Страна: Чехия
Язык: чешский
Источник: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
2689 THIOGUANIN
Aspen Pharma Trading Limited, Dublin Array
L01BB03
2689 THIOGUANIN
40MG
Tableta
Perorální podání
Rx Array
THIOGUANIN
Kód SÚKL: 0192843 Velikost balení: 25 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0098388 Velikost balení: 25 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0005948 Velikost balení: 25 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0003736 Velikost balení: 25 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0066009 Velikost balení: 25 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0187412 Velikost balení: 25 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0022093 Velikost balení: 25 Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2024-05-17
1/6 SP.ZN. SUKLS198746/2022 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA LANVIS 40 MG TABLETY thioguanin P ŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Lanvis a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Lanvis užívat 3. Jak se přípravek Lanvis užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Lanvis uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE P ŘÍ PRAVEK LANVIS A K Č EMU SE POU ŽÍ V Á Přípravek Lanvis obsahuje léčivou látku nazývanou thioguanin. Tento přípravek patří do skupiny léků, které se nazývají cytostatika (také chemoterapeutika). Přípravek se používá při určitých onemocněních krve. Přípravek účinkuje tak, že snižuje počet nových krvinek, které Vaše tělo tvoří. Přípravek Lanvis se používá k léčbě akutních (rychle postupujících) leukemií, zejména: • AKUTNÍ MYELOIDNÍ LEUK EMIE NEBO AML – rychle postupující onemocnění, které zvyšuje počet bílých krvinek tvořených kostní dření. Toto onemocnění může způsobit infekce a krvácení. • AKUTNÍ LYMFOBLASTICKÁ LEUK EMIE NEBO ALL - rychle postupující onemocnění, které zvyšuje počet nedospělých bílých Прочитать полный документ
1/10 SP.ZN. SUKLS198746/2022 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Lanvis 40 mg tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna tableta obsahuje 40 mg thioguaninu. Pomocné látky se známým účinkem: 142,5 mg laktózy v jedné tabletě. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Tableta Popis přípravku: bílé až téměř bílé kulaté bikonvexní tablety, na jedné straně s půlicí rýhou a vyraženým „T40“ nad půlicí rýhou, na druhé straně hladké. Půlicí rýha není určena k rozlomení tablety. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Lanvis je indikován hlavně k terapii akutních leukemií, zvláště - akutní myeloidní leukemie - akutní lymfoblastické leukemie 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování Přesná velikost dávky a délka podávání závisejí na povaze a dávkování jiných cytotoxických léčiv podávaných souběžně s přípravkem Lanvis. Po perorálním podání přípravku Lanvis je absorpce thioguaninu variabilní a plazmatické hladiny tohoto léčiva mohou být sníženy emezí nebo příjmem potravy. V případě horší tolerance podání s jídlem má být přípravek užíván 1 až 1,5 hodiny před jídlem. Lanvis může být používán v různých stadiích léčby v krátkodobých cyklech (indukce, konsolidace, intenzifikace). Vzhledem k riziku jaterní toxicity (viz bod 4.4) se však nedoporučuje k udržovací léčbě nebo jiné dlouhodobé kontinuální léčbě. _Dospělí_ _ _ U dospělých bývá obvyklé dávkování přípravku Lanvis mezi 60 a 200 mg/m 2 plochy povrchu těla denně. _Pediatrická populace_ _ _ U dětí se používá podobné dávkování jako u dospělých, ale po odpovídající korekci podle jejich tělesného povrchu. 2/10 _Starší p_ _acienti _ Specifická doporučení pro dávkování u pacientů ve vyšším věku neexistují (viz bod „Dávkování u pacientů s renální nebo hepatální dysfunkcí“). Lanvis se u pacientů ve vyšším nebo pokročilém Прочитать полный документ