Страна: Дания
Язык: датский
Источник: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Dimethylaminodiphenylbutenhydrochlorid, KETOBEMIDONHYDROCHLORID
Orifarm A/S
N02AG02
Dimethylaminodiphenylbutene hydrochloride, KETOBEMIDONHYDROCHLORID
10 + 50 mg
suppositorier
Markedsført
2015-05-05
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN: 1. VIRKNING OG ANVENDELSE 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE KETOGAN. 3. SÅDAN SKAL DU BRUGE KETOGAN. 4. BIVIRKNINGER. 5. OPBEVARING. 6. PAKNINGSSTØRRELSER OG YDERLIGERE OPLYSNINGER. 1. VIRKNING OG ANVENDELSE • Ketogan er et smertestillende lægemiddel, der tilhører morfingrup pen. • Du kan bruge Ketogan til behandling af stærke smerter. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE KETOGAN Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplys ningerne på doseringsetiketten. BRUG IKKE KETOGAN • hvis du er allergisk over for ketobemidonhydrochlorid eller 3dimethylamino1,1diphenylbuten(1)hydrochlorid, eller et af de øvrige indholdsstoffer i Ketogan (angivet i punkt 6). • hvis du har ophobning af slim i lungerne. • hvis du har vejrtrækningsproblemer. ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER KONTAKT LÆGEN, ELLER APOTEKSPERSONALET, FØR DU BRUGER KETOGAN HVIS DU • er i eller inden for de sidste 14 dage har været i behandling for depression (MAOhæmmere). • har en depression og er i behandling med antidepressiva. • har astma eller nedsat lungefunktion, da Ketogan kan nedsætte din vejrtrækning yderligere. • har forhøjet tryk i hjernen pga. slag i hovedet. • har stærk hovedpine, skader på hovedet og opkastninger. • lider af søvnløshed og får benzodiazepiner. • drikker alkohol. • har langsom puls, da Ketogan kan nedsætte pulsen yderligere. • har forstørret blærehalskirtel eller forsnævret urinrør. • for nylig er blevet opereret i maven eller tarmene. • har nedsat lever eller nyrefunktion. • har en lungesygdom. • er over 65 år eller svagelig. Du skal være opmærksom på: • at du kan blive fysisk eller psykisk afhængig af Ketogan og at virk ningen af Ketogan kan være nedsat efter lang tids brug. • at der kan opstå angst ved samtidig anvendelse af sovemedicin og/ eller alkohol. • at du kan få nedsat funktion af din binyrebark. Прочитать полный документ
21. JANUAR 2020 PRODUKTRESUMÉ FOR KETOGAN, SUPPOSITORIER (ORIFARM) 0. D.SP.NR. 0254 1. LÆGEMIDLETS NAVN Ketogan. 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Ketobemidonhydrochlorid 10 mg og 3-dimethylamino-1,1-diphenylbuten-(1)hydrochlorid 50 mg. Hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Udseende: Hvid, næsten gennemsigtig, torpedoformet suppositorie. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Stærke smerter. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Dosering _Voksne: _ 1-2 suppositorier hver 4.-6. time. _Ældre_: Da ældre patienter typisk har reduceret clearance, forlænget halveringstid og er mere følsomme overfor Ketogan end yngre patienter, bør dosis til ældre reduceres efter behov. _dk_hum_55693_spc.doc_ _Side 1 af 8_ _Børn og unge_: Der er begrænset klinisk erfaring med behandling af smerter hos børn og unge med Ketogan. _Nedsat leverfunktion:_ Ketobemidon metaboliseres hovedsagelig i leveren (se pkt. 5.2), hvorfor dosis til patienter med nedsat leverfunktion bør reduceres. _Nedsat nyrefunktion:_ Patienter med nedsat nyrefunktion kan få reduceret dosis efter behov. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Ketogan er kontraindiceret ved: Overfølsomhed over for de aktive stoffer eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt. 6.1. Sekretstagnation. Respirationsdepression. 4.4 SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN Bør ikke bruges samtidig med og inden for 14 dage efter seponering af monoaminoxidase (MAO)-hæmmere (se pkt. 4.5). _ _ _Respirationsdepression_ Som for andre opioider kan der ses respirationsdepression, herunder central søvnapnø (CSA) og søvnrelateret hypoxæmi, hos patienter behandlet med ketobemidon. Patienten bør derfor overvåges for bivirkninger. Incidencen af respirationsdepression øges med øget dosis. Når ketobemidon anvendes i kombination med lægemidler, der påvirker centralnervesystemet (CNS) kan respirationsdepression forøges (se pkt. 4.5). Til patienter som udvikler respirationsdepression herunder CSA, bør en Прочитать полный документ