Страна: Венгрия
Язык: венгерский
Источник: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
bicalutamide
G.L. Pharma GmbH
L02BB03
bicalutamide
30x buborékcsomagolásban
TT
a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e
Generikus
2007-08-13
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA LANBICAMID 50 MG, FILMTABLETTA bikalutamid MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Lanbicamid és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Lanbicamid szedése előtt 3. Hogyan kell szedni az Lanbicamidot? 4. Lehetséges mellékhatások 5 Hogyan kell a Lanbicamidot tárolni? 6. További információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A LANBICAMID ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A bikalutamid egy antiandrogén gyógyszer, amely a férfi hormonok (androgének) hatását gátolja a szervezetben, valamint termelésüket is csökkenti. A Lanbicamidot azoknak a prosztata daganatban szenvedő felnőtt férfiaknak adják, akik egyidejűleg luteinizáló hormon felszabadító (LHRH) analógokat, pl. gonadorelint is szednek, vagy akiknek műtétileg eltávolították vagy el fogják távolítani a heréiket. 2. TUDNIVALÓK A LANBICAMID SZEDÉSE ELŐTT NE SZEDJE A LANBICAMIDOT ha Ön allergiás (túlérzékeny) a bikalutamidra vagy a Lanbicamid egyéb összetevőjére (a többi összetevőt lásd a ‘További információk’ részben) ha Ön nő ha a tablettákat gyerekeknek akarják adni ha Ön allergia miatt terfenadinot vagy asztemizolt, vagy gyomorégés ill. refluxbetegség miatt ciszapridot szed A LANBICAMID FOKOZOTT ELŐVIGYÁZATOSSÁGGAL AL Прочитать полный документ
1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE Lanbicamid 50 mg filmtabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Egy tabletta 50 mg bikalutamidot tartalmaz. Segédanyag: egy tabletta 60,44 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta Fehér, kerek, mindkét oldalán domború filmtabletta, egyik oldalán mélynyomású ‘BCM 50’ jelzéssel. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Előrehaladott prosztata karcinóma kezelése, sárgatest hormon felszabadító hormon (LHRH) analóg kezeléssel vagy műtéti kasztrációval kombinálva. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Felnőtt férfiak, időseket is beleértve: egy 50 mg-os tabletta szájon át, naponta egyszer. A tablettákat egyben, folyadékkal kell lenyelni. A Lanbicamid kezelést legalább 3 nappal az LHRH analóg kezelés elkezdése előtt vagy a műtéti kasztrációval egyidőben kell elkezdeni. Gyermekek és serdülők: A Lanbicamid nem javallt gyermekeknél és serdülőknél. Vesekárosodás: Nem szükséges az adagot módosítani vesebetegeknél. Nincsen tapasztalat a bikalutamid alkalmazásával kapcsolatban súlyos vesebetegeknél (kreatinin clearance < 30 ml/perc) (lásd a 4.4 pontot). Májkárosodás: Nem szükséges az adagot módosítani enyhe fokú májkárosodás esetén. Közepes vagy súlyos fokú májkárosodásban szenvedő betegeknél a gyógyszer akkumulálódhat (lásd a 4.4 pontot). 4.3 ELLENJAVALLATOK A bikalutamidot tilos adni olyan betegeknek, akiknél a gyógyszer korábbi alkalmazása során túlérzékenységi reakció jelentkezett. A bikalutamid ellenjavallt nőknél és gyermekeknél. OGYI/18877/2010 17020/41/2009 45800/41/2008 51895/41/2009 2 Ellenjavallt a bikalutamid egyidejű alkalmazása terfenadinnel, asztemizollal és ciszapriddel (lásd a 4.5 pontot). 4.4 KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS ÓVINTÉZKEDÉSEK A kezelést szakember közvetlen felügyelete mellett szabad beállítani _._ A bikalutamid jelentős mértékben Прочитать полный документ