LIBERFEM

Страна: Бразилия

Язык: португальский

Источник: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Активный ингредиент:

ACETATO DE CLORMADINONA, ETINILESTRADIOL

Доступна с:

ADIUM S.A.

код АТС:

ANTICONCEPCIONAIS

ИНН (Международная Имя):

CHLORMADINONE ACETATE, ETHINYL ESTRADIOL

Терапевтические области:

ANTICONCEPCIONAIS

Обзор продуктов:

2 MG + 0,03 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 21 - 1221401060013 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 2 MG + 0,03 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 63 - 1221401060021 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido

Статус Авторизация:

Válido

Дата Авторизация:

2018-04-23

тонкая брошюра

LIBERFEM (ACETATO DE CLORMADINONA
+ ETINILESTRADIOL)
ADIUM S.A.
COMPRIMIDO REVESTIDO
2MG + 0,03MG
1
LIBERFEM
®
acetato de clormadinona + etinilestradiol
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
APRESENTAÇÕES
Comprimidos revestidos de 2 mg de acetato de clormadinona + 0,03 mg de
etinilestradiol.
Liberfem
®
(acetato de clormadinona + etinilestradiol) é apresentado em
embalagem contendo 1 cartela com
21 comprimidos revestidos ou em embalagens contendo 3 cartelas com 21
comprimidos revestidos
(totalizando 63 comprimidos).
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de Liberfem
®
(acetato de clormadinona + etinilestradiol) contém:
acetato de clormadinona
.....................................................................................................
2 mg
etinilestradiol
................................................................................................................
0,03 mg
Excipientes: lactose monoidratada, povidona, amido, estearato de
magnésio, hipromelose, dióxido de
titânio, talco, macrogol e óxido de ferro vermelho.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Liberfem
®
(acetato de clormadinona + etinilestradiol) é indicado como
anticoncepcional e para o tratamento
da acne papulopustular moderada estritamente limitado a mulheres que
desejam a contracepção e para as
quais o uso seguro do medicamento para contracepção foi
cuidadosamente avaliado.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Liberfem
®
(acetato de clormadinona + etinilestradiol) é um anticoncepcional
hormonal, ou seja, é um
medicamento composto por hormônios que previnem a gravidez. Ele deve
ser tomado por via oral e, ao ser
tomado da forma indicada nesta bula, inibe a liberação do óvulo
(célula reprodutora da mulher), que é uma
célula necessária para que ocorra a gravidez. Além disso, a
secreção da vagina é modificada, fazendo com
que os espermatozoides (célula reprodutora do homem) se movimentem
menos e de forma mais lenta.
Quando Liberfem
®
é

Характеристики продукта

LIBERFEM (ACETATO DE CLORMADINONA
+ ETINILESTRADIOL)
ADIUM S.A.
COMPRIMIDO REVESTIDO
2MG + 0,03MG
1
LIBERFEM
®
acetato de clormadinona + etinilestradiol
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
APRESENTAÇÕES
Comprimidos revestidos de 2 mg de acetato de clormadinona + 0,03 mg de
etinilestradiol.
Liberfem
®
(acetato de clormadinona + etinilestradiol) é apresentado em
embalagem contendo 1 cartela com 21 comprimidos ou em embalagens
contendo 3 cartelas com 21 comprimidos revestidos (totalizando 63
comprimidos).
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de acetato de clormadinona + etinilestradiol
contém:
acetato de clormadinona
...............................................................................
2 mg
etinilestradiol
...........................................................................................
0,03 mg
Excipientes: lactose monoidratada, povidona, amido, estearato de
magnésio, hipromelose, dióxido de titânio, talco, macrogol e óxido
de ferro
vermelho.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Liberfem
®
(acetato de clormadinona + etinilestradiol)
é indicado como contraceptivo (anticoncepcional hormonal oral
combinado) e para o tratamento
da acne papulopustular moderada estritamente limitado a mulheres que
desejam a contracepção e para as quais o uso seguro do medicamento
para
contracepção foi cuidadosamente avaliado.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Nos estudos clínicos nos quais a administração do acetato de
clormadinona e etinilestradiol foi testada por até 2 anos em 1.655
mulheres, em mais de
22.000 ciclos de menstruação, ocorreram 12 casos de gravidez. Em 7
mulheres, erros de administração, doenças concomitantes que causam
náusea
ou vômitos ou administração concomitante de medicamentos conhecidos
por reduzir o efeito contraceptivo dos contraceptivos hormonais
estavam
presentes no período de concepção.
TIPO DE USO
NÚMERO DE CASOS DE GRAVIDEZ
ÍNDICE DE PEARL
INTERVALO DE CONFIANÇA DE 95%
Uso típico
12