА ЛЕКАРСТВО, ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА ЗА ВАС ИНФОРМАЦИЯ. - Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново. - Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар. - Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар. Това включва и всички възможни нежелани реакции, неописани в тази листовка. Вижте точка 4. КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА 1. Какво представлява INOmax и за какво се използва 2. Какво трябва да знаете преди започване на лечение с INOmax 3. Как се прилага INOmax 4. Възможни нежелани реакции 5. Как да съхранявате INOmax 6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация 1. КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА INOMAX И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА INOmax съдържа азотен оксид, газ, който се използва за лечение на: - новородени с белодробна недостатъчност, свързана с високо кръвно налягане в белите дробове – състояние, известно като хипоксична респираторна недостатъчност. Когато се вдиша, тази газова смес може да подобри пр Прочитать полный документ
1 ПРИЛОЖЕНИЕ I КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА 2 1. ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ INOmax 400 ppm mol/mol медицински газ, сгъстен 2. КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ Азотен оксид (NO) (Nitric oxide) 400 ppm mol/mol. Бутилка за газ от 2 литра, напълнена под налягане 155 бара, осигурява 307 литра газ под налягане 1 бар при температура 15 o C. Бутилка за газ от 10 литра, напълнена под налягане 155 бара, осигурява 1 535 литра газ под налягане 1 бар при температура 15 o C. За пълния списък на помощните вещества вижте точка 6.1. 3. ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА Медицински газ, сгъстен 4. КЛИНИЧНИ ДАННИ 4.1 ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ Заедно с вентилаторна поддръжка и други подходящи активни субстанции, INOmax е показан: за лечение на новородени деца след 34 гестационни седмици с хипоксична респираторна недостатъчност, свързана с клинични или ехокардиографски данни за пулмонална хипертония, за да се подобри оксигенирането и да се намали нуждата от екстракорпорално мембранно оксигениране. като част от лечението на пери и пост-оперативна пулмонална хипертония при възрастни и новородени бебета, малки деца, деца и юноши, възраст от 0 – 17 години, в резултат от сърдечни операции, с цел Прочитать полный документ