Страна: Словения
Язык: словенский
Источник: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
klindamicin
J01FF01
klindamicin
raztopina za injiciranje/infundiranje
klindamicin 150 mg / 1 ml
Intravenska/intramuskularna uporaba
100 ampula
H
klindamicin
Pakiranje :škatla s 100 ampulami s 4 ml raztopine; Način/režim predpisovanja/izdaje : H - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v bolnišnicah.
Zdravilo z dovoljenjem za promet
1 / 10 NAVODILO ZA UPORABO KLINDAMICIN HAMELN 150 MG/ML RAZTOPINA ZA INJICIRANJE/INFUNDIRANJE klindamicin PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! • Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. • Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro. • Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. Ime vašega zdravila je Klindamicin hameln 150 mg/ml raztopina za injiciranje/infundiranje, v nadaljevanju navodila za uporabo pa bo navedeno kratko ime Klindamicin hameln. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Klindamicin hameln in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste dobili zdravilo Klindamicin hameln 3. Kako se daje zdravilo Klindamicin hameln 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Klindamicin hameln 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO KLINDAMICIN HAMELN IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Klindamicin hameln vsebuje učinkovino klindamicin. Klindamicin je antibiotik, ki ga pri odraslih in pri otrocih, starejših od 4 tedne, uporabljamo za zdravljenje naslednjih resnih bakterijskih okužb: okužb kosti in sklepov, kroničnih okužb sinusov (obnosnih votlin), okužb spodnjih dihal, zapletenih okužb v trebuhu, okužb razplodnih (reproduktivnih) organov, zapletenih okužb kože in mehkih tkiv. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE DOBILI ZDRAVILO KLINDAMICIN HAMELN ZDRAVILA KLINDAMICIN HAMELN VAM NE SMEJO DATI: • če ste alergični na klindamicin, linkomicin ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6). OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI PREDEN DOBITE ZDRAVILO KLINDAMICIN HAMELN SE POSVETUJTE Z ZDRAVNIKOM ALI MEDICINSKO SESTRO: • če ste kdaj v preteklosti imeli bolezen prebavil (npr. vnetje debelega črevesa v preteklosti). 2 / 10 Прочитать полный документ
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Klindamicin hameln 150 mg/ml raztopina za injiciranje/infundiranje 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA 1 mililiter raztopine vsebuje klindamicinfosfat v količini, ki ustreza 150 mg klindamicina. Ena ampula z 2 mililitroma raztopine vsebuje klindamicinfosfat v količini, ki ustreza 300 mg klindamicina. Ena ampula s 4 mililitri raztopine vsebuje klindamicinfosfat v količini, ki ustreza 600 mg klindamicina. Pomožne snovi z znanim učinkom: 1 mililiter raztopine vsebuje 9 mg benzilalkohola – glejte poglavje 4.4. 1 mililiter raztopine vsebuje do 8,6 mg natrija – glejte poglavje 4.4. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA raztopina za injiciranje/infundiranje Zdravilo je bistra, brezbarvna do rahlo rumeno obarvana raztopina brez vidnih delcev. pH 5,5-7,0 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravilo Klindamicin hameln je indicirano pri odraslih in otrocih, starejših od 4 tednov, za zdravljenje naslednjih hudih okužb, ki jih povzročajo občutljivi mikroorganizmi (glejte poglavje 5.1): - okužb kosti in sklepov, - kroničnega sinuzitisa, - okužb spodnjih dihal, - zapletenih intraabdominalnih okužb, - okužb v medeničnem predelu in okužb ženskih spolovil, - zapletenih okužb kože in mehkih tkiv. Upoštevati je treba uradne smernice za ustrezno uporabo antibiotikov. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje _ _ _Odrasli in mladostniki, starejši od 12 let_ _ _ - Za zdravljenje hudih okužb: Od 1800 mg do 2700 mg klindamicina na dan. To ustreza od 12 ml do 18 ml zdravila Klindamicin hameln, uporabljenega v dveh do štirih enakih odmerkih, na splošno v kombinaciji z antibiotikom, ki dobro deluje proti aerobnim gramnegativnim bakterijam, zlasti v primerih: • intraabdominalnih okužb (npr. peritonitisa in abscesov v trebuhu) • okužb v medeničnem predelu in okužb ženskih spolovil (npr. medenične vnetne bolezni (PID - Pelvic Inflammatory Disease), endometritisa, perivaginalnih okužb, tuboovarijsk Прочитать полный документ